사과가 심혈관 위험 및 장 건강에 미치는 영향 (AVAG)
2015년 3월 6일 업데이트: Julie Lovegrove, University of Reading
사과 섭취가 중등도 고콜레스테롤혈증 환자의 혈중 지질 수치, 혈관 기능 및 장 건강에 미치는 영향
현재 과일과 채소가 풍부한 식단이 인간의 건강을 향상시킬 수 있다는 상당한 과학적 증거가 있습니다.
사과는 세계에서 가장 자주 소비되는 과일 중 하나입니다.
역학 연구에 따르면 빈번한 사과 소비는 심혈관 질환의 위험 감소를 비롯한 여러 가지 건강상의 이점과 관련이 있습니다.
사과는 폴리페놀과 섬유질의 중요한 공급원이며 사과의 유익한 효과는 이 함량 때문일 수 있습니다. 그러나 건강에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
그러나 콜레스테롤 저하 효과를 보고한 일부 연구 결과가 일치하지 않습니다.
또한, 혈관 기능과 장내 미생물에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
현재 연구의 목적은 규칙적인 사과 소비, 총 콜레스테롤 수치 감소, 혈관 기능 개선 및 약간의 고콜레스테롤혈증 환자의 장내 미생물 프로필을 설탕과 일치하는 상업용 맑은 사과 주스 스쿼시와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
23년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약간의 고콜레스테롤혈증: TC>5.2 및 <7.9mmol/L
- BMI: 20-35
- 나이: 23-69세
- 정상적인 간 및 신장 기능
제외 기준:
- 고지혈증, 고혈압, 염증 및 과응고에 대한 약물 치료.
- 채식주의자.
- 흡연.
- 알코올 남용의 역사.
- 음식 알레르기 병력(예: 사과, 아황산염).
- 지난 3개월간 항생제 복용.
- 연구 기간 동안 그리고 4주 휴약 기간(어유는 8주) 후에 중단할 의사가 없는 한 식물성 화학 물질, 항산화제, 어유 보충제 또는 프리바이오틱/프로바이오틱 제제를 복용합니다.
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성이고 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(금욕 포함)을 사용하지 않는 여성.
- 관상 동맥 심장 질환(협심증 및 심장 발작) 및 뇌졸중(지난 12개월 내)을 포함한 심혈관 질환의 병력.
- 심혈관 질환의 가족력(심혈관 질환 진단 당시 아버지 또는 형제가 55세 미만이거나 어머니 또는 자매가 65세 미만임).
- 진성 당뇨병.
- 신장, 간, 췌장 또는 위장병.
- 혈액학적 장애(예: 빈혈증; 남자: 헤모글로빈<13.8g/dl (8.56mmol/L) 및 여성<12.1g/dl(5.51mmol/L)).
- 체중 감량 요법을 계획합니다.
- 다른 식이 중재 연구에 병행 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 사과
피험자는 습관적인 식단에 추가하여 8주 동안 하루에 2개의 사과를 섭취하도록 요청받습니다.
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다른: 사과 주스 스쿼시
피험자는 평소 식단에 추가하여 8주 동안 100ml의 사과 주스 스쿼시(최대 500ml의 물로 희석 권장)를 섭취하도록 요청받습니다.
사과 주스는 설탕 일치 대조군으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 지질 수치의 변화
기간: 4주의 휴약 기간을 포함하여 각 개입 부문에 대해 8주 기준선 및 평가.
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4주의 휴약 기간을 포함하여 각 개입 부문에 대해 8주 기준선 및 평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDI(Laser doppler iontophoresis)를 이용한 내피세포 기능 평가
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가.
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가.
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맥파분석(PWA)에 의한 혈관경직의 변화
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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대변 세균 개체군의 변화
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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보행 혈압
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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혈압은 기준선에서 30분 동안 기록되고 각 개입 팔에 대해 8주에 기록됩니다.
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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염증, 내피 기능 및 산화 스트레스 마커의 변화
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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인슐린 저항성과 장 호르몬의 변화
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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생물학적 체액(혈액, 소변 및 대변 샘플)에서 저분자량 대사체 프로파일을 결정하기 위한 대사체 분석.
기간: 각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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각 중재군에 대해 8주 시점의 기준선 및 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- 수석 연구원: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .