Влияние яблок на сердечно-сосудистый риск и здоровье кишечника (AVAG)
6 марта 2015 г. обновлено: Julie Lovegrove, University of Reading
Влияние потребления яблок на уровень липидов в крови, функцию сосудов и здоровье кишечника у субъектов с умеренной гиперхолестеринемией
В настоящее время имеется значительное количество научных доказательств того, что диета, богатая фруктами и овощами, может улучшить здоровье человека.
Яблоки являются одними из наиболее часто потребляемых фруктов в мире.
Эпидемиологические исследования связывают частое употребление яблок с несколькими преимуществами для здоровья, включая снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Яблоки являются важным источником полифенолов и клетчатки, и их благотворное влияние можно объяснить этим содержанием; однако их влияние на наше здоровье неясно.
Хотя есть некоторые исследования, в которых сообщалось об эффектах снижения уровня холестерина, результаты противоречивы.
Кроме того, в нескольких исследованиях изучалось влияние на функцию сосудов и микробиоту кишечника.
Целью текущего исследования является оценка того, снижает ли регулярное потребление яблок уровень общего холестерина, улучшает ли функцию сосудов и профиль кишечной микробиоты у субъектов с легкой гиперхолестеринемией по сравнению с контрольной группой, чей сахар соответствовал коммерческому чистому яблочному соку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 69 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкая гиперхолестеринемия: ТС>5,2 и <7,9 ммоль/л.
- ИМТ: 20-35
- Возраст: 23-69 лет
- Нормальная функция печени и почек
Критерий исключения:
- Медикаментозное лечение гиперлипидемии, гипертензии, воспаления и гиперкоагуляции.
- Вегетарианцы.
- Курение.
- История злоупотребления алкоголем.
- Пищевая аллергия в анамнезе (например, яблоки, сульфиты).
- Прием антибиотиков в течение предыдущих 3 мес.
- Прием фитохимических, антиоксидантных добавок, добавок с рыбьим жиром или пребиотических/пробиотических препаратов, за исключением тех случаев, когда вы желаете прекратить прием на период исследования и после 4-недельного периода вымывания (8 недель для рыбьего жира).
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или находятся в репродуктивном возрасте и не используют надежную форму контрацепции (включая воздержание).
- Медицинский анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца (стенокардия и сердечный приступ) и инсульт (за последние 12 месяцев).
- Семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний (их отцу или брату было меньше 55 лет, либо их матери или сестре было меньше 65 лет, когда у них было диагностировано сердечно-сосудистое заболевание).
- Сахарный диабет.
- Заболевания почек, печени, поджелудочной железы или желудочно-кишечного тракта.
- Гематологические нарушения (т. анемия; мужчины: гемоглобин <13,8 г/дл (8,56 ммоль/л) и женщины <12,1 г/дл (5,51 ммоль/л)).
- Планирование режима снижения веса.
- Параллельное участие в другом исследовании диетического вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: целые яблоки
Субъектов просят съедать по 2 яблока в день в течение 8 недель в дополнение к их обычному рациону.
|
|
|
ДРУГОЙ: тыква с яблочным соком
Субъектов просят потреблять 100 мл тыквенного яблочного сока (рекомендуется разбавление водой до 500 мл) в течение 8 недель в дополнение к их обычному рациону.
Яблочный сок используется в качестве контроля сахара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня липидов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства, включая 4-недельный период вымывания.
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства, включая 4-недельный период вымывания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функции эндотелия с помощью лазерного допплеровского ионофореза (ЛДИ)
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства.
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства.
|
|
|
Изменения жесткости сосудов с помощью анализа пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
|
|
Изменения в фекальной бактериальной популяции
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Артериальное давление будет регистрироваться в течение 30 минут на исходном уровне и через 8 недель для каждой группы вмешательства.
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
|
Изменения маркеров воспаления, эндотелиальной функции и окислительного стресса
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
|
|
Изменения резистентности к инсулину и гормонов кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
|
|
Метаболический анализ для определения профилей низкомолекулярных метаболитов в биологических жидкостях (кровь, моча и образцы фекалий).
Временное ограничение: Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Исходный уровень и оценка через 8 недель для каждой группы вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- Главный следователь: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13/22
- University of Reading (Другой идентификатор: Reading University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .