Omenoiden vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin ja suoliston terveyteen (AVAG)
perjantai 6. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Julie Lovegrove, University of Reading
Omenoiden kulutuksen vaikutus veren lipiditasoihin, verisuonten toimintaan ja suoliston terveyteen kohtalaisesti hyperkolesteroleemisilla henkilöillä
Nyt on olemassa huomattavaa tieteellistä näyttöä siitä, että hedelmiä ja vihanneksia sisältävä ruokavalio voisi parantaa ihmisten terveyttä.
Omenat ovat maailman eniten kulutettuja hedelmiä.
Epidemiologiset tutkimukset ovat yhdistäneet omenoiden säännöllisen käytön useisiin terveyshyötyihin, mukaan lukien alentunut sydän- ja verisuonitautien riski.
Omenat ovat tärkeä polyfenolien ja kuidun lähde, ja niiden suotuisat vaikutukset voidaan johtua tästä sisällöstä. niiden vaikutus terveyteemme ei kuitenkaan ole selvä.
Vaikka jotkut tutkimukset ovat raportoineet kolesterolia alentavista vaikutuksista, tulokset ovat epäjohdonmukaisia.
Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet vaikutusta verisuonten toimintaan ja suoliston mikrobiotaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, alentaako säännöllinen omenankulutus kokonaiskolesterolitasoja, parantaako verisuonten toimintaa ja suoliston mikrobiston profiilia lievästi hyperkolesteroleemisilla koehenkilöillä verrattuna kontrolliin, sokeriin sopivaan kaupalliseen kirkkaaseen omenamehukurpitsaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 69 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievästi hyperkolesteroleeminen: TC>5,2 ja <7,9 mmol/L
- BMI: 20-35
- Ikä: 23-69
- Normaali maksan ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen, tulehduksen ja hyperkoagulaation lääkehoito.
- Kasvissyöjät.
- Tupakointi.
- Alkoholin väärinkäytön historia.
- Ruoka-aineallergiat (esim. omenat, sulfiitit).
- Antibioottien otto viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Fytokemikaalien, antioksidanttien, kalaöljylisän tai prebioottisten/probioottisten valmisteiden ottaminen, ellet ole valmis lopettamaan tutkimusjakson ajaksi ja 4 viikon pesujakson jälkeen (8 viikkoa kalaöljyllä).
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai hedelmällisessä iässä ja jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä (mukaan lukien raittius).
- Anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien sepelvaltimotauti (angina ja sydänkohtaus) ja aivohalvaus (viimeisten 12 kuukauden aikana).
- Suvussa on ollut sydän- ja verisuonitauti (heidän isänsä tai veljensä oli alle 55-vuotias tai heidän äitinsä tai sisarensa oli alle 65-vuotias, kun heillä diagnosoitiin sydän- ja verisuonisairaus).
- Diabetes mellitus.
- Munuaisten, maksan, haiman tai ruoansulatuskanavan sairaudet.
- Hematologiset häiriöt (esim. anemia; miehet: hemoglobiini < 13,8 g/dl (8,56 mmol/l) ja naiset <12,1 g/dl (5,51 mmol/l)).
- Painonpudotusohjelman suunnittelu.
- Rinnakkais osallistuminen toiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokonaisia omenoita
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 2 omenaa päivässä 8 viikon ajan tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi
|
|
|
MUUTA: omenamehu kurpitsaa
Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan 100 ml omenamehukurpitsaa (suositeltu laimennus vedellä enintään 500 ml) 8 viikon ajan tavanomaisen ruokavalionsa lisäksi.
Omenamehua käytetään sokeria vastaavana kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla jokaisessa interventiohaarassa, mukaan lukien 4 viikon pesujakso.
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla jokaisessa interventiohaarassa, mukaan lukien 4 viikon pesujakso.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminnan arviointi laser-doppler-iontoforeesilla (LDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa.
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa.
|
|
|
Muutokset verisuonten jäykkyydessä pulssiaaltoanalyysillä (PWA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
|
|
Muutokset ulosteen bakteeripopulaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Verenpainetta rekisteröidään 30 minuuttia lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua jokaisesta interventiohaarasta
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
|
Muutokset tulehduksellisissa, endoteelin toiminnassa ja oksidatiivisissa stressimarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
|
|
Muutokset insuliiniresistenssissä ja suoliston hormoneissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
|
|
Metabolominen analyysi alhaisen molekyylipainon metaboliittiprofiilien määrittämiseksi biologisista nesteistä (veri-, virtsa- ja ulostenäyte).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Lähtötilanne ja arviointi 8 viikon kohdalla kussakin interventiohaarassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- Päätutkija: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13/22
- University of Reading (Muu tunniste: Reading University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .