Effet des pommes sur le risque cardiovasculaire et la santé intestinale (AVAG)
6 mars 2015 mis à jour par: Julie Lovegrove, University of Reading
Effet de la consommation de pommes sur les taux de lipides sanguins, la fonction vasculaire et la santé intestinale chez les sujets hypercholestérolémiques modérés
Il existe maintenant des preuves scientifiques considérables qu'une alimentation riche en fruits et légumes pourrait améliorer la santé humaine.
Les pommes font partie des fruits les plus consommés au monde.
Des études épidémiologiques ont établi un lien entre la consommation fréquente de pommes et plusieurs avantages pour la santé, notamment un risque réduit de maladies cardiovasculaires.
Les pommes sont une source importante de polyphénols et de fibres et leurs effets bénéfiques pourraient être attribués à cette teneur ; cependant, leur impact sur notre santé n'est pas clair.
Bien que certaines études aient rapporté des effets sur la réduction du cholestérol, les résultats sont incohérents.
De plus, peu d'études ont exploré l'impact sur la fonction vasculaire et le microbiote intestinal.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer si une consommation régulière de pommes réduit le taux de cholestérol total, améliore la fonction vasculaire et le profil du microbiote intestinal chez des sujets légèrement hypercholestérolémiques par rapport à une courge de jus de pomme claire commerciale, assortie de sucre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Légèrement hypercholestérolémique : TC>5,2 et <7,9 mmol/L
- IMC : 20-35
- Âge : 23-69
- Fonction hépatique et rénale normale
Critère d'exclusion:
- Traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation et de l'hypercoagulation.
- Végétariens.
- Fumeur.
- Antécédents d'abus d'alcool.
- Antécédents d'allergie alimentaire (par ex. pommes, sulfites).
- Prise d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Prendre des suppléments phytochimiques, antioxydants, d'huile de poisson ou des préparations prébiotiques / probiotiques, sauf si vous souhaitez arrêter pendant la période d'étude et après une période de sevrage de 4 semaines (8 semaines pour l'huile de poisson).
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer et n'utilisant pas de méthode de contraception fiable (y compris l'abstinence).
- Antécédents médicaux de maladies cardiovasculaires, y compris les maladies coronariennes (angine de poitrine et crise cardiaque) et les accidents vasculaires cérébraux (au cours des 12 derniers mois).
- Antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire (leur père ou leur frère avait moins de 55 ans ou leur mère ou leur sœur avait moins de 65 ans au moment du diagnostic de maladie cardiovasculaire).
- Diabète sucré.
- Maladies rénales, hépatiques, pancréatiques ou gastro-intestinales.
- Troubles hématologiques (c.-à-d. anémie; hommes :hémoglobine<13,8 g/dl (8,56 mmol/L) et femmes<12,1 g/dl (5,51 mmol/L)).
- Planification d'un régime de perte de poids.
- Participation parallèle à une autre étude d'intervention alimentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: pommes entières
Les sujets sont invités à consommer 2 pommes par jour pendant 8 semaines en plus de leur alimentation habituelle
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AUTRE: courge au jus de pomme
Les sujets sont invités à consommer 100 ml de jus de pomme à la courge (dilution recommandée avec de l'eau jusqu'à 500 ml) pendant 8 semaines en plus de leur alimentation habituelle.
Le jus de pomme est utilisé comme témoin correspondant au sucre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications des taux de lipides sanguins
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention, y compris une période de sevrage de 4 semaines.
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention, y compris une période de sevrage de 4 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la fonction endothéliale par iontophorèse laser Doppler (LDI)
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention.
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Modifications de la rigidité vasculaire par analyse des ondes de pouls (PWA)
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Changements dans la population bactérienne fécale
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Tension artérielle ambulatoire
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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La pression artérielle sera enregistrée pendant 30 minutes au départ et à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Modifications de la fonction inflammatoire, endothéliale et des marqueurs de stress oxydatif
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Modifications de la résistance à l'insuline et des hormones intestinales
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Analyse métabolomique pour la détermination des profils de métabolites de bas poids moléculaire dans les fluides biologiques (sang, urine et échantillon fécal).
Délai: Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Ligne de base et évaluation à 8 semaines pour chaque bras d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- Chercheur principal: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/22
- University of Reading (Autre identifiant: Reading University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .