Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af æbler på kardiovaskulær risiko og tarmsundhed (AVAG)

6. marts 2015 opdateret af: Julie Lovegrove, University of Reading

Effekt af æbleforbrug på blodlipidniveauer, vaskulær funktion og tarmsundhed hos moderat hyperkolesterolæmiske personer

Der er nu betydelige videnskabelige beviser for, at en kost rig på frugt og grøntsager kan forbedre menneskers sundhed. Æbler er blandt de mest forbrugte frugter i verden. Epidemiologiske undersøgelser har forbundet hyppigt æbleforbrug med flere sundhedsmæssige fordele, herunder en reduceret risiko for hjerte-kar-sygdomme. Æbler er en vigtig kilde til polyfenoler og fibre, og deres gavnlige virkninger kan tilskrives dette indhold; deres indvirkning på vores helbred er dog ikke klar. Selvom der er nogle undersøgelser, der har rapporteret kolesterolsænkende effekter, er resultaterne inkonsekvente. Desuden har få undersøgelser undersøgt indvirkningen på vaskulær funktion og tarmmikrobiota. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at vurdere, om et regelmæssigt æbleforbrug, reducerer det totale kolesterolniveau, forbedrer vaskulær funktion og tarmmikrobiotaprofil hos mildt hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner sammenlignet med en kontrol, sukkermatchet kommerciel klar æblejuice squash.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mildt hyperkolesterolæmisk: TC>5,2 og <7,9 mmol/L
  • BMI: 20-35
  • Alder: 23-69
  • Normal lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Lægemiddelbehandling til hyperlipidæmi, hypertension, inflammation og hyperkoagulation.
  • Vegetarer.
  • Rygning.
  • Historie om alkoholmisbrug.
  • Anamnese med fødevareallergi (f. æbler, sulfitter).
  • Har taget antibiotika de sidste 3 måneder.
  • Tager fytokemikalier, antioxidanter, fiskeolietilskud eller præbiotiske/probiotiske præparater, medmindre du er villig til at stoppe for undersøgelsesperioden og efter en 4 ugers udvaskningsperiode (8 uger for fiskeolie).
  • Kvinder, der er gravide, ammende, eller hvis de er i den fødedygtige alder og ikke bruger en pålidelig form for prævention (inklusive afholdenhed).
  • Sygehistorie med kardiovaskulær sygdom, herunder koronar hjertesygdom (angina og hjerteanfald) og slagtilfælde (i de seneste 12 måneder).
  • Familiehistorie med hjerte-kar-sygdomme (deres far eller bror var under 55 eller deres mor eller søster var under 65, da de blev diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom).
  • Diabetes mellitus.
  • Nyre, lever, bugspytkirtel eller mave-tarmsygdomme.
  • Hæmatologiske lidelser (dvs. anæmi; mænd: hæmoglobin<13,8g/dl (8,56 mmol/L) og kvinder <12,1 g/dl (5,51 mmol/L)).
  • Planlægning af et vægtreducerende regime.
  • Parallel deltagelse i et andet diætinterventionsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hele æbler
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage 2 æbler om dagen i 8 uger ud over deres sædvanlige kost
Kosttilskud: hele æbler (WA)
ANDET: æblejuice squash
Forsøgspersoner bliver bedt om at indtage 100 ml æblejuice squash (anbefalet fortynding med vand op til 500 ml) i 8 uger ud over deres sædvanlige kost. Æblejuicen bruges som en sukkermatchet kontrol.
Kosttilskud: æblejuice (AJ)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i blodlipidniveauer
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm inklusive en 4 ugers udvaskningsperiode.
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm inklusive en 4 ugers udvaskningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af endotelfunktion ved hjælp af laser doppler iontoforese (LDI)
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm.
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm.
Ændringer i vaskulær stivhed ved pulsbølgeanalyse (PWA)
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Ændringer i fækal bakteriepopulation
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Ambulant blodtryk
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Blodtrykket vil blive registreret i 30 minutter ved baseline og efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Ændringer i inflammatorisk, endotelfunktion og oxidative stressmarkører
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Ændringer i insulinresistens og tarmhormoner
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Metabolomisk analyse til bestemmelse af lavmolekylære metabolitprofiler i de biologiske væsker (blod, urin og fæcesprøve).
Tidsramme: Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm
Baseline og vurdering efter 8 uger for hver interventionsarm

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Fondazione Edmund Mach di San Michele all'Adige

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
  • Ledende efterforsker: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2013

Først opslået (SKØN)

20. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/22
  • University of Reading (Anden identifikator: Reading University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild hyperkolesterolæmi

Kliniske forsøg med hele æbler (WA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner