Wirkung von Äpfeln auf das kardiovaskuläre Risiko und die Darmgesundheit (AVAG)
6. März 2015 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading
Auswirkung des Verzehrs von Äpfeln auf den Blutfettspiegel, die Gefäßfunktion und die Darmgesundheit bei Patienten mit mäßiger Hypercholesterinämie
Es gibt inzwischen beachtliche wissenschaftliche Beweise dafür, dass eine Ernährung, die reich an Obst und Gemüse ist, die menschliche Gesundheit verbessern könnte.
Äpfel gehören zu den am häufigsten konsumierten Früchten der Welt.
Epidemiologische Studien haben den häufigen Apfelkonsum mit mehreren gesundheitlichen Vorteilen in Verbindung gebracht, darunter einem verringerten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Äpfel sind eine wichtige Quelle für Polyphenole und Ballaststoffe und ihre wohltuende Wirkung könnte auf diesen Inhalt zurückgeführt werden; Ihre Auswirkungen auf unsere Gesundheit sind jedoch nicht klar.
Obwohl es einige Studien gibt, die über cholesterinsenkende Wirkungen berichtet haben, sind die Ergebnisse widersprüchlich.
Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Auswirkungen auf die Gefäßfunktion und die Darmmikrobiota untersucht.
Das Ziel der aktuellen Studie ist es, zu beurteilen, ob ein regelmäßiger Apfelkonsum den Gesamtcholesterinspiegel senkt, die Gefäßfunktion und das Profil der Darmmikrobiota bei leicht hypercholesterinämischen Probanden im Vergleich zu einem zuckerangeglichenen handelsüblichen klaren Apfelsaftkürbis zur Kontrolle verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 69 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leicht hypercholesterinämisch: TC > 5,2 und < 7,9 mmol/l
- BMI: 20-35
- Alter: 23-69
- Normale Leber- und Nierenfunktion
Ausschlusskriterien:
- Medikamentöse Behandlung von Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Entzündung und Hyperkoagulation.
- Vegetarier.
- Rauchen.
- Geschichte des Alkoholmissbrauchs.
- Vorgeschichte einer Nahrungsmittelallergie (z. Äpfel, Sulfite).
- Einnahme von Antibiotika in den letzten 3 Monaten.
- Einnahme von Phytochemikalien, Antioxidantien, Fischölergänzungen oder präbiotischen/probiotischen Präparaten, es sei denn, Sie sind bereit, für den Studienzeitraum und nach einer 4-wöchigen Auswaschphase (8 Wochen für Fischöl) aufzuhören.
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden (einschließlich Abstinenz).
- Anamnese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris und Herzinfarkt) und Schlaganfall (in den letzten 12 Monaten).
- Familiengeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ihr Vater oder Bruder war unter 55 oder ihre Mutter oder Schwester war unter 65, als bei ihnen eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert wurde).
- Diabetes Mellitus.
- Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
- Hämatologische Störungen (z. B. Anämie; Männer: Hämoglobin < 13,8 g/dl (8,56 mmol/l) und Frauen<12,1 g/dl (5,51 mmol/l)).
- Planung einer Gewichtsreduktionskur.
- Parallele Teilnahme an einer weiteren Ernährungsinterventionsstudie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: ganze Äpfel
Die Probanden werden gebeten, 8 Wochen lang täglich 2 Äpfel zusätzlich zu ihrer üblichen Ernährung zu verzehren
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ANDERE: Apfelsaftkürbis
Die Probanden werden gebeten, 8 Wochen lang 100 ml Apfelsaftkürbis (empfohlene Verdünnung mit Wasser bis zu 500 ml) zusätzlich zu ihrer üblichen Ernährung zu sich zu nehmen.
Der Apfelsaft wird als zuckerangepaßte Kontrolle verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Blutfettwerte
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm, einschließlich einer 4-wöchigen Auswaschphase.
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm, einschließlich einer 4-wöchigen Auswaschphase.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Endothelfunktion mittels Laser-Doppler-Iontophorese (LDI)
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm.
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm.
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Veränderungen der Gefäßsteifigkeit durch Pulswellenanalyse (PWA)
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Veränderungen der fäkalen Bakterienpopulation
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Der Blutdruck wird zu Beginn und nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm 30 Minuten lang aufgezeichnet
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Veränderungen der Entzündungs-, Endothelfunktion und Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Veränderungen der Insulinresistenz und der Darmhormone
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Metabolomanalyse zur Bestimmung der niedermolekularen Metabolitenprofile in den biologischen Flüssigkeiten (Blut-, Urin- und Stuhlprobe).
Zeitfenster: Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Baseline und Bewertung nach 8 Wochen für jeden Interventionsarm
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- Hauptermittler: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13/22
- University of Reading (Andere Kennung: Reading University)
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