Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jablek na kardiovaskulární riziko a zdraví střev (AVAG)

6. března 2015 aktualizováno: Julie Lovegrove, University of Reading

Vliv konzumace jablek na hladinu lipidů v krvi, vaskulární funkci a zdraví střev u středně hypercholesterolemických subjektů

Nyní existují značné vědecké důkazy, že strava bohatá na ovoce a zeleninu by mohla zlepšit lidské zdraví. Jablka patří mezi nejčastěji konzumované ovoce na světě. Epidemiologické studie spojují častou konzumaci jablek s několika zdravotními přínosy, včetně sníženého rizika kardiovaskulárních onemocnění. Jablka jsou významným zdrojem polyfenolů a vlákniny a jejich příznivé účinky lze přičíst právě tomuto obsahu; jejich dopad na naše zdraví však není jasný. Ačkoli existují některé studie, které uvádějí účinky na snížení cholesterolu, výsledky jsou rozporuplné. Kromě toho jen málo studií zkoumalo dopad na vaskulární funkci a střevní mikroflóru. Cílem této studie je posoudit, zda pravidelná konzumace jablek snižuje hladinu celkového cholesterolu, zlepšuje vaskulární funkci a profil střevní mikroflóry u mírně hypercholesterolemických subjektů ve srovnání s kontrolní dýní s komerční čirou jablečnou šťávou s odpovídajícím cukrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 69 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírně hypercholesterolemický: TC>5,2 a <7,9 mmol/l
  • BMI: 20-35
  • Věk: 23-69
  • Normální funkce jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Medikamentózní léčba hyperlipidémie, hypertenze, zánětu a hyperkoagulace.
  • Vegetariáni.
  • Kouření.
  • Historie zneužívání alkoholu.
  • Potravinová alergie v anamnéze (např. jablka, siřičitany).
  • Předchozí 3 měsíce užívání antibiotik.
  • Užívání fytochemikálií, antioxidantů, doplňků rybího oleje nebo prebiotických/probiotických přípravků, pokud nejste ochotni přestat po dobu studie a po 4týdenním vymývacím období (8 týdnů u rybího tuku).
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo v reprodukčním věku a nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce (včetně abstinence).
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze včetně ischemické choroby srdeční (angina pectoris a srdeční infarkt) a mrtvice (v posledních 12 měsících).
  • Rodinná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění (jejich otci nebo bratrovi bylo méně než 55 let nebo jejich matce nebo sestře bylo méně než 65 let, když jim bylo diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění).
  • Diabetes mellitus.
  • Onemocnění ledvin, jater, slinivky nebo trávicího traktu.
  • Hematologické poruchy (tj. anémie; muži:hemoglobin<13,8g/dl (8,56 mmol/l) a ženy <12,1 g/dl (5,51 mmol/l)).
  • Plánování redukčního režimu.
  • Paralelní účast v jiné dietní intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: celá jablka
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly 2 jablka denně po dobu 8 týdnů navíc ke své obvyklé stravě
Doplněk stravy: celá jablka (WA)
JINÝ: jablečná šťáva squash
Subjekty jsou požádány, aby konzumovaly 100 ml dýně jablečné šťávy (doporučené zředění vodou do 500 ml) po dobu 8 týdnů navíc ke své obvyklé stravě. Jablečná šťáva se používá jako kontrola s cukrem.
Doplněk stravy: jablečný džus (AJ)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny hladin krevních lipidů
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno včetně 4týdenního vymývacího období.
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno včetně 4týdenního vymývacího období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení endoteliální funkce pomocí laserové dopplerovské iontoforézy (LDI)
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno.
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno.
Změny vaskulární tuhosti analýzou pulzních vln (PWA)
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Změny ve fekální bakteriální populaci
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Krevní tlak bude zaznamenáván po dobu 30 minut na začátku a po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Změny zánětlivých, endoteliálních funkcí a markerů oxidačního stresu
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Změny inzulinové rezistence a střevních hormonů
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Metabolomická analýza pro stanovení profilů nízkomolekulárních metabolitů v biologických tekutinách (ve vzorku krve, moči a stolice).
Časové okno: Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno
Výchozí stav a hodnocení po 8 týdnech pro každé intervenční rameno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Fondazione Edmund Mach di San Michele all'Adige

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
  • Vrchní vyšetřovatel: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/22
  • University of Reading (Jiný identifikátor: Reading University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na celá jablka (WA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit