Efeito das Maçãs no Risco Cardiovascular e na Saúde Intestinal (AVAG)
6 de março de 2015 atualizado por: Julie Lovegrove, University of Reading
Efeito do consumo de maçãs nos níveis de lipídios no sangue, função vascular e saúde intestinal em indivíduos hipercolesterolêmicos moderados
Atualmente, existem evidências científicas consideráveis de que uma dieta rica em frutas e vegetais pode melhorar a saúde humana.
A maçã está entre as frutas mais consumidas no mundo.
Estudos epidemiológicos associaram o consumo frequente de maçã a vários benefícios à saúde, incluindo a redução do risco de doenças cardiovasculares.
As maçãs são uma fonte importante de polifenóis e fibras e seus efeitos benéficos podem ser atribuídos a esse conteúdo; no entanto, seu impacto em nossa saúde não é claro.
Embora existam alguns estudos que relataram efeitos de redução do colesterol, os resultados são inconsistentes.
Além disso, poucos estudos exploraram o impacto na função vascular e na microbiota intestinal.
O objetivo do estudo atual é avaliar se o consumo regular de maçã reduz os níveis de colesterol total, melhora a função vascular e o perfil da microbiota intestinal em indivíduos levemente hipercolesterolêmicos em comparação com um controle, açúcar combinado com suco de maçã comercial claro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Levemente hipercolesterolêmico: CT>5,2 e <7,9 mmol/L
- IMC: 20-35
- Idade: 23-69
- Função hepática e renal normal
Critério de exclusão:
- Tratamento medicamentoso para hiperlipidemia, hipertensão, inflamação e hipercoagulação.
- Vegetarianos.
- Fumar.
- Histórico de abuso de álcool.
- Histórico de alergia alimentar (ex. maçãs, sulfitos).
- Tomando antibióticos nos últimos 3 meses.
- Tomar suplementos fitoquímicos, antioxidantes, de óleo de peixe ou preparações prebióticas/probióticas, a menos que esteja disposto a parar durante o período do estudo e após um período de lavagem de 4 semanas (8 semanas para óleo de peixe).
- Mulheres grávidas, lactantes ou em idade reprodutiva e que não usam uma forma confiável de contracepção (incluindo abstinência).
- História médica de doença cardiovascular, incluindo doença cardíaca coronária (angina e ataque cardíaco) e acidente vascular cerebral (nos últimos 12 meses).
- Histórico familiar de doença cardiovascular (o pai ou irmão tinha menos de 55 anos ou a mãe ou irmã tinha menos de 65 anos quando foi diagnosticado com doença cardiovascular).
- Diabetes melito.
- Doenças renais, hepáticas, pancreáticas ou gastrointestinais.
- Distúrbios hematológicos (ou seja, anemia; homens:hemoglobina <13,8g/dl (8,56mmol/L) e mulheres <12,1 g/dl (5,51mmol/L)).
- Planejando um regime de redução de peso.
- Participação paralela em outro estudo de intervenção dietética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: maçãs inteiras
Os indivíduos são convidados a consumir 2 maçãs por dia durante 8 semanas, além de sua dieta habitual
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OUTRO: suco de maçã
Os indivíduos são convidados a consumir 100 ml de suco de maçã (diluição recomendada com água até 500 ml) por 8 semanas, além de sua dieta habitual.
O suco de maçã é usado como um controle combinado de açúcar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nos níveis de lipídios no sangue
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção, incluindo um período de lavagem de 4 semanas.
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção, incluindo um período de lavagem de 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função endotelial usando iontoforese laser doppler (LDI)
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção.
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção.
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Alterações na rigidez vascular por análise de onda de pulso (PWA)
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Alterações na população bacteriana fecal
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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A pressão arterial será registrada por 30 minutos na linha de base e em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Alterações na função inflamatória, endotelial e marcadores de estresse oxidativo
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Alterações na resistência à insulina e hormônios intestinais
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Análise metabolômica para determinação dos perfis de metabólitos de baixo peso molecular nos fluidos biológicos (sangue, urina e amostra fecal).
Prazo: Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Linha de base e avaliação em 8 semanas para cada braço de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie A Lovegrove, BSc, PhD, RNutr, University of Reading
- Investigador principal: Kieran Tuohy, Dr, FEM-IASMA Research and Innovation centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/22
- University of Reading (Outro identificador: Reading University)
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