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Craniectomy Protocol

2021년 9월 8일 업데이트: Nantes University Hospital

Multicenter Clinical Study Evaluating the Functional Prognosis and Quality of Life at Least 2 Years in Patients Treated With Decompressive Craniectomy for Malignant Sylvian Ischemic Stroke

The objective of this protocol is to evaluate the quality of life and functional disability in the long term (2 years after craniectomy) in subject's victims of malignant Sylvien stroke who received a decompressive craniotomy in the acute phase. Patients who have given their consent to be evaluated at least two years after their stroke and their operation in a single visit by clinical examination and procurement of standardized scales. Will be measured the quality of life through scale SIS3.0, residual disability by the Rankin scale. The quality of life of the carer will be assessed through scales and Zarit carer version of SIS3.0. The existence of predictive parameters of long-term evolution will be searched in determining the existence of a correlation between demographic data and baseline characteristics of the stroke on and the evolution of the quality of life.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스
    - CHU Angers
  - Brest, 프랑스
    - CHU de Brest
  - Rennes, 프랑스
    - CH R U Pontchaillou
  - Tours, 프랑스
    - CHU Bretonneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Adult subjects who experienced a cerebral infarction extended the sylvian area, and having received treatment by decompressive craniectomy.

설명

Inclusion Criteria:

Age> = 18 years
Having presented an ischemic stroke involving the sylvian area
Having received decompressive craniectomy in acute ischemic stroke
Time between stroke and the inclusion of at least 24 months
Signed informed consent
Patient affiliated to a social security system

Exclusion Criteria:

Patients with a Rankin score before stroke than or equal to 3
Stroke in multiple territories (contralateral carotid and / or vertebrobasilar) associated with stroke in the acute phase describing which in the opinion of the investigator significantly influence the long-term functional prognosis
Cognitive deterioration or severe aphasia making it impossible to fill out questionnaires
Minors
Major under curators

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
craniectomy Adult subjects who experienced a cerebral infarction extended the sylvian area, and having received treatment by decompressive craniectomy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
To assess the quality of life for long-term patients victims of malignant sylvian ischemic stroke who received decompressive craniectomy. 기간: at least two years	at least two years

2차 결과 측정

결과 측정	기간
To evaluate the quality of life in the physical and psychosocial domains 기간: at least two years	at least two years
To evaluate the evolution of functional disability 기간: At 3 months, 12 months and 24 months.	At 3 months, 12 months and 24 months.
To evaluate the life satisfaction 기간: at least two years	at least two years
To assess the rate of recovery work 기간: at least two years	at least two years
To evaluate the retrospective review of patients achieving craniectomy 기간: at least two years	at least two years
To determine the prognostic factors that influence the level of handicap and quality of life in the long term. 기간: at least two years	at least two years
To evaluate the quality of life and level of long-term care accompanying persons caring for the near a victim of malignant sylvian ischemic stroke who received a decompressive craniotomy. 기간: at least two years	at least two years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

수석 연구원: SÉVIN ALLOUET Mathieu, Dr, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

BRD/10/08-I

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