ARDS에 대한 ECMO의 최적 폐 환기 전략: SOLVE ARDS 연구 (SOLVE ARDS)
VV ECMO(Veno-Venous Extra-Corporeal Membrane Oxygenation)로 지원되는 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 기계적 환기 전략에 대한 연구가 부족하기 때문에 이 환자 모집단의 인공호흡기 설정은 임의로 설정됩니다.
이 2단계 전향적, 중재적 예비 연구에서 우리는 VV ECMO로 지원되는 중증 ARDS 환자의 기계적 환기의 두 가지 측면, 즉 (1) 일회 호흡의 사용 및 (2) 양성 수준에 대해 생리학적으로 관련된 데이터를 얻기를 희망합니다. 호기말 압력(PEEP).
1단계: 호기 호흡이 VILI에 미치는 영향(환자 10명) 우리는 호기 말 폐 스트레스와 부담을 최소화하는 CPAP 전략이 ECMO에서 중증 ARDS가 있는 환자에게 호기 호흡을 사용하는 현재의 기계적 환기 실습과 비교하여 VILI를 완화한다는 가설을 세웠습니다.
이 첫 번째 단계에서는 생물학적 외상에 대한 영향으로 평가할 때 호흡 유도 폐 손상(VILI) 완화를 위해 지속 양압(CPAP)만 적용하는 전략보다 일회 호흡을 생성하기 위해 확장 흡기 압력을 관리하는 것이 우수한지 여부를 테스트합니다. (혈청 사이토카인) 및 생리학적 측정.
- 2단계: PEEP가 VILI에 미치는 영향(환자 10명) 또한 호흡기 시스템 순응도를 최대화하기 위해 PEEP를 조정하면 ECMO에서 중증 ARDS가 있는 환자의 VILI가 감소한다는 가설을 세웠습니다.
따라서 두 번째 단계에서는 최상의 준수에 해당하는 PEEP 수준을 활용하는 전략이 ZEEP(Zero End-Expiratory Pressure)보다 유익한지 여부에 대해 더 많은 통찰력을 얻을 것입니다. 우리는 생물학적 외상(혈청 사이토카인), 생리적 매개변수 및 우심실 기능(경식도 심초음파 평가)에 대한 두 가지 전략의 영향을 테스트할 것입니다.
VV ECMO로 지원되는 ARDS 환자는 혈역학적으로 불안정할 수 있기 때문에 컴퓨터 단층 촬영과 같은 이동이 필요한 영상 기술의 사용이 제한됩니다. 따라서 흉막 및 폐 초음파(PLUS) 및 집속 병상 심장 초음파와 같은 침상 영상 기술은 이러한 환자를 돌보는 임상의에게 중요한 도구입니다. 이 연구를 통해 이러한 기술이 이 환자 모집단에서 실현 가능하고 유효한지 여부를 알 수 있습니다.
또한, 이 연구에서 얻은 지식을 통해 미래에 유사한 대규모 무작위 연구를 수행하는 근거와 타당성을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Medical Surgical ICU - Toronto General Hospital
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연락하다:
- Eddy Fan, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심한 ARDS(베를린 정의)
- VV ECMO < 72시간
- 기관내삽관 또는 기관절개술
제외 기준:
- 현재 입원 중 흉부 수술/폐 이식
- RM에 대한 금기(수액 및 승압제 투여에도 불구하고 MAP < 60 mmHg, 흉강 절개관을 통한 활성 공기 누출, 기흉, 또는 피하 또는 종격 폐기종(흉관이 삽입되지 않은 경우))
- TEE에 대한 금기 사항
- 연령 < 16세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 조수 환기가 VILI에 미치는 영향
첫 번째 단계에서는 생체외상에 미치는 영향으로 평가할 때 호흡 유도 폐 손상(VILI) 완화를 위해 지속 양압(CPAP)만 적용하는 전략보다 일회 호흡을 생성하기 위해 팽창하는 흡기압을 관리하는 것이 우수한지 여부를 테스트합니다. (혈청 사이토카인) 및 생리학적 측정.
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PHASE 1A - 기준선 - 표준 환기 프로토콜(PCV 10cmH2O, PEEP 10cmH2O, RR 10, FiO2 0.30) PHASE 1B - CPAP 전략 - 1시간 동안 CPAP 10cmH2O PHASE 1C - 높은 조수 환기 전략(PCV 20cmH2O, PEEP 10cmH2O) , RR 10, FiO2 0.30) PHASE 1D - 기준선으로 복귀 - 표준 환기 프로토콜
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실험적: 2단계: VILI에 대한 PEEP의 영향
두 번째 단계에서는 최상의 준수에 해당하는 PEEP 수준을 활용하는 전략이 ZEEP(Zero End-Expiratory Pressure)보다 유익한지 여부에 대해 더 많은 통찰력을 얻을 것입니다.
우리는 생물학적 외상(혈청 사이토카인), 생리적 매개변수 및 우심실 기능(경식도 심초음파 평가)에 대한 두 가지 전략의 영향을 테스트할 것입니다.
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PHASE 2A - 기준선 - 표준 인공호흡 프로토콜 - (PCV 10cmH2O, PEEP 10cmH2O, RR 10, FiO2 0.30) PHASE 2B - PEEP 감소 시험 PHASE 2C - 호흡 시스템의 최고 순응도로 CPAP 설정(감소 PEEP 시험에 따라) PHASE 2D - ZEEP PHASE 2E - 기준선으로 돌아가기 - 표준 환기 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum Cytokines에 의해 측정된 바와 같이 다양한 전략(일회 호흡, CPAP, ZEEP)으로 환기된 ECMO에서 ARDS 환자의 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)
기간: 각 실험 환기 전략 시작 후 1시간
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각 실험 환기 전략 시작 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경식도 심초음파(TEE)로 측정한 ECMO에 대한 중증 ARDS 환자의 CPAP 전략(최상의 순응도 및 ZEEP로 설정된 PEEP)의 영향
기간: 실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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RV 기능의 정량화:
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실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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ECMO에서 ARDS 환자의 RV 기능을 평가할 때 TEE와 비교하여 집중 심장 초음파의 타당성 및 타당성
기간: 실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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RV 기능의 정량화:
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실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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ECMO에서 중증 ARDS 환자의 폐 초음파의 타당성
기간: 실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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폐 초음파 점수
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실험적 CPAP/ZEEP 전략 시작 후 30분
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타당성(환자 모집, 프로토콜 준수, 생리학적 내약성)
기간: 전체 연구 완료 시(즉, 연구 시작 후 24개월 또는 마지막 환자 등록 후)
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이 결과는 다음에 의해 평가됩니다.
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전체 연구 완료 시(즉, 연구 시작 후 24개월 또는 마지막 환자 등록 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eddy Fan, MD, PhD, University Health Network, University of Toronto
- 수석 연구원: Niall D. Ferguson, MD, MSc, University Health Network, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOLVE ARDS_01
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