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심방세동 환자의 동리듬 유지를 위한 프로파페논 대 드로네다론의 효능

2013년 11월 17일 업데이트: Young Keun On, Samsung Medical Center

DC 심율동 전환 후 심방세동 환자의 동리듬 유지를 위한 프로파페논 대 드로네다론의 효능

이 연구의 목적은 DC 심율동 전환 후 동율동을 유지하는 프로파페논과 드로네다론의 능력을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심방세동은 지속적인 치료가 필요한 가장 흔한 부정맥이다. 동리듬의 전환과 유지가 중요합니다. 프로파페논과 드로네다론은 DC 심율동 전환 후 동리듬 유지를 위한 치료제로 사용되었습니다. 그러나 직접적인 비교 연구는 없습니다.

이 연구의 목적은 프로파페논과 드로네다론이 DC 심율동 전환 후 동리듬을 유지하는 능력을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Cardiac and Vascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성공적인 DC 심율동전환을 받은 지속성 심방세동 환자

제외 기준:

  • 이전 아미오다론 사용
  • NYHA 클래스 III 또는 IV 심부전
  • 좌심실 박출률 < 35%
  • 두 번째 또는 세 번째 AV 블록
  • 아픈 부비동 증후군
  • 심박수 < 분당 50회
  • 3개월 이내의 심근경색
  • 임산부
  • 심한 간 기능 장애
  • QT 연장 > 500ms 또는 PR 간격 > 180ms
  • 약물에 대한 과민증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로파페논
프로파페논 그룹
활성 비교기: 드로네다론
드로네다론 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심방 세동의 재발
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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