Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propafenon versus dronedaron til opretholdelse af sinusrytme hos patienter med atrieflimren

17. november 2013 opdateret af: Young Keun On, Samsung Medical Center

Effekten af ​​propafenon versus dronedaron til opretholdelse af sinusrytme hos patienter med atrieflimren efter DC-kardioversion

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne propafenons og dronedarons evne til at opretholde sinusrytmen efter DC-kardioversion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er den mest almindelige arytmi, der kræver kontinuerlig behandling. Konvertering til og vedligeholdelse af sinusrytme er vigtig. Propafenon og dronedaron er blevet brugt som behandling til opretholdelse af sinusrytme efter DC-kardioversion. Men der er ingen direkte sammenligningsundersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne propafenons og dronedarons evne til at opretholde sinusrytme efter DC-kardioversion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en patient med vedvarende atrieflimren, som fik succesfuld DC-kardioversion

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af amiodaron
  • NYHA klasse III eller IV hjertesvigt
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 35 %
  • anden eller tredje AV-blok
  • syg sinus syndrom
  • puls < 50 slag i minuttet
  • myokardieinfarkt inden for 3 måneder
  • gravid kvinde
  • alvorlig leverdysfunktion
  • QT-forlængelse > 500ms eller PR-interval > 180ms
  • historie med overfølsomhed over for lægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propafenon
Propafenon gruppe
Medicin: Propafenon
Aktiv komparator: Dronedarone
Dronedarone gruppe
Medicin: Dronedarone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagevenden af ​​atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-03-085-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Propafenon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner