Propafenonin teho dronedaroniin verrattuna sinusrytmin ylläpitoon potilailla, joilla on eteisvärinä
sunnuntai 17. marraskuuta 2013 päivittänyt: Young Keun On, Samsung Medical Center
Propafenonin teho dronedaroniin verrattuna sinusrytmin ylläpitoon potilailla, joilla on eteisvärinä DC-kardioversion jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla propafenonin ja dronedaronin kykyä ylläpitää sinusrytmiä DC-kardioversion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä on yleisin jatkuvaa hoitoa vaativa rytmihäiriö. Sinusrytmin muuntaminen ja ylläpitäminen on tärkeää. Propafenonia ja dronedaronia on käytetty hoitona sinusrytmin ylläpitämiseen DC-kardioversion jälkeen. Mutta suoraa vertailututkimusta ei ole.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla propafenonin ja dronedaronin kykyä ylläpitää sinusrytmiä DC-kardioversion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Cardiac and Vascular Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on jatkuva eteisvärinä ja joka sai onnistuneen DC-kardioversion
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempaa amiodaronin käyttöä
- NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta
- Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %
- toinen tai kolmas AV-lohko
- sairas sinus-oireyhtymä
- syke < 50 lyöntiä minuutissa
- sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä
- raskaana oleville naisille
- vaikea maksan toimintahäiriö
- QT-ajan pidentyminen > 500 ms tai PR-väli > 180 ms
- aiempi yliherkkyys lääkkeelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propafenoni
Propafenoni ryhmä
|
|
|
Active Comparator: Dronedaroni
Dronedaroni ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
eteisvärinän uusiutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-03-085-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .