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Efficacité de la propafénone par rapport à la dronédarone pour le maintien du rythme sinusal chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

17 novembre 2013 mis à jour par: Young Keun On, Samsung Medical Center

Efficacité de la propafénone par rapport à la dronédarone pour le maintien du rythme sinusal chez les patients atteints de fibrillation auriculaire après une cardioversion DC

le but de cette étude est de comparer la capacité de la propafénone et de la dronédarone à maintenir le rythme sinusal après cardioversion DC

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibrillation auriculaire est l'arythmie la plus courante nécessitant un traitement continu. La conversion et le maintien du rythme sinusal sont importants. La propafénone et la dronédarone ont été utilisées comme traitement pour le maintien du rythme sinusal après une cardioversion DC. Mais il n'y a pas d'étude de comparaison directe.

Le but de cette étude est de comparer la capacité de la propafénone et de la dronédarone à maintenir le rythme sinusal après une cardioversion DC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • un patient avec une fibrillation auriculaire persistante qui a reçu une cardioversion CC réussie

Critère d'exclusion:

  • utilisation antérieure d'amiodarone
  • Insuffisance cardiaque de classe NYHA III ou IV
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 35 %
  • deuxième ou troisième bloc AV
  • maladie du sinus
  • fréquence cardiaque < 50 battements par minute
  • infarctus du myocarde dans les 3 mois
  • femmes enceintes
  • dysfonctionnement hépatique sévère
  • Allongement QT > 500 ms ou intervalle PR > 180 ms
  • antécédent d'hypersensibilité au médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propafénone
Groupe propafénone
Médicament: Propafénone
Comparateur actif: Dronédarone
Groupe de la dronédarone
Médicament: Dronédarone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
récidive de la fibrillation auriculaire
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-03-085-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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