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Eficacia de propafenona frente a dronedarona para el mantenimiento del ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular

17 de noviembre de 2013 actualizado por: Young Keun On, Samsung Medical Center

Eficacia de propafenona frente a dronedarona para el mantenimiento del ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular tras cardioversión DC

el propósito de este estudio es comparar la capacidad de propafenona y dronedarona para mantener el ritmo sinusal después de la cardioversión DC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fibrilación auricular es la arritmia más común que requiere terapia continua. Es importante la conversión y el mantenimiento del ritmo sinusal. La propafenona y la dronedarona se han utilizado como tratamiento para el mantenimiento del ritmo sinusal después de la cardioversión DC. Pero no hay ningún estudio de comparación directa.

El propósito de este estudio es comparar la capacidad de propafenona y dronedarona para mantener el ritmo sinusal después de la cardioversión DC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un paciente con fibrilación auricular persistente que recibió una cardioversión DC exitosa

Criterio de exclusión:

  • uso previo de amiodarona
  • Insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35%
  • segundo o tercer bloqueo AV
  • síndrome del seno enfermo
  • frecuencia cardíaca < 50 latidos por minuto
  • infarto de miocardio en 3 meses
  • mujeres embarazadas
  • disfunción hepática severa
  • Prolongación QT > 500ms o intervalo PR > 180ms
  • antecedentes de hipersensibilidad al fármaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propafenona
Grupo propafenona
Droga: Propafenona
Comparador activo: Dronedarona
Grupo dronedarona
Droga: Dronedarona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-03-085-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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