Effekten av propafenon kontra dronedaron för upprätthållande av sinusrytm hos patienter med förmaksflimmer
17 november 2013 uppdaterad av: Young Keun On, Samsung Medical Center
Effektiviteten av propafenon kontra dronedaron för upprätthållande av sinusrytm hos patienter med förmaksflimmer efter DC elkonvertering
Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos propafenon och dronedaron att upprätthålla sinusrytmen efter DC elkonvertering
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmaksflimmer är den vanligaste arytmin som kräver kontinuerlig terapi. Konvertering till och underhåll av sinusrytm är viktigt. Propafenon och dronedaron har använts som behandling för att bibehålla sinusrytmen efter DC elkonvertering. Men det finns inga direkta jämförelsestudier.
Syftet med denna studie är att jämföra förmågan hos propafenon och dronedaron att upprätthålla sinusrytm efter DC-elkonvertering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Cardiac and Vascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en patient med ihållande förmaksflimmer som fick framgångsrik DC-elkonvertering
Exklusions kriterier:
- tidigare användning av amiodaron
- NYHA klass III eller IV hjärtsvikt
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 35 %
- andra eller tredje AV-blocket
- sick sinus syndrome
- hjärtfrekvens < 50 slag per minut
- hjärtinfarkt inom 3 månader
- gravid kvinna
- allvarlig leverdysfunktion
- QT-förlängning > 500ms eller PR-intervall > 180ms
- historia av överkänslighet för läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propafenon
Propafenon grupp
|
|
|
Aktiv komparator: Dronedarone
Dronedarone grupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
återkommande förmaksflimmer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-03-085-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .