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Eficácia da Propafenona Versus Dronedarona para a Manutenção do Ritmo Sinusal em Pacientes com Fibrilação Atrial

17 de novembro de 2013 atualizado por: Young Keun On, Samsung Medical Center

Eficácia da Propafenona Versus Dronedarona para a Manutenção do Ritmo Sinusal em Pacientes com Fibrilação Atrial Após Cardioversão DC

o objetivo deste estudo é comparar a capacidade da propafenona e da dronedarona em manter o ritmo sinusal após a cardioversão DC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fibrilação atrial é a arritmia mais comum que requer terapia contínua. A conversão e a manutenção do ritmo sinusal são importantes. A propafenona e a dronedarona têm sido utilizadas como tratamento para manutenção do ritmo sinusal após a cardioversão DC. Mas não há nenhum estudo de comparação direta.

O objetivo deste estudo é comparar a capacidade da propafenona e da dronedarona em manter o ritmo sinusal após a cardioversão DC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • um paciente com fibrilação atrial persistente que recebeu cardioversão DC bem-sucedida

Critério de exclusão:

  • uso prévio de amiodarona
  • Insuficiência cardíaca NYHA classe III ou IV
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 35%
  • segundo ou terceiro bloqueio AV
  • síndrome do nódulo sinusal
  • frequência cardíaca < 50 batimentos por minuto
  • infarto do miocárdio em 3 meses
  • mulheres grávidas
  • disfunção hepática grave
  • Prolongamento QT > 500ms ou intervalo PR > 180ms
  • história de hipersensibilidade a drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propafenona
Grupo propafenona
Medicamento: Propafenona
Comparador Ativo: Dronedarona
Grupo dronedarona
Medicamento: Dronedarona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de fibrilação atrial
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-03-085-001

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