Efficacia del Propafenone rispetto al Dronedarone per il mantenimento del ritmo sinusale nei pazienti con fibrillazione atriale
17 novembre 2013 aggiornato da: Young Keun On, Samsung Medical Center
Efficacia di Propafenone rispetto a Dronedarone per il mantenimento del ritmo sinusale in pazienti con fibrillazione atriale dopo cardioversione DC
lo scopo di questo studio è confrontare la capacità di propafenone e dronedarone di mantenere il ritmo sinusale dopo cardioversione DC
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fibrillazione atriale è l'aritmia più comune che richiede una terapia continua. La conversione e il mantenimento del ritmo sinusale sono importanti. Propafenone e dronedarone sono stati usati come trattamento per il mantenimento del ritmo sinusale dopo cardioversione DC. Ma non ci sono studi di confronto diretto.
Lo scopo di questo studio è confrontare la capacità di propafenone e dronedarone di mantenere il ritmo sinusale dopo cardioversione DC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Cardiac and Vascular Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un paziente con fibrillazione atriale persistente che ha ricevuto con successo la cardioversione DC
Criteri di esclusione:
- precedente uso di amiodarone
- Insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra < 35%
- secondo o terzo blocco AV
- sindrome del seno malato
- frequenza cardiaca < 50 battiti al minuto
- infarto miocardico entro 3 mesi
- donne incinte
- grave disfunzione epatica
- Prolungamento QT > 500 ms o intervallo PR > 180 ms
- storia di ipersensibilità al farmaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Propafenone
Gruppo propafenone
|
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Comparatore attivo: Dronedarone
Gruppo Dronedarone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Fibrillazione atriale
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Dronedarone
- Propafenone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-03-085-001
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