Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost propafenonu versus dronedaron pro udržení sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní

17. listopadu 2013 aktualizováno: Young Keun On, Samsung Medical Center

Účinnost propafenonu versus dronedaron pro udržení sinusového rytmu u pacientů s fibrilací síní po DC kardioverzi

cílem této studie je porovnat schopnost propafenonu a dronedaronu udržet sinusový rytmus po DC kardioverzi

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní je nejčastější arytmie vyžadující nepřetržitou léčbu. Důležitá je konverze na sinusový rytmus a jeho udržení. Propafenon a dronedaron byly použity jako léčba k udržení sinusového rytmu po DC kardioverzi. Žádná přímá srovnávací studie ale neexistuje.

Účelem této studie je porovnat schopnost propafenonu a dronedaronu udržet sinusový rytmus po DC kardioverzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s přetrvávající fibrilací síní, který podstoupil úspěšnou DC kardioverzi

Kritéria vyloučení:

  • předchozím užitím amiodaronu
  • Srdeční selhání třídy NYHA III nebo IV
  • Ejekční frakce levé komory < 35 %
  • druhý nebo třetí AV blok
  • syndrom nemocného sinusu
  • srdeční frekvence < 50 tepů za minutu
  • infarktu myokardu do 3 měsíců
  • těhotná žena
  • těžká dysfunkce jater
  • Prodloužení QT > 500 ms nebo PR interval > 180 ms
  • anamnéza přecitlivělosti na lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propafenon
Propafenonová skupina
Lék: Propafenon
Aktivní komparátor: Dronedaron
Dronedaronová skupina
Lék: Dronedaron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidiva fibrilace síní
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-03-085-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Propafenon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit