Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пропафенона в сравнении с дронедароном для поддержания синусового ритма у пациентов с фибрилляцией предсердий

17 ноября 2013 г. обновлено: Young Keun On, Samsung Medical Center

Эффективность пропафенона в сравнении с дронедароном для поддержания синусового ритма у пациентов с мерцательной аритмией после кардиоверсии постоянным током

Целью данного исследования является сравнение способности пропафенона и дронедарона поддерживать синусовый ритм после кардиоверсии постоянным током.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия является наиболее распространенной аритмией, требующей непрерывной терапии. Преобразование и поддержание синусового ритма имеет важное значение. Пропафенон и дронедарон использовались для лечения синусового ритма после кардиоверсии постоянным током. Но прямых сравнительных исследований нет.

Целью данного исследования является сравнение способности пропафенона и дронедарона поддерживать синусовый ритм после кардиоверсии постоянным током.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с персистирующей фибрилляцией предсердий, перенесший успешную кардиоверсию постоянным током

Критерий исключения:

  • предшествующее использование амиодарона
  • Сердечная недостаточность III или IV класса по NYHA
  • Фракция выброса левого желудочка < 35%
  • вторая или третья АВ блокада
  • синдром слабости синусового узла
  • частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту
  • инфаркт миокарда в течение 3 мес.
  • беременные женщины
  • тяжелая печеночная дисфункция
  • Удлинение QT > 500 мс или интервал PR > 180 мс
  • гиперчувствительность к препарату в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропафенон
Группа пропафенона
Лекарство: Пропафенон
Активный компаратор: Дронедарон
Дронедарон группа
Лекарство: Дронедарон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-03-085-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться