Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność propafenonu w porównaniu z dronedaronem w utrzymaniu rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków

17 listopada 2013 zaktualizowane przez: Young Keun On, Samsung Medical Center

Skuteczność propafenonu w porównaniu z dronedaronem w utrzymaniu rytmu zatokowego u pacjentów z migotaniem przedsionków po kardiowersji DC

celem pracy jest porównanie zdolności propafenonu i dronedaronu do utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji DC

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków jest najczęstszą arytmią wymagającą ciągłego leczenia. Ważne jest przywrócenie i utrzymanie rytmu zatokowego. Propafenon i dronedaron są stosowane w leczeniu podtrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji DC. Ale nie ma bezpośrednich badań porównawczych.

Celem pracy jest porównanie zdolności propafenonu i dronedaronu do utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji DC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Cardiac and Vascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z przetrwałym migotaniem przedsionków, który przeszedł skuteczną kardiowersję DC

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stosowanie amiodaronu
  • Niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 35%
  • drugi lub trzeci blok AV
  • zespół chorej zatoki
  • tętno < 50 uderzeń na minutę
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy
  • kobiety w ciąży
  • ciężka niewydolność wątroby
  • Wydłużenie odstępu QT > 500 ms lub odstęp PR > 180 ms
  • historia nadwrażliwości na lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propafenon
Grupa propafenonu
Lek: Propafenon
Aktywny komparator: Dronedaron
Grupa dronedaronu
Lek: Dronedaron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót migotania przedsionków
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-03-085-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj