Wirksamkeit von Propafenon im Vergleich zu Dronedaron für die Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus bei Patienten mit Vorhofflimmern
17. November 2013 aktualisiert von: Young Keun On, Samsung Medical Center
Wirksamkeit von Propafenon im Vergleich zu Dronedaron zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus bei Patienten mit Vorhofflimmern nach DC-Kardioversion
Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit von Propafenon und Dronedaron zu vergleichen, den Sinusrhythmus nach DC-Kardioversion aufrechtzuerhalten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorhofflimmern ist die häufigste Arrhythmie, die eine kontinuierliche Therapie erfordert. Die Umstellung auf und Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus ist wichtig. Propafenon und Dronedaron wurden als Behandlung zur Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus nach DC-Kardioversion verwendet. Aber es gibt keine direkte Vergleichsstudie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Fähigkeit von Propafenon und Dronedaron zu vergleichen, den Sinusrhythmus nach DC-Kardioversion aufrechtzuerhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
98
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Cardiac and Vascular Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Patient mit anhaltendem Vorhofflimmern, der eine erfolgreiche DC-Kardioversion erhielt
Ausschlusskriterien:
- frühere Anwendung von Amiodaron
- Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %
- zweiter oder dritter AV-Block
- Sick-Sinus-Syndrom
- Herzfrequenz < 50 Schläge pro Minute
- Herzinfarkt innerhalb von 3 Monaten
- schwangere Frau
- schwere Leberfunktionsstörung
- QT-Verlängerung > 500 ms oder PR-Intervall > 180 ms
- Geschichte der Überempfindlichkeit für Arzneimittel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Propafenon
Propafenon-Gruppe
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Aktiver Komparator: Dronedarone
Dronedarone-Gruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-03-085-001
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