Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av propafenon versus dronedaron for opprettholdelse av sinusrytme hos pasienter med atrieflimmer

17. november 2013 oppdatert av: Young Keun On, Samsung Medical Center

Effekten av propafenon versus dronedaron for opprettholdelse av sinusrytme hos pasienter med atrieflimmer etter DC-kardioversjon

Hensikten med denne studien er å sammenligne evnen til propafenon og dronedaron til å opprettholde sinusrytme etter DC kardioversjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer er den vanligste arytmien som krever kontinuerlig behandling. Konvertering til og vedlikehold av sinusrytme er viktig. Propafenon og dronedaron har blitt brukt som behandling for opprettholdelse av sinusrytme etter DC kardioversjon. Men det finnes ingen direkte sammenligningsstudier.

Hensikten med denne studien er å sammenligne evnen til propafenon og dronedaron til å opprettholde sinusrytme etter DC-kardioversjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en pasient med vedvarende atrieflimmer som fikk vellykket DC-kardioversjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av amiodaron
  • NYHA klasse III eller IV hjertesvikt
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 35 %
  • andre eller tredje AV-blokk
  • syk sinus syndrom
  • hjertefrekvens < 50 slag per minutt
  • hjerteinfarkt innen 3 måneder
  • gravide kvinner
  • alvorlig leverdysfunksjon
  • QT-forlengelse > 500ms eller PR-intervall > 180ms
  • historie med overfølsomhet for stoffet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propafenon
Propafenon gruppe
Legemiddel: Propafenon
Aktiv komparator: Dronedarone
Dronedarone gruppe
Legemiddel: Dronedarone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av atrieflimmer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-03-085-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Propafenon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere