팔꿈치 상과증에 대한 고강도 레이저 치료(HILT) 임상시험 (HILT)
2013년 11월 19일 업데이트: Sang-Hoon Lhee, CM Chungmu Hospital
팔꿈치 상과증에 대한 고강도 레이저 치료의 전향적 무작위 임상시험
이 연구는 팔꿈치 상과증 치료를 위한 고강도 레이저 치료(HILT)의 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상과증 진단을 받은 환자는 전체 치료 프로토콜 기간 동안 총 4회에 걸쳐 HILTERAPIA HIRO 3.O로 치료받게 됩니다.
평가할 매개변수는 압통, 능동적 저항 운동 시 통증 및 DASH 점수입니다.
HILTERAPIA HIRO 3.O의 모든 치료 세션 후, 이러한 매개변수는 첫 번째 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후에 기록됩니다.
매개변수의 재평가를 위해 초기 HILTERAPIA HIRO 3.O 치료 후 6개월 및 12개월에 환자에게 후속 조치를 취하는 것이 좋습니다.
압통은 촉진 시 통증으로 기술되며 0= 압통 없음, 1= 경미한 압통, 2= 얼굴 표정에서 명백한 압통 및 3= 촉진 시 환자 비명으로 분류됩니다.
통증은 신전/굴곡, 외전/내전의 능동적 저항 운동에서도 나타납니다. 분류에는 다음이 포함됩니다. 0 = 통증 없음 및 1 = 최대 강도의 가벼운 통증, 2 = 최대 강도의 심한 통증 및 3 = 통증을 동반한 근육 약화.
그리고 기능적 채점을 위해 상지 장애가 있는 피험자의 증상 및 기능적 상태에 대한 다차원적 질병별, 간략한, 자체 관리 측정인 DASH를 사용할 것입니다.
DASH는 30개 항목의 설문지로 구성되며 각 항목에 대해 5개의 응답 옵션이 있으며 "장애가 가장 적음"을 나타내는 0에서 "가장 장애가 많음"을 나타내는 100까지 척도가 있습니다.
12.7 DASH 점수의 변화는 임상적으로 유의미한 기능 개선을 나타내는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, 150-034
- 모병
- CM Chungmu Hospital
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연락하다:
- Sang Hoon Lhee, MD, PhD
- 전화번호: +82(2)2068/4525
- 이메일: cmirb@naver.com
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수석 연구원:
- Paolo Alan B. Tabar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 내측 및 외측 팔꿈치 통증의 병력
- 최소 3개월 동안 국소 압통
- 손목의 능동적 저항성 굴곡(내측) 및 신전(외측) 시 상과의 통증
제외 기준:
- 물리 치료 및 팔꿈치 주사 요법과 같은 이전 팔꿈치 보존적 치료
- 팔꿈치의 이전 수술 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료
고강도 레이저 요법(HILTERAPIA HIRO 3.O)은 팔꿈치 상과증 진단을 받은 환자에게 사용됩니다.
HILTERAPIA HIRO 3.0을 상과 부위를 따라 5분간 집중적으로 도포하는 시간은 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후 초기 치료에 사용됩니다.
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HILT(고강도 레이저 요법)는 더 높은 강도의 레이저 방사선을 포함하고 발색단에 의한 미미하고 느린 빛 흡수를 유발합니다.
이 흡수는 집중된 빛이 아닌 모든 방향으로 확산되는 빛(산란 현상)으로 얻어지며, 미토콘드리아 산화 반응과 아데노신 삼인산, RNA 또는 DNA 생성(광화학 효과)을 증가시켜 광생물학이라는 조직 자극 현상을 초래합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HILT의 효능 척도로서의 DASH
기간: 초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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DASH는 피험자가 일반적인 기능 작업 및 활동을 수행할 때 얼마나 많은 어려움을 겪는지 측정하기 위한 것입니다.
DASH는 30개 항목의 설문지로 구성되며 각 항목에 대해 5개의 응답 옵션이 있으며 "장애가 가장 적음"을 나타내는 0에서 "가장 장애가 많음"을 나타내는 100까지 척도가 있습니다.
기능 제한, 증상 및 심리 사회적 문제와 관련된 질문을 통합합니다.
DASH는 잘 검증되었으며 측정의 표준 오차가 더 작고 관절별 측정에 필적하는 유효성이 있습니다.
12.7 DASH 점수의 변화는 임상적으로 유의미한 기능 개선을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HILT의 효능 척도로서의 압통
기간: 초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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압통은 촉진 시 통증으로 기술되며, 0= 압통 없음, 1= 경미한 압통, 2= 얼굴 표정에 명백한 압통, 3= 촉진 시 환자 비명으로 더 분류됩니다.
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초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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HILT의 효능 측정으로서 능동 저항 운동 시 통증
기간: 초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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통증은 신전/굴곡, 외전/내전의 능동적 저항 운동에서도 나타납니다. 분류에는 다음이 포함됩니다. 0 = 통증 없음 및 1 = 최대 강도의 가벼운 통증, 2 = 최대 강도의 심한 통증 및 3 = 통증을 동반한 근육 약화.
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초기 치료 시, 초기 치료 1주 후, 초기 치료 2주 후, 초기 치료 4주 후, 초기 치료 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paolo Alan B. Tabar, MD, CM Chungmu Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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