Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus kyynärpään epikondyloosin korkean intensiteetin laserhoidolle (HILT) (HILT)

tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Sang-Hoon Lhee, CM Chungmu Hospital

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus korkean intensiteetin laserhoidosta kyynärpään epikondyloosiin

Tämä tutkimus määrittää korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuuden kyynärpään epikondyloosin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diagnosoituja epikondyloosipotilaita hoidetaan HILTERAPIA HIRO 3.O:lla yhteensä neljä hoitokertaa koko hoitoprotokollan ajan. Arvioitavat parametrit ovat arkuus, kipu aktiivisen resistiivisen liikkeen yhteydessä ja DASH-pisteet. Jokaisen HILTERAPIA HIRO 3.O:n hoitokerran jälkeen nämä mainitut parametrit kirjataan aluksi ensimmäisellä hoidolla, viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen. Potilasta kehotetaan seuraamaan 6. ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä HILTERAPIA HIRO 3.O -hoidosta parametrien uudelleenarvioimiseksi. Arkuus kuvataan kivuksi tunnustelun yhteydessä, ja se luokitellaan edelleen seuraavasti: 0 = ei arkuutta, 1 = lievä arkuus, 2 = arkuus, joka näkyy ilmeessä ja 3 = potilaan huudot tunnustettaessa. Kipua havaitaan myös aktiivisessa resistiivisessä ojennus-/taivutusliikkeessä, supinaatiossa/pronaatiossa. Luokitus sisältää; 0 = ei kipua ja 1 = lievä kipu täydellä teholla, 2 = kova kipu täydellä teholla ja 3 = lihasheikkous ja kipu. Ja toiminnalliseen pisteytykseen käytetään DASH:ta, joka on moniulotteinen sairausspesifinen, lyhyt, itse annosteltava oireiden ja toiminnallisen tilan mitta potilailla, joilla on yläraajojen häiriöitä. DASH koostuu 30 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa kullekin pisteelle ja asteikolla 0, joka tarkoittaa "vähiten vammaisuutta" 100:aan, joka tarkoittaa "eniten vammaisuutta". Muutoksen 12,7 DASH-pisteissä katsotaan edustavan kliinisesti merkittävää toiminnallista parannusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, 150-034
        • Rekrytointi
        • CM Chungmu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang Hoon Lhee, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +82(2)2068/4525
          • Sähköposti: cmirb@naver.com
        • Päätutkija:
          • Paolo Alan B. Tabar, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • anamneesissa mediaalinen ja lateraalinen kyynärpääkipu vähintään kolmen kuukauden ajan
  • paikallinen arkuus vähintään kolmen kuukauden ajan
  • kipu epikondyylissä ranteen aktiivisen resistiivisen taivutuksen (mediaalisen) ja ojentuman (lateral) yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat kyynärpään konservatiiviset hoidot, kuten fysioterapia ja kyynärpään injektiopohjaiset hoidot
  • aiempi kyynärpään kirurginen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin laserhoito
Korkean intensiteetin laserhoitoa (HILTERAPIA HIRO 3.O) käytetään potilailla, joilla on diagnosoitu kyynärpään epikondyloosi. Viiden minuutin kesto HILTERAPIA HIRO 3.0 epikondyylialueella kohdennetusti käytetään ensimmäisellä hoidolla, viikon kuluttua ensimmäisestä hoidosta, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen ja neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen.
Laite: HILTERAPIA HIRO 3.0
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT), johon liittyy voimakkaampaa lasersäteilyä ja joka aiheuttaa vähäistä ja hidasta valon absorptiota kromoforeihin. Tämä absorptio ei saavuteta väkevällä valolla, vaan hajavalolla kaikkiin suuntiin (sirontailmiö), mikä lisää mitokondrioiden oksidatiivista reaktiota ja adenosiinitrifosfaatin, RNA:n tai DNA:n tuotantoa (fotokemialliset vaikutukset) ja johtaa kudosstimulaation ilmiöön, jota kutsutaan fotobiologiaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH HILTin tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
DASH on tarkoitettu mittaamaan, kuinka paljon vaikeuksia koehenkilöllä on suorittaessaan yleisiä toiminnallisia tehtäviä ja toimintoja. DASH koostuu 30 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa kullekin pisteelle ja asteikolla 0, joka tarkoittaa "vähiten vammaisuutta" 100:aan, joka tarkoittaa "eniten vammaisuutta". Se sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät toiminnallisiin rajoituksiin, oireisiin ja psykososiaalisiin ongelmiin. DASH on validoitu hyvin, ja sen mittausvirhe on pienempi ja validiteetti on verrattavissa nivelkohtaisiin mittauksiin. Muutoksen 12,7 DASH-pisteissä katsotaan edustavan kliinisesti merkittävää toiminnallista parannusta.
Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arkuus HILTin tehon mittana
Aikaikkuna: Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Arkuus kuvataan kivuksi tunnustelun yhteydessä ja se luokitellaan edelleen seuraavasti: 0 = ei arkuutta, 1 = lievä arkuus, 2 = arkuus, joka näkyy ilmeessä ja 3 = potilas huutaa tunnustettaessa.
Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Aktiivisen resistiivisen liikkeen aiheuttama kipu HILTin tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen
Kipua havaitaan myös aktiivisessa resistiivisessä ojennus-/taivutusliikkeessä, supinaatiossa/pronaatiossa. Luokitus sisältää; 0 = ei kipua ja 1 = lievä kipu täydellä teholla, 2 = kova kipu täydellä teholla ja 3 = lihasheikkous ja kipu.
Ensimmäisessä hoidossa yksi viikko ensimmäisen hoidon jälkeen, kaksi viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, neljä viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen, 6. ja 12 kuukautta ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CM Chungmu Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Alan B. Tabar, MD, CM Chungmu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMH-2013-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset HILTERAPIA HIRO 3.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa