두개외 경동맥 협착증의 혈관재생술 (RECAS)
경동맥 협착 혈관재생술 임상 등록 연구
중국에서 경동맥 협착증 치료의 현재 상황을 조사합니다. 치료의 최상의 품질 관리를 얻고 경동맥 협착증에 대한 표준 치료를 확인하기 위해 중국에서 경동맥 협착 혈관 재생술(CAS 및 CEA)의 데이터 뱅크를 구축합니다.
혈관재생술(CAS 및 CEA) 후 발생하는 부작용에 대한 상황을 이해하고 건강 경제성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
경동맥 협착증은 중국에서 허혈성 뇌졸중의 고위험군 중 하나였습니다. 한편, 점점 더 많은 사람들이 경동맥 협착증 때문에 혈관재개통술을 받아들이고 있습니다. NASCAT은 CEA가 경동맥 협착증 치료의 "황금 표준"이라고 밝혔습니다. 그러나 중국에서는 반대로 CEA를 받는 환자가 적고 대부분의 환자가 혈관 성형술을 받았습니다.
전체 연구에서 2년 이내에 2100건 이상의 사례가 예상됩니다. CAS 및/또는 CEA 경험이 전국적으로 퍼져 있는 39개 병원을 이 클리닉 등록 연구의 여러 센터로 선택합니다. 모든 사례 포함은 지속적으로 등록되어야 합니다.
피험자 선택: 등록된 모든 환자는 비간섭적 연구에 등록하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 연구 기간 동안 연구원은 경동맥 협착증의 외과적 치료를 받는 환자에 지속적으로 등록하여 선택한 참가자가 대상 환자를 반영하도록 해야 합니다. 인구.
의료원 선택: 등록 연구를 위한 이 연구이므로 선택 시 모든 의료원은 시장 조사 데이터를 기반으로 합니다.
이 등록 연구의 주요 목표 또는 주요 목적은 다음 세부 사항을 관찰하는 것입니다.
- 혈관재생술 후 30일 이내에 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 사망 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 참가자.
- 동측성 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 혈관재개통술 후 30일에서 12개월을 초과하여 사망한 참가자.
이 등록 연구의 2차 종점 또는 기타 목적:
- 모든 절차(CAS 또는 CEA)의 성공률.
- 과관류 증후군, TIA, 동측 경색, 혈관 박리 및 기타 부작용을 포함한 수술 후 합병증.
- 추적관찰 동안 재협착의 비율을 관찰하기 위함.
- TIA 환자의 뇌졸중은 주로 추적 기간 동안 심장 마비 및 기타 심혈관 사건.
- mRS NIHSS Barthel Index 점수 환자의 변화.
- 약물 사용 수술 후 환자.
- 12개월 후 환자 생존.
- 후속 조치 동안 환자 입원 비용.
이 연구는 무작위일 필요는 없습니다. 이 연구는 2013년 7월에 첫 번째로 시작하여 2년 동안 그룹 단계에서, 2015년 6월 말까지 수술 후 환자 그룹으로, 참가자가 마지막 케이스 이후 최소 12개월의 추적 관찰을 할 것으로 예상됩니다. 2015년 6월에 완료될 예정입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Department of Neurosurgery, Xuanwu hospital
-
연락하다:
- Jiao Li qun, MD
- 전화번호: 8836 86-10-83198899
- 이메일: jiaoliqun@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 연구 기간(2015년까지) 동안 중앙 병원에서 CEA 또는/및 CAS를 받은 경동맥 협착증의 모든 연속 사례.
제외 기준: 다른 병원(이 연구에 등록하지 않음)에서 CEA 또는/및 CAS를 받은 경동맥 협착증의 경우는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CAS 또는 CEA
CAS: catotid artery stenosis로 carotid angioplasty를 시행한 환자 CEA: catotid artery stenosis로 carotid endarterectomy를 시행한 환자
|
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관재생술 후 30일 이내에 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 사망 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 참가자.
기간: 30 일
|
혈관재생술 후 30일 이내에 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성), 사망 또는 심혈관 질환을 앓고 있는 참가자.
|
30 일
|
|
동측성 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 혈관재개통술 후 30일에서 12개월을 초과하여 사망한 참가자.
기간: 30일 초과 ~ 12개월
|
동측성 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성) 또는 혈관재개통술 후 30일에서 12개월을 초과하여 사망한 참가자.
|
30일 초과 ~ 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 절차의 성공률(CAS 또는 CEA)
기간: 1일
|
모든 절차의 성공률(CAS 또는 CEA)
|
1일
|
|
과관류 증후군, TIA, 동측 경색, 혈관 박리 및 기타 부작용을 포함한 수술 후 합병증.
기간: 7 일
|
과관류 증후군, TIA, 동측 경색, 혈관 박리 및 기타 부작용을 포함한 수술 후 합병증.
|
7 일
|
|
추적관찰 동안 재협착의 비율을 관찰하기 위함.
기간: 12 개월
|
추적관찰 동안 재협착의 비율을 관찰하기 위함.
|
12 개월
|
|
TIA 환자의 뇌졸중은 주로 추적 기간 동안 심장 마비 및 기타 심혈관 사건.
기간: 12 개월
|
TIA 환자의 뇌졸중은 주로 추적 기간 동안 심장 마비 및 기타 심혈관 사건.
|
12 개월
|
|
MRS NIHSS Barthel Index 점수 환자의 변화
기간: 12 개월
|
MRS NIHSS Barthel Index 점수 환자의 변화
|
12 개월
|
|
약물 사용 수술 후 환자
기간: 12 개월
|
약물 사용 수술 후 환자
|
12 개월
|
|
12개월 후 환자 생존
기간: 12 개월
|
12개월 후 환자 생존
|
12 개월
|
|
환자 입원 비용
기간: 5-7일
|
환자 입원 비용
|
5-7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Feng Ling, MD, Xuanwu Hospital, Capital University of Medical Sciences, Beijing, China
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .