Rewaskularyzacja pozaczaszkowego zwężenia tętnicy szyjnej (RECAS)

Zwężenie tętnicy szyjnej było jednym z większych zagrożeń udaru niedokrwiennego w Chinach. W międzyczasie coraz więcej osób zgadza się na rewaskularyzację z powodu zwężenia tętnicy szyjnej. NASCAT wskazał, że CEA jest „złotym standardem” terapii zwężenia tętnicy szyjnej. Ale w Chinach, w przypadku odwrotnym, tylko mały pacjent otrzymuje CEA, z drugiej strony, większość pacjentów otrzymuje angioplastykę.

Oczekiwano nie mniej niż 2100 przypadków w ciągu 2 lat dla całego badania. Wybieramy 39 szpitali, których doświadczenie w CAS i/lub CEA rozsianych jest po całym kraju jako wiele ośrodków dla tego badania rejestracyjnego kliniki. Wszystkie przypadki włączenia muszą być rejestrowane w sposób ciągły.

Wybór podmiotu: Wszyscy zarejestrowani pacjenci muszą mieć podpisaną świadomą zgodę na rejestrację do nieinwazyjnego badania tego badania, naukowcy w okresie badania powinni prowadzić ciągłą rejestrację pacjentów poddawanych chirurgicznemu leczeniu zwężenia tętnicy szyjnej, aby upewnić się, że wybrani uczestnicy odzwierciedlają docelowego pacjenta populacja.

Wybór Centrum Medycznego: To badanie do badania rejestracji, dlatego przy wyborze, całe centrum medyczne będzie oparte na danych z badań rynkowych.

Pierwszorzędowym punktem końcowym lub głównym celem tego badania rejestracyjnego jest obserwacja następujących szczegółów:

1. Uczestnicy, którzy cierpieli na udar (niedokrwienny lub krwotoczny), zgon lub zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu 30 dni po jakimkolwiek zabiegu rewaskularyzacji.
2. Uczestnicy, którzy cierpią z powodu udaru mózgu (niedokrwiennego lub krwotocznego) po tej samej stronie lub zgonu w okresie od 30 dni do 12 miesięcy po jakimkolwiek zabiegu rewaskularyzacji.

Drugorzędowy punkt końcowy lub inne cele tego badania rejestracyjnego:

1. Wskaźnik powodzenia dowolnej procedury (CAS lub CEA).
2. powikłania pooperacyjne, w tym zespół hiperperfuzji, TIA, zawał po tej samej stronie, rozwarstwienie naczyń i inne zdarzenia niepożądane.
3. Obserwacja tempa restenozy podczas obserwacji.
4. Udar mózgu u pacjentów z TIA głównie zawały serca i inne zdarzenia sercowo-naczyniowe w okresie obserwacji.
5. Zmiany pacjentów z wynikiem mRS NIHSS Barthel Index.
6. Pacjenci pooperacyjni z używaniem narkotyków.
7. Przeżycie pacjenta po 12 miesiącach.
8. Koszt hospitalizacji pacjentów w okresie obserwacji.

To badanie nie musi być przypadkowe. Przewiduje się, że badania rozpoczną się w lipcu 2013 roku w pierwszej grupie uczestników fazy grupowej przez dwa lata, do końca czerwca 2015 roku w grupie pacjentów po operacji, obserwacji co najmniej 12 miesięcy po ostatnim przypadku uczestników na grupy i obserwowany przez 12 miesięcy, ma się zakończyć w czerwcu 2015 r.