Revascularisatie van extracraniale halsslagaderstenose (RECAS)

De halsslagaderstenose was een van de hogere risico's van de ischemieberoerte in China. Ondertussen accepteren steeds meer mensen revascularisatie vanwege halsslagaderstenose. NASCAT gaf aan dat CEA de "gouden standaard" is van de therapie van de halsslagaderstenose. Maar in China, in het tegenovergestelde geval, kregen slechts weinig patiënten CEA, aan de andere kant kregen de meeste patiënten angioplastiek.

Verwacht niet minder dan 2100 gevallen binnen 2 jaar voor de hele studie. We kiezen 39 ziekenhuizen met ervaring in CAS en/of CEA verspreid over het hele land als meerdere centra voor dit klinische registratieonderzoek. Alle gevallen opname moet doorlopend worden geregistreerd.

De keuze van het onderwerp: Alle geregistreerde patiënten moeten een ondertekende geïnformeerde toestemming hebben om zich te registreren voor niet-opdringerig onderzoek van deze studie. De onderzoekers moeten tijdens de studieperiode continu registreren bij patiënten die een chirurgische behandeling van carotisstenose ondergaan, om ervoor te zorgen dat de geselecteerde deelnemers de doelpatiënt weerspiegelen bevolking.

Keuze medisch centrum: dit onderzoek voor de studie van de registratie, daarom zal bij de keuze het hele medische centrum gebaseerd zijn op marktonderzoeksgegevens.

Het primaire eindpunt of het hoofddoel van dit registratieonderzoek is het observeren van de volgende details:

1. De deelnemers die lijden aan een beroerte (ischemisch of hemorragisch), overlijden of cardiovasculaire gebeurtenissen binnen 30 dagen na een revascularisatieprocedure.
2. De deelnemers die lijden aan een ipsilaterale beroerte (ischemisch of hemorragisch) of overlijden langer dan 30 dagen tot 12 maanden na een revascularisatieprocedure.

Secundair eindpunt of de andere doelen van dit registratieonderzoek:

1. Slagingspercentage van elke procedure (CAS of CEA).
2. postoperatieve complicaties, waaronder hyperperfusiesyndroom, TIA, ipsilateraal infarct, vasculaire dissectie en andere bijwerkingen.
3. Om de snelheid van restenose tijdens de follow-up te observeren.
4. Beroerte bij patiënten met TIA voornamelijk hartaanvallen en andere cardiovasculaire voorvallen tijdens de follow-up.
5. Veranderingen van de patiënten met mRS NIHSS Barthel Index-score.
6. Postoperatieve patiënten met drugsgebruik.
7. Patiëntoverleving na 12 maanden.
8. Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, kosten tijdens de follow-up.

Dit onderzoek hoeft niet willekeurig te zijn. De studie zal naar verwachting beginnen in juli 2013 in de eerste, deelnemers in de groepsfase voor twee jaar, tot eind juni 2015 in de groep patiënten na de operatie, follow-up van ten minste 12 maanden na het laatste geval van de deelnemers in groepen verdeeld en gedurende 12 maanden opgevolgd, zal naar verwachting in juni 2015 worden afgerond.