Revaskularisation einer extrakraniellen Karotisstenose (RECAS)

Die Karotisstenose stellte in China ein erhöhtes Risiko für einen Ischämie-Schlaganfall dar. Mittlerweile akzeptieren immer mehr Menschen eine Revaskularisierung aufgrund einer Karotisstenose. NASCAT wies darauf hin, dass CEA der „goldene Standard“ der Therapie der Karotisstenose sei. Im gegenteiligen Fall erhalten in China jedoch nur wenige Patienten eine CEA, die meisten Patienten hingegen eine Angioplastie.

Für die gesamte Studie werden innerhalb von zwei Jahren mindestens 2100 Fälle erwartet. Wir wählen 39 Krankenhäuser mit über das ganze Land verteilter Erfahrung in CAS und/oder CEA als Mehrfachzentren für diese Klinikregistrierungsstudie aus. In allen Fällen muss die Aufnahme kontinuierlich erfolgen.

Die Themenwahl: Alle registrierten Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, um sich für die nicht-invasive Forschung dieser Studie anzumelden. Die Forscher sollten während des Studienzeitraums eine kontinuierliche Registrierung bei Patienten durchführen, die sich einer chirurgischen Behandlung einer Karotisstenose unterziehen, um sicherzustellen, dass die ausgewählten Teilnehmer den Zielpatienten widerspiegeln Bevölkerung.

Wahl des medizinischen Zentrums: Diese Forschung dient der Registrierungsstudie. Daher werden bei der Auswahl alle medizinischen Zentren auf Marktforschungsdaten basieren.

Primärer Endpunkt bzw. Hauptziel dieser Registrierungsstudie ist die Beobachtung folgender Details:

1. Die Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach einem Revaskularisierungsverfahren an einem Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch), Tod oder kardiovaskulären Ereignissen leiden.
2. Die Teilnehmer, die an einem ipsilateralen Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch) leiden oder länger als 30 Tage bis 12 Monate nach einem Revaskularisierungsverfahren versterben.

Sekundärer Endpunkt oder die anderen Ziele dieser Registrierungsstudie:

1. Erfolgsquote eines beliebigen Verfahrens (CAS oder CEA).
2. postoperative Komplikationen, einschließlich Hyperperfusionssyndrom, TIA, ipsilateraler Infarkt, Gefäßdissektion und andere unerwünschte Ereignisse.
3. Beobachtung der Restenoserate während der Nachuntersuchung.
4. Schlaganfall bei Patienten mit TIA, hauptsächlich Herzinfarkte und andere kardiovaskuläre Ereignisse während der Nachsorge.
5. Veränderungen der Patienten mit mRS NIHSS Barthel Index Score.
6. Postoperative Patienten mit Drogenkonsum.
7. Patientenüberleben nach 12 Monaten.
8. Die Krankenhauskosten der Patienten während der Nachsorge.

Diese Studie muss nicht zufällig sein. Die Studie wird voraussichtlich im Juli 2013 beginnen und die Teilnehmer in der Gruppenphase für zwei Jahre bis Ende Juni 2015 in die Gruppe der Patienten nach der Operation einbeziehen, wobei die Nachbeobachtung der Teilnehmer mindestens 12 Monate nach dem letzten Fall erfolgen soll Die Einteilung in Gruppen und die Nachbeobachtung über einen Zeitraum von 12 Monaten wird voraussichtlich im Juni 2015 abgeschlossen sein.