Реваскуляризация экстракраниального стеноза сонных артерий (RECAS)

Стеноз сонной артерии был одним из самых высоких рисков ишемического инсульта в Китае. В то же время все больше и больше людей соглашаются на реваскуляризацию из-за стеноза сонной артерии. NASCAT указал, что СЕА является «золотым стандартом» терапии стеноза сонной артерии. Но в Китае, наоборот, лишь немногие пациенты получают СЕА, с другой стороны, большинство пациентов получают ангиопластику.

Ожидается не менее 2100 случаев в течение 2 лет для всего исследования. Мы выбрали 39 больниц, имеющих опыт CAS и/или CEA, разбросанных по всей стране, в качестве нескольких центров для этого регистрационного исследования клиник. Все случаи включения должны быть непрерывно зарегистрированы.

Выбор субъекта: Все зарегистрированные пациенты должны подписать информированное согласие на регистрацию для неинтрузивного исследования в этом исследовании, исследователи в течение периода исследования должны вести непрерывную регистрацию пациентов, проходящих хирургическое лечение каротидного стеноза, чтобы гарантировать, что выбранные участники отражают целевого пациента Население.

Выбор медицинского центра: Это исследование для изучения регистрации, поэтому при выборе медицинского центра все будет основываться на данных исследования рынка.

Первичной конечной точкой или основной целью этого регистрационного исследования является наблюдение за следующими деталями:

1. Участники, перенесшие инсульт (ишемический или геморрагический), смерть или сердечно-сосудистые события в течение 30 дней после любой процедуры реваскуляризации.
2. Участники, которые страдают от ипсилатерального инсульта (ишемического или геморрагического) или смерти от 30 дней до 12 месяцев после любой процедуры реваскуляризации.

Вторичная конечная точка или другие цели этого регистрационного исследования:

1. Вероятность успеха любой процедуры (CAS или CEA).
2. послеоперационные осложнения, включая синдром гиперперфузии, ТИА, ипсилатеральный инфаркт, расслоение сосудов и другие нежелательные явления.
3. Наблюдать за скоростью рестеноза во время наблюдения.
4. Инсульт у пациентов с ТИА в основном связан с инфарктами и другими сердечно-сосудистыми событиями в период наблюдения.
5. Изменения показателей индекса mRS NIHSS Barthel у пациентов.
6. Послеоперационные пациенты с употреблением наркотиков.
7. Выживаемость пациентов через 12 мес.
8. Стоимость госпитализации пациентов во время наблюдения.

Это исследование не должно быть случайным. Ожидается, что исследование начнется в июле 2013 г. у первых участников группового этапа в течение двух лет, до конца июня 2015 г. в группу пациентов после операции, последующее наблюдение не менее 12 месяцев после последнего случая у участников. на группы и последующее наблюдение в течение 12 месяцев, как ожидается, будет завершено в июне 2015 года.