새로운 "스마트" 외래 주입 시스템의 구현을 평가하는 작업 흐름 및 만족도 연구 (Work Smart)
2015년 11월 4일 업데이트: Smiths Medical, ASD, Inc.
새로운 "스마트" 외래 주입 시스템의 구현을 평가하는 워크플로우 및 만족도 연구: 워크 스마트 스터디
이 연구의 목적은 가정 의료 기관의 외래 주입 펌프 프로그래밍 작업 흐름과 각 가정 의료 기관 또는 시설에 새로운 CADD®-Solis VIP 시스템을 도입하기 위해 수행된 프로세스를 설명하는 것입니다.
또한 이 연구는 CADD®-Solis VIP 시스템에 대한 전체 임상의(1상)와 환자(2상)의 사용 용이성과 만족도를 특성화할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 미국 내에서 수행되는 전향적, 다중 센터, 비무작위, 시판 후 연구입니다.
이 연구에는 두 개의 독립적인 구성 요소(단계)가 있습니다.
1단계에는 가정용 주입 펌프 프로그래밍 작업 흐름과 각 가정 의료 기관에 새로운 CADD®-Solis VIP 시스템을 도입하는 데 사용된 프로세스를 설명하기 위한 데이터 수집이 포함됩니다.
이 단계는 CADD™ Solis 약물 안전 소프트웨어 관리자 내에서 약물 프로토콜 라이브러리 생성 및 개발, 펌프 프로그래밍, 홈 케어 구현, 전체 워크플로 및 새로운 스마트 펌프 구현의 네 부분으로 구성된 데이터 수집으로 더 세분화됩니다.
2단계에는 CADD®-Solis VIP 펌프를 사용해야 하는 처방을 받은 환자의 데이터 수집이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montana
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Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Big Sky IV Care
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자를 위해 외래 주입 펌프를 활용하는 가정 의료 기관이 연구 참여를 위해 접근할 것입니다.
설명
1단계
포함 기준:
- 파트 1: 센터에서 프로토콜 라이브러리 생성을 담당할 면허가 있는 임상의
- 파트 2: 조직의 표준 운영 절차에 따라 외래 주입 펌프 프로그래밍을 담당하는 개인
- 파트 3: 가정 환경 내에서 펌프 설정 및 구현 활동을 수행할 책임이 있는 면허가 있는 임상의
- 파트 4: CADD®-Solis VIP 시스템 구현 프로세스에 관여하는 센터 직원
제외 기준:
- 프로토콜에서 요구하는 질문에 대답할 의사가 없거나 대답할 수 없는 개인
2 단계
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- CADD®-Solis VIP 펌프를 사용해야 하는 가정 주입을 처방한 환자
- 최소 오(5) 일 동안 주입이 처방된 환자
- 환자 또는 환자를 대신한 환자의 개인 간병인은 데이터 수집 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 환자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 현재 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
- 임상의의 소견에 근거하여, 환자는 연구에 적절한 참여를 불가능하게 하는 건강 상태 또는 심리적/인지적 상태를 가지고 있고 환자를 대신하여 연구 활동을 수행할 개인 간병인이 없습니다.
- CADD®-Solis VIP 펌프의 이전 사용 또는 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라이브러리 생성
약물 라이브러리 작성을 담당하는 개인
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펌프 프로그래밍
외래 주입 펌프 프로그래밍을 담당하는 개인
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가정 구현
환자의 가정에서 외래 주입 펌프를 구현하는 일을 담당하는 개인
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워크플로우
CADD®-Solis VIP 시스템을 도입하기 전과 후에 이동식 주입 펌프를 처리하고 구현하는 작업 흐름을 설명하는 책임이 있는 시설의 개인.
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외래 주입 펌프 환자
CADD®-Solis VIP 펌프를 사용해야 하는 처방을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로토콜 라이브러리 생성
기간: 등록 후 2~6주
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새로운 약물 프로토콜 라이브러리를 생성하는 데 필요한 노력 특성화
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등록 후 2~6주
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사용된 라이브러리 프로토콜 및 안전 한계 설명
기간: 등록 후 2~6주
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라이브러리에서 생성된 약물 프로토콜을 요약하고 활용된 소프트 및 하드 안전 한계를 설명합니다.
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등록 후 2~6주
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펌프 프로그래밍 사용 편의성
기간: 1일 - 등록 직후
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CADD®-Solis VIP 펌프 프로그래밍과 관련된 사용 편의성 특성화
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1일 - 등록 직후
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펌프 프로그래밍 오류
기간: 1일 - 등록 직후
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가능한 프로그래밍 오류 요약 및 설명
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1일 - 등록 직후
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환자 교육 및 펌프 설정
기간: 등록 후 2~4개월
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가정 내 환자 훈련 및 펌프 설정에 대한 가정 보건 간호사의 인식 특성화
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등록 후 2~4개월
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새로운 펌프 시스템의 교육 시간 특성화
기간: 등록 후 2~4개월
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가정 건강 관리 조직의 작업 흐름의 각 단계에서 새로운 이동식 주입 펌프를 구현하는 것과 관련된 교육 시간을 설명하십시오.
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등록 후 2~4개월
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워크플로우 변경
기간: 등록 후 2~4개월
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CADD®-Solis VIP 시스템을 채택할 때 가정 의료 기관에서 구현해야 하는 워크플로우 변경 사항을 특성화합니다.
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등록 후 2~4개월
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펌프에 대한 전반적인 환자/간병인 만족도
기간: 등록 후 5~7일
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CADD®-Solis VIP 펌프로 전반적인 환자/개인 간병인 만족도 평가
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등록 후 5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보고된 경보 수
기간: 등록 후 5~7일
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보고된 경보 수 요약
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등록 후 5~7일
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알람 문제 해결
기간: 등록 후 5~7일
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경보 문제를 성공적으로 해결할 수 있는 환자 또는 간병인의 능력을 정량화합니다.
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등록 후 5~7일
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펌프의 어려움
기간: 등록 후 5~7일
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펌프 사용 시 경험한 어려움을 특성화합니다.
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등록 후 5~7일
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펌프 사용 편의성
기간: 등록 후 5~7일
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펌프의 사용 용이성을 특성화
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등록 후 5~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Work Smart Study
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