Et arbejdsflow- og tilfredshedsstudie, der evaluerer implementeringen af et nyt "smart" ambulant infusionssystem (Work Smart)
4. november 2015 opdateret af: Smiths Medical, ASD, Inc.
Et arbejdsflow- og tilfredshedsstudie, der evaluerer implementeringen af et nyt "smart" ambulant infusionssystem: Work Smart Study
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hjemmeplejeorganisationens ambulante infusionspumpeprogrammeringsarbejdsgang og den proces, der blev fulgt for at introducere det nye CADD®-Solis VIP-system til hver hjemmeplejeorganisation eller -facilitet.
Derudover vil denne undersøgelse karakterisere den overordnede kliniker (fase 1) og patient (fase 2) brugervenlighed og tilfredshed med CADD®-Solis VIP-systemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter, ikke-randomiseret, post-market undersøgelse udført i USA.
Der vil være to uafhængige komponenter (faser) til denne undersøgelse.
Fase 1 vil involvere dataindsamling for at beskrive hjemmeinfusionspumpens programmeringsarbejdsgang og den proces, der blev brugt til at introducere det nye CADD®-Solis VIP-system til hver hjemmeplejeorganisation.
Denne fase er yderligere opdelt i dataindsamling bestående af fire dele: oprettelse og udvikling af lægemiddelprotokolbibliotek inden for CADD™ Solis Medication Safety Software Administrator, pumpeprogrammering, implementering af hjemmepleje og overordnet arbejdsgang og ny smart pumpeimplementering.
Fase 2 vil involvere dataindsamling fra patienter, der modtager en recept, der kræver brug af CADD®-Solis VIP-pumpen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Big Sky IV Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hjemmesundhedsorganisationer, der anvender ambulante infusionspumper til deres patienter, vil blive kontaktet for deltagelse i undersøgelsen
Beskrivelse
Fase 1
Inklusionskriterier:
- Del 1: Licenserede klinikere, der ville være ansvarlige for oprettelse af protokolbibliotek i centret
- Del 2: Personer, der er ansvarlige for ambulatorisk infusionspumpeprogrammering i henhold til organisationens standarddriftsprocedure
- Del 3: Licenserede klinikere, der er ansvarlige for at udføre pumpeopsætning og implementeringsaktiviteter i hjemmet
- Del 4: Centerpersonale, der er involveret i implementeringsprocessen for CADD®-Solis VIP System
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er uvillige eller ude af stand til at besvare spørgsmål som krævet af protokollen
Fase 2
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller ældre
- Patienterne ordinerede en hjemmeinfusion, der krævede brug af CADD®-Solis VIP-pumpen
- Patienter med infusioner ordineret til en minimumsvarighed på fem (5) dage
- Patienten eller patientens personlige omsorgsperson på vegne af patienten er villig og i stand til at overholde kravene til dataindsamling
- Patienten er villig og i stand til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er i øjeblikket tilmeldt eller planlægger at tilmelde sig en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse
- Baseret på en klinikers udtalelse har patienten helbredsmæssige forhold eller en psykologisk/kognitiv status, der ville udelukke korrekt deltagelse i undersøgelsen, og har ikke en personlig plejeperson til rådighed til at udføre undersøgelsesaktiviteter på vegne af patienten
- Tidligere brug eller erfaring med CADD®-Solis VIP-pumpen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oprettelse af bibliotek
Personer, der er ansvarlige for at oprette lægemiddelbiblioteket
|
|
|
Pumpe programmering
Personer med ansvar for programmering af ambulante infusionspumper
|
|
|
Hjem implementering
Personer med ansvar for implementering af ambulante infusionspumper i patienters hjem
|
|
|
Workflow
Person på faciliteten ansvarlig for at beskrive arbejdsgangen ved behandling og implementering af en ambulatorisk infusionspumpe før og efter introduktion af CADD®-Solis VIP-systemet.
|
|
|
Ambulatoriske infusionspumpepatienter
Patienter, der modtager en recept, der kræver brug af CADD®-Solis VIP-pumpen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprettelse af protokolbibliotek
Tidsramme: 2-6 uger efter tilmelding
|
Karakteriser den indsats, der kræves for at skabe et nyt lægemiddelprotokolbibliotek
|
2-6 uger efter tilmelding
|
|
Beskriv biblioteksprotokoller og anvendte sikkerhedsgrænser
Tidsramme: 2-6 uger efter tilmelding
|
Opsummer lægemiddelprotokollerne, der blev oprettet i biblioteket, og beskriv de bløde og hårde sikkerhedsgrænser, der blev brugt
|
2-6 uger efter tilmelding
|
|
Pumpeprogrammering Brugervenlighed
Tidsramme: Dag 1 - Umiddelbart efter tilmelding
|
Karakteriser den brugervenlighed, der er forbundet med programmering af CADD®-Solis VIP-pumpen
|
Dag 1 - Umiddelbart efter tilmelding
|
|
Pumpeprogrammeringsfejl
Tidsramme: Dag 1 - Umiddelbart efter tilmelding
|
Opsummer og beskriv eventuelle programmeringsfejl
|
Dag 1 - Umiddelbart efter tilmelding
|
|
Patienttræning og pumpeopsætning
Tidsramme: 2-4 måneder efter tilmelding
|
Karakteriser hjemmesygeplejerskens opfattelse af patienttræning og pumpeopsætning i hjemmet
|
2-4 måneder efter tilmelding
|
|
Karakteriser træningstid for det nye pumpesystem
Tidsramme: 2-4 måneder efter tilmelding
|
Beskriv den træningstid, der er forbundet med implementering af en ny ambulatorisk infusionspumpe i hvert trin af en hjemmeplejeorganisations arbejdsgang
|
2-4 måneder efter tilmelding
|
|
Workflow ændringer
Tidsramme: 2-4 måneder efter tilmelding
|
Karakteriser de workflow-ændringer, der skal implementeres i hjemmeplejeorganisationer, når CADD®-Solis VIP-systemet indføres
|
2-4 måneder efter tilmelding
|
|
Generel patient/plejers tilfredshed med pumpen
Tidsramme: 5-7 dage efter tilmelding
|
Vurder den overordnede patient/personlige plejers tilfredshed med CADD®-Solis VIP-pumpen
|
5-7 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rapporterede alarmer
Tidsramme: 5-7 dage efter tilmelding
|
Opsummer antallet af rapporterede alarmer
|
5-7 dage efter tilmelding
|
|
Alarm fejlfinding
Tidsramme: 5-7 dage efter tilmelding
|
Kvantificer patientens eller plejepersonalets evne til at fejlfinde alarmerne
|
5-7 dage efter tilmelding
|
|
Pumpe vanskeligheder
Tidsramme: 5-7 dage efter tilmelding
|
Angiv eventuelle vanskeligheder ved brug af pumpen
|
5-7 dage efter tilmelding
|
|
Pumpe Brugervenlighed
Tidsramme: 5-7 dage efter tilmelding
|
Karakteriser pumpens brugervenlighed
|
5-7 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
27. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Neuromuskulære midler
- Muskelafslappende midler, Central
- Diazepam
Andre undersøgelses-id-numre
- Work Smart Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .