Une étude de flux de travail et de satisfaction évaluant la mise en œuvre d'un nouveau système de perfusion ambulatoire "intelligent" (Work Smart)
4 novembre 2015 mis à jour par: Smiths Medical, ASD, Inc.
Une étude de flux de travail et de satisfaction évaluant la mise en œuvre d'un nouveau système de perfusion ambulatoire « intelligent » : Work Smart Study
Le but de cette étude est de décrire le flux de travail de programmation de la pompe à perfusion ambulatoire des organisations de soins à domicile et le processus suivi pour introduire le nouveau système CADD®-Solis VIP dans chaque organisation ou établissement de soins à domicile.
En outre, cette étude caractérisera la facilité d'utilisation et la satisfaction globales du clinicien (Phase 1) et du patient (Phase 2) vis-à-vis du système CADD®-Solis VIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, non randomisée et post-commercialisation menée aux États-Unis.
Il y aura deux composantes indépendantes (Phases) à cette étude.
La phase 1 impliquera la collecte de données pour décrire le flux de travail de programmation de la pompe à perfusion à domicile et le processus qui a été utilisé pour présenter le nouveau système CADD®-Solis VIP à chaque organisation de soins de santé à domicile.
Cette phase est ensuite décomposée en une collecte de données composée de quatre parties : création et développement d'une bibliothèque de protocoles de médicaments au sein de l'administrateur du logiciel de sécurité des médicaments CADD™ Solis, programmation de la pompe, mise en œuvre des soins à domicile, flux de travail global et nouvelle mise en œuvre de la pompe intelligente.
La phase 2 impliquera la collecte de données auprès de patients qui reçoivent une ordonnance nécessitant l'utilisation de la pompe CADD®-Solis VIP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montana
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Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
- Big Sky IV Care
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les organisations de soins à domicile qui utilisent des pompes à perfusion ambulatoires pour leurs patients seront sollicitées pour participer à l'étude
La description
La phase 1
Critère d'intégration:
- Partie 1 : cliniciens agréés qui seraient responsables de la création de la bibliothèque de protocoles au centre
- Partie 2 : Personnes responsables de la programmation de la pompe à perfusion ambulatoire conformément à la procédure d'exploitation standard de l'organisation
- Partie 3 : cliniciens agréés chargés d'effectuer les activités de configuration et de mise en œuvre de la pompe à domicile
- Partie 4 : Personnel du centre impliqué dans le processus de mise en œuvre du système CADD®-Solis VIP
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas répondre aux questions comme l'exige le protocole
Phase 2
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Les patients se sont vu prescrire une perfusion à domicile nécessitant l'utilisation de la pompe CADD®-Solis VIP
- Patients avec des perfusions prescrites pour une durée minimale de cinq (5) jours
- Le patient ou le soignant personnel du patient au nom du patient est disposé et capable de se conformer aux exigences de collecte de données
- Le patient est disposé et capable de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Le patient est actuellement inscrit ou prévoit de s'inscrire à une étude concurrente qui peut confondre les résultats de cette étude
- Sur la base de l'opinion d'un clinicien, le patient a des problèmes de santé ou un état psychologique/cognitif qui empêcherait une participation appropriée à l'étude et n'a pas de soignant personnel disponible pour effectuer les activités d'étude au nom du patient
- Utilisation ou expérience antérieure avec la pompe CADD®-Solis VIP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Création de bibliothèque
Personnes responsables de la création de la bibliothèque de médicaments
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Programmation de la pompe
Personnes responsables de la programmation des pompes à perfusion ambulatoires
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Accueil Implémentation
Personnes responsables de la mise en place de pompes à perfusion ambulatoires au domicile des patients
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Flux de travail
Personne de l'établissement chargée de décrire le flux de travail de traitement et de mise en œuvre d'une pompe à perfusion ambulatoire avant et après l'introduction du système CADD®-Solis VIP.
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Patients ambulatoires avec pompe à perfusion
Patients recevant une ordonnance nécessitant l'utilisation de la pompe CADD®-Solis VIP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Création d'une bibliothèque de protocoles
Délai: 2 à 6 semaines après l'inscription
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Caractériser l'effort requis pour créer une nouvelle bibliothèque de protocoles de médicaments
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2 à 6 semaines après l'inscription
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Décrire les protocoles de la bibliothèque et les limites de sécurité utilisées
Délai: 2 à 6 semaines après l'inscription
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Résumez les protocoles de médicaments qui ont été créés dans la bibliothèque et décrivez les limites de sécurité souples et strictes qui ont été utilisées
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2 à 6 semaines après l'inscription
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Programmation de la pompe Facilité d'utilisation
Délai: Jour 1 - Immédiatement après l'inscription
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Caractériser la simplicité d'utilisation associée à la programmation de la pompe CADD®-Solis VIP
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Jour 1 - Immédiatement après l'inscription
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Erreurs de programmation de la pompe
Délai: Jour 1 - Immédiatement après l'inscription
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Résumez et décrivez toutes les erreurs de programmation possibles
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Jour 1 - Immédiatement après l'inscription
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Formation des patients et configuration de la pompe
Délai: 2 à 4 mois après l'inscription
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Caractériser la perception de l'infirmière en soins à domicile concernant la formation des patients et l'installation de la pompe à domicile
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2 à 4 mois après l'inscription
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Caractériser le temps de formation pour le nouveau système de pompe
Délai: 2 à 4 mois après l'inscription
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Décrire le temps de formation associé à la mise en place d'une nouvelle pompe à perfusion ambulatoire à chaque étape du flux de travail d'un organisme de soins à domicile
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2 à 4 mois après l'inscription
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Modifications du flux de travail
Délai: 2 à 4 mois après l'inscription
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Caractériser les changements de flux de travail qui doivent être mis en œuvre dans les organisations de soins à domicile lors de l'adoption du système CADD®-Solis VIP
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2 à 4 mois après l'inscription
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Satisfaction globale du patient/soignant à l'égard de la pompe
Délai: 5 à 7 jours après l'inscription
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Évaluer la satisfaction globale du patient/soignant avec la pompe CADD®-Solis VIP
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5 à 7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'alarmes signalées
Délai: 5 à 7 jours après l'inscription
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Résumer le nombre d'alarmes signalées
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5 à 7 jours après l'inscription
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Dépannage des alarmes
Délai: 5 à 7 jours après l'inscription
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Quantifier la capacité du patient ou du soignant à résoudre avec succès les alarmes
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5 à 7 jours après l'inscription
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Difficultés de pompe
Délai: 5 à 7 jours après l'inscription
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Caractériser les difficultés rencontrées lors de l'utilisation de la pompe
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5 à 7 jours après l'inscription
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Facilité d'utilisation de la pompe
Délai: 5 à 7 jours après l'inscription
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Caractériser la facilité d'utilisation de la pompe
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5 à 7 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2013
Première publication (Estimation)
27 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Agents neuromusculaires
- Relaxants musculaires centraux
- Diazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- Work Smart Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .