Um estudo de fluxo de trabalho e satisfação avaliando a implementação de um novo sistema de infusão ambulatorial "inteligente" (Work Smart)
4 de novembro de 2015 atualizado por: Smiths Medical, ASD, Inc.
Um estudo de fluxo de trabalho e satisfação avaliando a implementação de um novo sistema de infusão ambulatorial "inteligente": Estudo de trabalho inteligente
O objetivo deste estudo é descrever o fluxo de trabalho de programação da bomba de infusão ambulatorial da organização de assistência médica domiciliar e o processo que foi seguido para introduzir o novo Sistema VIP CADD®-Solis em cada instituição ou instalação de assistência médica domiciliar.
Além disso, este estudo caracterizará a facilidade de uso e a satisfação geral do clínico (Fase 1) e do paciente (Fase 2) com o Sistema CADD®-Solis VIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo pós-mercado prospectivo, multicêntrico, não randomizado, realizado nos Estados Unidos.
Haverá dois componentes independentes (Fases) para este estudo.
A Fase 1 envolverá a coleta de dados para descrever o fluxo de trabalho de programação da bomba de infusão doméstica e o processo usado para apresentar o novo Sistema VIP CADD®-Solis a cada organização de assistência médica domiciliar.
Esta fase é dividida em coleta de dados que consiste em quatro partes: criação e desenvolvimento da biblioteca de protocolos de medicamentos no CADD™ Solis Medication Safety Software Administrator, programação da bomba, implementação de atendimento domiciliar e fluxo de trabalho geral e implementação da nova bomba inteligente.
A Fase 2 envolverá a coleta de dados de pacientes que recebem uma receita que requer o uso da bomba CADD®-Solis VIP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montana
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Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Big Sky IV Care
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As organizações de saúde domiciliar que utilizam bombas de infusão ambulatoriais para seus pacientes serão abordadas para participação no estudo
Descrição
Fase 1
Critério de inclusão:
- Parte 1: Médicos licenciados que seriam responsáveis pela criação da biblioteca de protocolos no centro
- Parte 2: Indivíduos responsáveis pela programação da bomba de infusão ambulatorial de acordo com o procedimento operacional padrão da instituição
- Parte 3: Médicos licenciados responsáveis por realizar as atividades de configuração e implementação da bomba no ambiente doméstico
- Parte 4: Pessoal do centro envolvido no processo de implementação do Sistema VIP CADD®-Solis
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não desejam ou não podem responder às perguntas exigidas pelo protocolo
Fase 2
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Os pacientes prescreveram uma infusão caseira que requer o uso da bomba CADD®-Solis VIP
- Pacientes com infusões prescritas por um período mínimo de cinco (5) dias
- O paciente ou o cuidador pessoal do paciente em nome do paciente está disposto e é capaz de cumprir os requisitos de coleta de dados
- O paciente está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- O paciente está atualmente inscrito ou planeja se inscrever em um estudo simultâneo que pode confundir os resultados deste estudo
- Com base na opinião de um médico, o paciente tem condições de saúde ou um estado psicológico/cognitivo que impediria a participação adequada no estudo e não tem um cuidador pessoal disponível para realizar as atividades do estudo em nome do paciente
- Uso ou experiência anterior com a bomba CADD®-Solis VIP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Criação de biblioteca
Indivíduos responsáveis pela criação da biblioteca de medicamentos
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Programação da bomba
Indivíduos responsáveis pela programação de bombas de infusão ambulatoriais
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Implementação doméstica
Indivíduos responsáveis pela implementação de bombas de infusão ambulatoriais nas residências dos pacientes
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Fluxo de trabalho
Indivíduo na instalação responsável por descrever o fluxo de trabalho de processamento e implementação de uma bomba de infusão ambulatorial antes e depois da introdução do Sistema CADD®-Solis VIP.
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Pacientes Ambulatórios com Bomba de Infusão
Pacientes que recebem uma receita que requer o uso da bomba CADD®-Solis VIP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Criação da biblioteca de protocolos
Prazo: 2-6 semanas após a inscrição
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Caracterizar o esforço necessário para criar uma nova biblioteca de protocolos de medicamentos
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2-6 semanas após a inscrição
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Descrever protocolos de biblioteca e limites de segurança utilizados
Prazo: 2-6 semanas após a inscrição
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Resuma os protocolos de medicamentos que foram criados na biblioteca e descreva os limites de segurança flexíveis e rígidos que foram utilizados
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2-6 semanas após a inscrição
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Facilidade de uso da programação da bomba
Prazo: Dia 1 - Imediatamente após a inscrição
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Caracterize a facilidade de uso associada à programação da bomba CADD®-Solis VIP
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Dia 1 - Imediatamente após a inscrição
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Erros de programação da bomba
Prazo: Dia 1 - Imediatamente após a inscrição
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Resuma e descreva quaisquer possíveis erros de programação
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Dia 1 - Imediatamente após a inscrição
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Treinamento do paciente e configuração da bomba
Prazo: 2-4 meses após a inscrição
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Caracterizar a percepção do enfermeiro de saúde domiciliar sobre o treinamento do paciente e a configuração da bomba em casa
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2-4 meses após a inscrição
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Caracterize o tempo de treinamento para o novo sistema de bombeamento
Prazo: 2-4 meses após a inscrição
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Descrever o tempo de treinamento associado à implementação de uma nova bomba de infusão ambulatorial em cada etapa do fluxo de trabalho de uma instituição de saúde domiciliar
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2-4 meses após a inscrição
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Mudanças no Fluxo de Trabalho
Prazo: 2-4 meses após a inscrição
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Caracterizar as mudanças de fluxo de trabalho que precisam ser implementadas em organizações de saúde domiciliar ao adotar o Sistema VIP CADD®-Solis
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2-4 meses após a inscrição
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Satisfação geral do paciente/cuidador com a bomba
Prazo: 5-7 dias após a inscrição
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Avalie a satisfação geral do paciente/cuidador pessoal com a bomba CADD®-Solis VIP
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5-7 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de alarmes relatados
Prazo: 5-7 dias após a inscrição
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Resuma o número de alarmes relatados
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5-7 dias após a inscrição
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Solução de problemas de alarme
Prazo: 5-7 dias após a inscrição
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Quantifique a capacidade do paciente ou cuidador de solucionar os problemas dos alarmes com sucesso
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5-7 dias após a inscrição
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Dificuldades na bomba
Prazo: 5-7 dias após a inscrição
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Caracterize quaisquer dificuldades experimentadas com o uso da bomba
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5-7 dias após a inscrição
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Facilidade de uso da bomba
Prazo: 5-7 dias após a inscrição
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Caracterize a facilidade de uso da bomba
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5-7 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Agentes Neuromusculares
- Relaxantes Musculares Centrais
- Diazepam
Outros números de identificação do estudo
- Work Smart Study
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .