Työnkulku- ja tyytyväisyystutkimus, jossa arvioidaan uuden "älykkään" ambulatorisen infuusiojärjestelmän käyttöönottoa (Work Smart)
keskiviikko 4. marraskuuta 2015 päivittänyt: Smiths Medical, ASD, Inc.
Työnkulku- ja tyytyväisyystutkimus, jossa arvioidaan uuden "älykkään" ambulatorisen infuusiojärjestelmän käyttöönottoa: Work Smart -tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata kotiterveydenhuollon organisaation ambulatorisen infuusiopumpun ohjelmoinnin työnkulkua ja prosessia, jota noudatettiin uuden CADD®-Solis VIP -järjestelmän käyttöönotossa jokaisessa kotiterveydenhuollon organisaatiossa tai laitoksessa.
Lisäksi tämä tutkimus kuvaa kliinikon (vaihe 1) ja potilaan (vaihe 2) yleistä helppokäyttöisyyttä ja tyytyväisyyttä CADD®-Solis VIP -järjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus, joka on tehty Yhdysvalloissa.
Tässä tutkimuksessa on kaksi itsenäistä komponenttia (vaihetta).
Vaihe 1 sisältää tiedonkeruun, jossa kuvataan kotiinfuusiopumpun ohjelmoinnin työnkulkua ja prosessia, jolla uusi CADD®-Solis VIP -järjestelmä esiteltiin jokaiselle kotiterveydenhuollon organisaatiolle.
Tämä vaihe on jaettu edelleen tiedonkeruuun, joka koostuu neljästä osasta: lääkeprotokollakirjaston luominen ja kehittäminen CADD™ Solis Medication Safety Software Administratorissa, pumppujen ohjelmointi, kotihoidon toteutus sekä yleinen työnkulku ja uuden älypumpun käyttöönotto.
Vaihe 2 sisältää tietojen keräämisen potilailta, jotka saavat CADD®-Solis VIP -pumpun käyttöä vaativan reseptin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Big Sky IV Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kotiterveydenhuollon organisaatioita, jotka käyttävät potilailleen ambulatorisia infuusiopumppuja, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Kuvaus
Vaihe 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Osa 1: Lisensoidut lääkärit, jotka olisivat vastuussa protokollakirjaston luomisesta keskustassa
- Osa 2: Henkilöt, jotka ovat vastuussa ambulatorisen infuusiopumpun ohjelmoinnista organisaation vakiotoimintamenettelyn mukaisesti
- Osa 3: Lisensoidut lääkärit, jotka vastaavat pumpun asennus- ja käyttöönottotoimintojen suorittamisesta kotiympäristössä
- Osa 4: Keskuksen henkilöstö, joka on mukana CADD®-Solis VIP -järjestelmän käyttöönottoprosessissa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty vastaamaan pöytäkirjan edellyttämiin kysymyksiin
Vaihe 2
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaille määrättiin kotiinfuusio, joka vaati CADD®-Solis VIP -pumpun käyttöä
- Potilaat, joille on määrätty vähintään viiden (5) päivän infuusio
- Potilas tai potilaan omaishoitaja potilaan puolesta on halukas ja kykenevä noudattamaan tiedonkeruuvaatimuksia
- Potilas on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tällä hetkellä mukana tai aikoo ilmoittautua samanaikaiseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
- Kliinikon lausunnon perusteella potilaalla on terveydentila tai psykologinen/kognitiivinen tila, joka estäisi asianmukaisen osallistumisen tutkimukseen, eikä hänellä ole käytettävissään henkilökohtaista hoitajaa suorittamaan tutkimustoimintaa potilaan puolesta.
- Aikaisempi käyttö tai kokemus CADD®-Solis VIP -pumpusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirjaston luominen
Lääkekirjaston luomisesta vastaavat henkilöt
|
|
|
Pumpun ohjelmointi
Henkilöt, jotka vastaavat ambulatoristen infuusiopumppujen ohjelmoinnista
|
|
|
Kotikäyttöönotto
Henkilöt, jotka ovat vastuussa ambulatoristen infuusiopumppujen käyttöönotosta potilaiden kodeissa
|
|
|
Työnkulku
Henkilö laitoksessa, joka on vastuussa ambulatorisen infuusiopumpun käsittelyn ja käyttöönoton työnkulun kuvauksesta ennen CADD®-Solis VIP -järjestelmän käyttöönottoa ja sen jälkeen.
|
|
|
Ambulatoriset infuusiopumppupotilaat
Potilaat, jotka saavat CADD®-Solis VIP -pumpun käyttöä vaativan reseptin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollakirjaston luominen
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile uuden lääkeprotokollakirjaston luomiseen vaadittavaa työtä
|
2-6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuvaile kirjastoprotokollat ja käytetyt turvarajoitukset
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Tee yhteenveto kirjastossa luoduista lääkeprotokollista ja kuvaile pehmeitä ja kovia turvallisuusrajoja, joita hyödynnettiin
|
2-6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pumpun ohjelmointi Helppokäyttöinen
Aikaikkuna: Päivä 1 - Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile CADD®-Solis VIP -pumpun ohjelmointiin liittyvää helppokäyttöisyyttä
|
Päivä 1 - Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pumpun ohjelmointivirheet
Aikaikkuna: Päivä 1 - Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Tee yhteenveto ja kuvaile mahdolliset ohjelmointivirheet
|
Päivä 1 - Heti ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan koulutus ja pumpun asennus
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile kotisairaanhoitajan käsitystä potilaan koulutuksesta ja pumppujen asennuksesta kotona
|
2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kuvaile uuden pumppujärjestelmän harjoitteluaikaa
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaa koulutusaika, joka liittyy uuden ambulatorisen infuusiopumpun käyttöönottoon kotiterveydenhuollon organisaation työnkulun jokaisessa vaiheessa
|
2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Työnkulun muutokset
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile työnkulkumuutoksia, jotka on toteutettava kotiterveydenhuollon organisaatioissa CADD®-Solis VIP -järjestelmän käyttöönoton yhteydessä
|
2-4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Potilaan/hoitajan yleinen tyytyväisyys pumppuun
Aikaikkuna: 5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Arvioi potilaan/henkilökohtaisen hoitajan yleinen tyytyväisyys CADD®-Solis VIP -pumppuun
|
5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoitettujen hälytysten määrä
Aikaikkuna: 5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Tee yhteenveto raportoitujen hälytysten määrästä
|
5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hälytysten vianmääritys
Aikaikkuna: 5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Määritä potilaan tai hoitajan kyky suorittaa hälytyksiä onnistuneesti
|
5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pumpun vaikeudet
Aikaikkuna: 5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile pumpun käytössä ilmenneet ongelmat
|
5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Pumppu Helppokäyttöinen
Aikaikkuna: 5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kuvaile pumpun helppokäyttöisyyttä
|
5-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- Diatsepaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- Work Smart Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .