Un estudio de flujo de trabajo y satisfacción que evalúa la implementación de un nuevo sistema de infusión ambulatoria "inteligente" (Work Smart)
4 de noviembre de 2015 actualizado por: Smiths Medical, ASD, Inc.
Un estudio de flujo de trabajo y satisfacción que evalúa la implementación de un nuevo sistema de infusión ambulatoria "inteligente": estudio Work Smart
El propósito de este estudio es describir el flujo de trabajo de programación de la bomba de infusión ambulatoria de la organización de atención médica domiciliaria y el proceso que se siguió para introducir el nuevo sistema CADD®-Solis VIP en cada institución o institución de atención médica domiciliaria.
Además, este estudio caracterizará la facilidad de uso y la satisfacción general del médico (Fase 1) y del paciente (Fase 2) con el sistema CADD®-Solis VIP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio posterior a la comercialización prospectivo, multicéntrico, no aleatorio, realizado en los Estados Unidos.
Habrá dos componentes independientes (Fases) en este estudio.
La fase 1 implicará la recopilación de datos para describir el flujo de trabajo de programación de la bomba de infusión en el hogar y el proceso que se utilizó para presentar el nuevo sistema CADD®-Solis VIP a cada organización de atención médica en el hogar.
Esta fase se divide aún más en la recopilación de datos que consta de cuatro partes: creación y desarrollo de bibliotecas de protocolos de medicamentos dentro del administrador de software de seguridad de medicamentos CADD™ Solis, programación de bombas, implementación de atención domiciliaria y flujo de trabajo general e implementación de nuevas bombas inteligentes.
La Fase 2 implicará la recopilación de datos de pacientes que reciben una receta que requiere el uso de la bomba CADD®-Solis VIP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Big Sky IV Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se contactará a las organizaciones de atención médica domiciliaria que utilizan bombas de infusión ambulatorias para sus pacientes para que participen en el estudio.
Descripción
Fase 1
Criterios de inclusión:
- Parte 1: Clínicos autorizados que serían responsables de la creación de la biblioteca de protocolos en el centro
- Parte 2: personas responsables de la programación de la bomba de infusión ambulatoria según el procedimiento operativo estándar de la organización
- Parte 3: Médicos autorizados que son responsables de realizar las actividades de configuración e implementación de la bomba dentro del entorno doméstico
- Parte 4: Personal del centro que está involucrado en el proceso de implementación del Sistema CADD®-Solis VIP
Criterio de exclusión:
- Individuos que no quieren o no pueden responder preguntas como lo requiere el protocolo
Fase 2
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- A los pacientes se les recetó una infusión en el hogar que requería el uso de la bomba CADD®-Solis VIP
- Pacientes con infusiones prescritas por una duración mínima de cinco (5) días
- El paciente o el cuidador personal del paciente en nombre del paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con los requisitos de recopilación de datos.
- El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- El paciente está actualmente inscrito o planea inscribirse en un estudio concurrente que puede confundir los resultados de este estudio
- Según la opinión de un médico, el paciente tiene problemas de salud o un estado psicológico/cognitivo que impediría la participación adecuada en el estudio y no tiene un cuidador personal disponible para realizar las actividades del estudio en nombre del paciente.
- Uso previo o experiencia con la bomba CADD®-Solis VIP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Creación de biblioteca
Responsables de la creación de la farmacoteca
|
|
|
Programación de bombas
Personas responsables de programar las bombas de infusión ambulatorias
|
|
|
Inicio Implementación
Personas responsables de implementar bombas de infusión ambulatorias en los hogares de los pacientes.
|
|
|
Flujo de trabajo
Persona del centro responsable de describir el flujo de trabajo de procesamiento e implementación de una bomba de infusión ambulatoria antes y después de introducir el sistema CADD®-Solis VIP.
|
|
|
Pacientes con bomba de infusión ambulatoria
Pacientes que reciben una receta que requiere el uso de la bomba CADD®-Solis VIP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Creación de la biblioteca de protocolos
Periodo de tiempo: 2-6 semanas después de la inscripción
|
Caracterizar el esfuerzo requerido para crear una nueva biblioteca de protocolos de medicamentos
|
2-6 semanas después de la inscripción
|
|
Describir los protocolos de biblioteca y los límites de seguridad utilizados
Periodo de tiempo: 2-6 semanas después de la inscripción
|
Resuma los protocolos de medicamentos que se crearon en la biblioteca y describa los límites de seguridad suaves y estrictos que se utilizaron.
|
2-6 semanas después de la inscripción
|
|
Programación de bombas Facilidad de uso
Periodo de tiempo: Día 1 - Inmediatamente después de la inscripción
|
Caracterizar la facilidad de uso asociada con la programación de la bomba CADD®-Solis VIP
|
Día 1 - Inmediatamente después de la inscripción
|
|
Errores de programación de la bomba
Periodo de tiempo: Día 1 - Inmediatamente después de la inscripción
|
Resumir y describir los posibles errores de programación.
|
Día 1 - Inmediatamente después de la inscripción
|
|
Entrenamiento del paciente y configuración de la bomba
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la inscripción
|
Caracterizar la percepción de la enfermera de atención domiciliaria sobre la capacitación del paciente y la configuración de la bomba dentro del hogar
|
2-4 meses después de la inscripción
|
|
Caracterizar el tiempo de capacitación para el nuevo sistema de bombeo
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la inscripción
|
Describir el tiempo de capacitación asociado con la implementación de una nueva bomba de infusión ambulatoria en cada paso del flujo de trabajo de una organización de atención médica domiciliaria
|
2-4 meses después de la inscripción
|
|
Cambios en el flujo de trabajo
Periodo de tiempo: 2-4 meses después de la inscripción
|
Caracterizar los cambios en el flujo de trabajo que deben implementarse en las organizaciones de atención médica domiciliaria al adoptar el sistema CADD®-Solis VIP
|
2-4 meses después de la inscripción
|
|
Satisfacción general del paciente/cuidador con la bomba
Periodo de tiempo: 5-7 días posteriores a la inscripción
|
Evalúe la satisfacción general del paciente/cuidador personal con la bomba CADD®-Solis VIP
|
5-7 días posteriores a la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de alarmas notificadas
Periodo de tiempo: 5-7 días posteriores a la inscripción
|
Resumir el número de alarmas reportadas
|
5-7 días posteriores a la inscripción
|
|
Solución de problemas de alarma
Periodo de tiempo: 5-7 días posteriores a la inscripción
|
Cuantificar la capacidad del paciente o del cuidador para solucionar con éxito las alarmas
|
5-7 días posteriores a la inscripción
|
|
Dificultades de la bomba
Periodo de tiempo: 5-7 días posteriores a la inscripción
|
Caracterice cualquier dificultad experimentada con el uso de la bomba
|
5-7 días posteriores a la inscripción
|
|
Facilidad de uso de la bomba
Periodo de tiempo: 5-7 días posteriores a la inscripción
|
Caracterizar la facilidad de uso de la bomba
|
5-7 días posteriores a la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Diazepam
Otros números de identificación del estudio
- Work Smart Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .