Een werkstroom- en tevredenheidsonderzoek ter evaluatie van de implementatie van een nieuw "slim" ambulant infuussysteem (Work Smart)
4 november 2015 bijgewerkt door: Smiths Medical, ASD, Inc.
Een workflow- en tevredenheidsonderzoek ter evaluatie van de implementatie van een nieuw "slim" ambulant infuussysteem: Work Smart Study
Het doel van dit onderzoek is het beschrijven van de programmeerworkflow van de thuiszorgorganisatie voor ambulante infuuspompen en het proces dat werd gevolgd om het nieuwe CADD®-Solis VIP-systeem in elke thuiszorgorganisatie of instelling te introduceren.
Bovendien zal deze studie het algehele gebruiksgemak en de tevredenheid van de clinicus (Fase 1) en de patiënt (Fase 2) met het CADD®-Solis VIP-systeem karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, multicenter, niet-gerandomiseerde, post-market studie uitgevoerd in de Verenigde Staten.
Deze studie zal uit twee onafhankelijke componenten (fasen) bestaan.
Fase 1 omvat het verzamelen van gegevens om de programmeerworkflow van de thuisinfuuspomp te beschrijven en het proces dat werd gebruikt om het nieuwe CADD®-Solis VIP-systeem bij elke thuiszorgorganisatie te introduceren.
Deze fase is verder onderverdeeld in gegevensverzameling die uit vier delen bestaat: creatie en ontwikkeling van een bibliotheek met geneesmiddelenprotocollen binnen de CADD™ Solis Medication Safety Software Administrator, pompprogrammering, implementatie van de thuiszorg en algehele workflow en implementatie van nieuwe slimme pompen.
Fase 2 omvat het verzamelen van gegevens van patiënten die een recept krijgen dat het gebruik van de CADD®-Solis VIP-pomp vereist.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Big Sky IV Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Thuiszorgorganisaties die gebruik maken van ambulante infuuspompen voor hun patiënten zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek
Beschrijving
Fase 1
Inclusiecriteria:
- Deel 1: Gediplomeerde clinici die verantwoordelijk zouden zijn voor het aanmaken van een protocolbibliotheek in het centrum
- Deel 2: Personen die verantwoordelijk zijn voor het programmeren van ambulante infuuspompen volgens de standaardwerkwijze van de organisatie
- Deel 3: Gediplomeerde clinici die verantwoordelijk zijn voor het uitvoeren van pompinstallatie- en implementatieactiviteiten in de thuissituatie
- Deel 4: Centrumpersoneel dat betrokken is bij het implementatieproces van het CADD®-Solis VIP-systeem
Uitsluitingscriteria:
- Personen die vragen niet willen of kunnen beantwoorden zoals vereist door het protocol
Fase 2
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder
- Patiënten schreven een thuisinfuus voor waarvoor de CADD®-Solis VIP-pomp nodig was
- Patiënten met infusies voorgeschreven voor een minimale duur van vijf (5) dagen
- Patiënt of diens persoonlijke verzorger namens de patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan de eisen voor gegevensverzameling
- Patiënt is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is momenteel ingeschreven of is van plan zich in te schrijven voor een gelijktijdig onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek kan verwarren
- Op basis van de mening van een clinicus heeft de patiënt gezondheidsproblemen of een psychologische/cognitieve status die correcte deelname aan het onderzoek in de weg staat en heeft geen persoonlijke verzorger beschikbaar om namens de patiënt onderzoeksactiviteiten uit te voeren
- Eerder gebruik van of ervaring met de CADD®-Solis VIP-pomp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bibliotheek Creatie
Personen die verantwoordelijk zijn voor het maken van de geneesmiddelenbibliotheek
|
|
|
Pomp programmeren
Personen die verantwoordelijk zijn voor het programmeren van ambulante infuuspompen
|
|
|
Implementatie thuis
Personen die verantwoordelijk zijn voor het implementeren van ambulante infuuspompen bij patiënten thuis
|
|
|
Werkstroom
Persoon in de faciliteit die verantwoordelijk is voor het beschrijven van de workflow van het verwerken en implementeren van een ambulante infuuspomp voorafgaand aan en na de introductie van het CADD®-Solis VIP-systeem.
|
|
|
Ambulante infuuspomppatiënten
Patiënten die een voorschrift krijgen dat het gebruik van de CADD®-Solis VIP-pomp vereist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanmaak protocolbibliotheek
Tijdsspanne: 2-6 weken na inschrijving
|
Karakteriseer de inspanning die nodig is om een nieuwe bibliotheek met geneesmiddelenprotocollen te maken
|
2-6 weken na inschrijving
|
|
Beschrijf bibliotheekprotocollen en gebruikte veiligheidslimieten
Tijdsspanne: 2-6 weken na inschrijving
|
Vat de medicijnprotocollen samen die in de bibliotheek zijn gemaakt en beschrijf de gebruikte zachte en harde veiligheidslimieten
|
2-6 weken na inschrijving
|
|
Gebruiksgemak voor pompprogrammering
Tijdsspanne: Dag 1 - Onmiddellijk na inschrijving
|
Kenmerkend voor het gebruiksgemak dat gepaard gaat met het programmeren van de CADD®-Solis VIP-pomp
|
Dag 1 - Onmiddellijk na inschrijving
|
|
Pomp programmeerfouten
Tijdsspanne: Dag 1 - Onmiddellijk na inschrijving
|
Vat mogelijke programmeerfouten samen en beschrijf ze
|
Dag 1 - Onmiddellijk na inschrijving
|
|
Patiënttraining en pompinstelling
Tijdsspanne: 2-4 maanden na inschrijving
|
Kenmerk de perceptie van de thuiszorgverpleegkundige van patiënttraining en pompopstelling in huis
|
2-4 maanden na inschrijving
|
|
Karakteriseer de trainingstijd voor het nieuwe pompsysteem
Tijdsspanne: 2-4 maanden na inschrijving
|
Beschrijf de trainingstijd die gepaard gaat met het implementeren van een nieuwe ambulante infuuspomp in elke stap van de workflow van een thuiszorgorganisatie
|
2-4 maanden na inschrijving
|
|
Workflow-wijzigingen
Tijdsspanne: 2-4 maanden na inschrijving
|
Karakteriseer de workflowveranderingen die moeten worden doorgevoerd bij thuiszorgorganisaties bij het adopteren van het CADD®-Solis VIP-systeem
|
2-4 maanden na inschrijving
|
|
Algehele tevredenheid van patiënt/verzorger met de pomp
Tijdsspanne: 5-7 dagen na inschrijving
|
Beoordeel de algemene tevredenheid van de patiënt/persoonlijke verzorger met de CADD®-Solis VIP-pomp
|
5-7 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gemelde alarmen
Tijdsspanne: 5-7 dagen na inschrijving
|
Vat het aantal gemelde alarmen samen
|
5-7 dagen na inschrijving
|
|
Problemen met alarmen oplossen
Tijdsspanne: 5-7 dagen na inschrijving
|
Kwantificeer het vermogen van de patiënt of zorgverlener om de alarmen met succes op te lossen
|
5-7 dagen na inschrijving
|
|
Pomp moeilijkheden
Tijdsspanne: 5-7 dagen na inschrijving
|
Karakteriseer eventuele problemen die u ondervindt bij het gebruik van de pomp
|
5-7 dagen na inschrijving
|
|
Gebruiksgemak van de pomp
Tijdsspanne: 5-7 dagen na inschrijving
|
Kenmerkend voor het gebruiksgemak van de pomp
|
5-7 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Anti-emetica
- Gastro-intestinale middelen
- Rustgevende agenten
- Psychotrope medicijnen
- Hypnotica en sedativa
- Adjuvantia, anesthesie
- Middelen tegen angst
- GABA-modulatoren
- GABA-agenten
- Anticonvulsiva
- Neuromusculaire middelen
- Spierverslappers, Centraal
- Diazepam
Andere studie-ID-nummers
- Work Smart Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .