Uno studio sul flusso di lavoro e sulla soddisfazione che valuta l'implementazione di un nuovo sistema di infusione ambulatoriale "intelligente" (Work Smart)
4 novembre 2015 aggiornato da: Smiths Medical, ASD, Inc.
Uno studio sul flusso di lavoro e sulla soddisfazione che valuta l'implementazione di un nuovo sistema di infusione ambulatoriale "intelligente": studio sul lavoro intelligente
Lo scopo di questo studio è descrivere il flusso di lavoro di programmazione della pompa per infusione ambulatoriale dell'organizzazione sanitaria domiciliare e il processo seguito per introdurre il nuovo sistema CADD®-Solis VIP in ogni organizzazione o struttura sanitaria domiciliare.
Inoltre, questo studio caratterizzerà la facilità d'uso e la soddisfazione generale del medico (fase 1) e del paziente (fase 2) con il sistema CADD®-Solis VIP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, multicentrico, non randomizzato, post-marketing condotto negli Stati Uniti.
Ci saranno due componenti indipendenti (fasi) in questo studio.
La fase 1 comporterà la raccolta dei dati per descrivere il flusso di lavoro di programmazione della pompa per infusione domiciliare e il processo utilizzato per introdurre il nuovo sistema CADD®-Solis VIP in ciascuna organizzazione di assistenza domiciliare.
Questa fase è ulteriormente suddivisa nella raccolta dei dati composta da quattro parti: creazione e sviluppo della libreria dei protocolli farmacologici all'interno di CADD™ Solis Medication Safety Software Administrator, programmazione della pompa, implementazione dell'assistenza domiciliare e flusso di lavoro generale e implementazione della nuova pompa intelligente.
La fase 2 comporterà la raccolta dei dati dai pazienti che ricevono una prescrizione che richiede l'uso della pompa CADD®-Solis VIP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montana
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Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Big Sky IV Care
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le organizzazioni di assistenza sanitaria domiciliare che utilizzano pompe per infusione ambulatoriali per i loro pazienti saranno contattate per la partecipazione allo studio
Descrizione
Fase 1
Criterio di inclusione:
- Parte 1: medici autorizzati che sarebbero responsabili della creazione della libreria di protocolli presso il centro
- Parte 2: Individui responsabili della programmazione della pompa per infusione ambulatoriale secondo la procedura operativa standard dell'organizzazione
- Parte 3: Medici autorizzati che sono responsabili dell'esecuzione delle attività di installazione e implementazione della pompa all'interno dell'ambiente domestico
- Parte 4: Personale del centro coinvolto nel processo di implementazione del sistema CADD®-Solis VIP
Criteri di esclusione:
- Individui che non vogliono o non sono in grado di rispondere alle domande come richiesto dal protocollo
Fase 2
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Ai pazienti è stata prescritta un'infusione domiciliare che richiede l'uso della pompa CADD®-Solis VIP
- Pazienti con infusioni prescritte per una durata minima di cinque (5) giorni
- Il paziente o l'assistente personale del paziente per conto del paziente è disposto e in grado di rispettare i requisiti di raccolta dei dati
- - Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Il paziente è attualmente arruolato o prevede di arruolarsi in uno studio concomitante che potrebbe confondere i risultati di questo studio
- Sulla base del parere di un medico, il paziente ha condizioni di salute o uno stato psicologico/cognitivo che precluderebbe una corretta partecipazione allo studio e non ha un caregiver personale disponibile per svolgere attività di studio per conto del paziente
- Precedente utilizzo o esperienza con la pompa CADD®-Solis VIP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Creazione di librerie
Individui responsabili della creazione dell'archivio farmaci
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Programmazione della pompa
Individui responsabili della programmazione delle pompe per infusione ambulatoriali
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Implementazione domestica
Individui responsabili dell'implementazione di pompe per infusione ambulatoriali nelle case dei pazienti
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Flusso di lavoro
Persona presso la struttura responsabile della descrizione del flusso di lavoro del trattamento e dell'implementazione di una pompa per infusione ambulatoriale prima e dopo l'introduzione del sistema CADD®-Solis VIP.
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Pazienti con pompa per infusione ambulatoriale
Pazienti che ricevono una prescrizione che richiede l'uso della pompa CADD®-Solis VIP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Creazione di librerie di protocolli
Lasso di tempo: 2-6 settimane dopo l'iscrizione
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Caratterizza lo sforzo richiesto per creare una nuova libreria di protocolli farmacologici
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2-6 settimane dopo l'iscrizione
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Descrivere i protocolli della libreria ei limiti di sicurezza utilizzati
Lasso di tempo: 2-6 settimane dopo l'iscrizione
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Riassumi i protocolli farmacologici che sono stati creati nella libreria e descrivi i limiti di sicurezza flessibili e rigidi che sono stati utilizzati
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2-6 settimane dopo l'iscrizione
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Programmazione della pompa Facilità d'uso
Lasso di tempo: Giorno 1 - Immediatamente dopo l'iscrizione
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Caratterizza la facilità d'uso associata alla programmazione della pompa CADD®-Solis VIP
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Giorno 1 - Immediatamente dopo l'iscrizione
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Errori di programmazione della pompa
Lasso di tempo: Giorno 1 - Immediatamente dopo l'iscrizione
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Riassumi e descrivi eventuali errori di programmazione
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Giorno 1 - Immediatamente dopo l'iscrizione
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Addestramento del paziente e configurazione della pompa
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Caratterizzare la percezione dell'infermiere domiciliare sulla formazione del paziente e sull'impostazione della pompa all'interno della casa
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2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Caratterizza il tempo di addestramento per il nuovo sistema di pompaggio
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Descrivere il tempo di formazione associato all'implementazione di una nuova pompa per infusione ambulatoriale in ogni fase del flusso di lavoro di un'organizzazione di assistenza domiciliare
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2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Modifiche al flusso di lavoro
Lasso di tempo: 2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Caratterizza i cambiamenti del flusso di lavoro che devono essere implementati nelle organizzazioni sanitarie domiciliari quando adottano il sistema CADD®-Solis VIP
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2-4 mesi dopo l'iscrizione
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Soddisfazione generale del paziente/assistente per la pompa
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Valutare la soddisfazione generale del paziente/assistente personale con la pompa CADD®-Solis VIP
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5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di allarmi segnalati
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Riepilogare il numero di allarmi segnalati
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5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Risoluzione dei problemi di allarme
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Quantificare la capacità del paziente o dell'assistente di risolvere con successo gli allarmi
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5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Difficoltà della pompa
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Caratterizzare eventuali difficoltà incontrate con l'uso della pompa
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5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Pompa Facilità d'uso
Lasso di tempo: 5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Caratterizzano la facilità d'uso della pompa
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5-7 giorni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Agenti anti-ansia
- Modulatori GABA
- Agenti GABA
- Anticonvulsivanti
- Agenti neuromuscolari
- Rilassanti muscolari, centrali
- Diazepam
Altri numeri di identificazione dello studio
- Work Smart Study
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