Рабочий процесс и исследование удовлетворенности оценкой внедрения новой «умной» амбулаторной инфузионной системы (Work Smart)
4 ноября 2015 г. обновлено: Smiths Medical, ASD, Inc.
Исследование рабочего процесса и удовлетворенности, оценивающее внедрение новой «умной» амбулаторной инфузионной системы: исследование Work Smart
Целью данного исследования является описание рабочего процесса программирования амбулаторных инфузионных насосов в организации здравоохранения на дому, а также процесса внедрения новой системы CADD®-Solis VIP в каждую организацию или учреждение здравоохранения на дому.
Кроме того, это исследование будет характеризовать общую простоту использования и удовлетворенность клиницистов (этап 1) и пациентов (этап 2) системой CADD®-Solis VIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное многоцентровое нерандомизированное пострегистрационное исследование, проведенное в США.
Это исследование будет состоять из двух независимых компонентов (этапов).
Фаза 1 будет включать сбор данных для описания рабочего процесса программирования домашнего инфузионного насоса и процесса, который использовался для внедрения новой системы CADD®-Solis VIP в каждой организации домашнего здравоохранения.
Этот этап далее разбит на сбор данных, состоящий из четырех частей: создание и разработка библиотеки протоколов лекарств в рамках администратора программного обеспечения CADD™ Solis Medication Safety, программирование помпы, внедрение ухода на дому, а также общий рабочий процесс и внедрение новой интеллектуальной помпы.
Фаза 2 будет включать сбор данных от пациентов, которым назначено использование помпы CADD®-Solis VIP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
62
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Big Sky IV Care
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Организации здравоохранения на дому, которые используют амбулаторные инфузионные насосы для своих пациентов, будут приглашены для участия в исследовании.
Описание
Фаза 1
Критерии включения:
- Часть 1. Лицензированные врачи, которые будут нести ответственность за создание библиотеки протоколов в центре.
- Часть 2. Лица, ответственные за программирование амбулаторных инфузионных насосов в соответствии со стандартной операционной процедурой организации.
- Часть 3. Лицензированные клиницисты, отвечающие за настройку и установку помпы в домашних условиях.
- Часть 4. Персонал центра, участвующий в процессе внедрения системы CADD®-Solis VIP.
Критерий исключения:
- Лица, которые не желают или не могут отвечать на вопросы в соответствии с требованиями протокола.
Фаза 2
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты, которым назначена домашняя инфузия, требующая использования помпы CADD®-Solis VIP.
- Пациентам с инфузиями, назначенными на срок не менее пяти (5) дней.
- Пациент или лицо, осуществляющее уход за пациентом от имени пациента, желает и может соблюдать требования по сбору данных.
- Пациент желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент в настоящее время зарегистрирован или планирует участвовать в параллельном исследовании, которое может исказить результаты этого исследования.
- По мнению клинициста, у пациента есть проблемы со здоровьем или психологический / когнитивный статус, которые препятствуют надлежащему участию в исследовании, и у него нет личного опекуна, который мог бы выполнять исследовательскую деятельность от имени пациента.
- Предыдущее использование или опыт работы с помпой CADD®-Solis VIP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Создание библиотеки
Лица, ответственные за создание библиотеки препаратов
|
|
|
Программирование насоса
Лица, ответственные за программирование амбулаторных инфузионных насосов
|
|
|
Домашняя реализация
Лица, ответственные за внедрение амбулаторных инфузионных насосов в домах пациентов
|
|
|
Рабочий процесс
Сотрудник учреждения, ответственный за описание рабочего процесса обработки и внедрения амбулаторного инфузионного насоса до и после внедрения системы CADD®-Solis VIP.
|
|
|
Пациенты с амбулаторным инфузионным насосом
Пациенты, получившие рецепт, требующий использования помпы CADD®-Solis VIP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание библиотеки протоколов
Временное ограничение: 2-6 недель после регистрации
|
Охарактеризовать усилия, необходимые для создания новой библиотеки протоколов лекарств.
|
2-6 недель после регистрации
|
|
Описать библиотечные протоколы и используемые ограничения безопасности
Временное ограничение: 2-6 недель после регистрации
|
Обобщите протоколы препаратов, которые были созданы в библиотеке, и опишите использованные мягкие и жесткие пределы безопасности.
|
2-6 недель после регистрации
|
|
Программирование помпы Простота использования
Временное ограничение: День 1 — Сразу после регистрации
|
Охарактеризуйте простоту использования, связанную с программированием насоса CADD®-Solis VIP.
|
День 1 — Сразу после регистрации
|
|
Ошибки программирования помпы
Временное ограничение: День 1 — Сразу после регистрации
|
Суммируйте и опишите любые возможные ошибки программирования
|
День 1 — Сразу после регистрации
|
|
Обучение пациентов и настройка помпы
Временное ограничение: 2-4 месяца после регистрации
|
Охарактеризовать восприятие домашней медсестрой обучения пациентов и настройки помпы в домашних условиях.
|
2-4 месяца после регистрации
|
|
Охарактеризовать время обучения для новой насосной системы
Временное ограничение: 2-4 месяца после регистрации
|
Опишите время обучения, связанное с внедрением нового амбулаторного инфузионного насоса на каждом этапе рабочего процесса организации здравоохранения на дому.
|
2-4 месяца после регистрации
|
|
Изменения рабочего процесса
Временное ограничение: 2-4 месяца после регистрации
|
Охарактеризовать изменения рабочего процесса, которые необходимо внедрить в организациях здравоохранения на дому при внедрении системы CADD®-Solis VIP.
|
2-4 месяца после регистрации
|
|
Общая удовлетворенность пациента/лица, осуществляющего уход, помпой
Временное ограничение: 5-7 дней после регистрации
|
Оцените общую удовлетворенность пациента/лица, осуществляющего уход, помпой CADD®-Solis VIP.
|
5-7 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество зарегистрированных аварийных сигналов
Временное ограничение: 5-7 дней после регистрации
|
Суммируйте количество зарегистрированных аварийных сигналов
|
5-7 дней после регистрации
|
|
Устранение неполадок сигнализации
Временное ограничение: 5-7 дней после регистрации
|
Количественная оценка способности пациента или лица, осуществляющего уход, успешно устранять неисправности сигналов тревоги.
|
5-7 дней после регистрации
|
|
Проблемы с насосом
Временное ограничение: 5-7 дней после регистрации
|
Опишите любые трудности, возникающие при использовании помпы.
|
5-7 дней после регистрации
|
|
Насос Простота использования
Временное ограничение: 5-7 дней после регистрации
|
Характеризуют простоту использования насоса
|
5-7 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas D Brown, MBA, PharmD, Thomas Jefferson University Hospital - Jefferson Home Infusion
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Противотревожные агенты
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Нервно-мышечные агенты
- Миорелаксанты, центральные
- Диазепам
Другие идентификационные номера исследования
- Work Smart Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .