임신성 당뇨병 치료를 위한 Glyburide와 Metformin. 체계적인 검토
임신성 당뇨병 치료를 위한 Glyburide와 Metformin. 이러한 약물과 인슐린 또는 서로를 비교하는 무작위 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석.
GDM(임신성 당뇨병) 치료에서 glyburide와 인슐린을 비교한 Langer의 시험이 2000년 New England Journal of Medicine(NEJM)에 발표된 이후 GDM 치료를 위한 경구 제제에 대한 추가 연구가 발표되었습니다(관찰, 무작위 통제 시험(RCT) 및 메트포르민과 같은 다른 약물을 사용한 시험).
증거를 요약하기 위한 일부 메타 분석이 발표되었습니다. Nicholson 2009(서로 다른 약물을 다루는 4개의 RCT 포함), Dhulkotia 2010(서로 다른 약물을 다루는 6개의 RCT 포함, 모든 약물을 모두 결합한 메타 분석), Gui 2013(다르게 다루는 5개의 RCT 포함) 메트포르민 대 인슐린).
경구용 제제는 GDM 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 연구자들은 글리부리드와 메트포르민 대 인슐린 또는 둘 사이를 비교하는 RCT에 대한 증거를 업데이트하고 메타 분석 도구를 사용하여 이 증거를 요약하는 것을 목표로 합니다. 구체적으로, 연구자들은 세 가지 약물 비교 각각에 대해 뚜렷한 메타 분석을 생성하는 것을 목표로 합니다. 특히 GDM 치료를 위한 경구용 제제를 다루는 가장 최근의 체계적 검토에서 단일 약물 비교를 다루었거나(Gui 2013) 서로 다른 약물 비교를 단일 메타 분석으로 결합했기 때문에(Dhulkotia 2010) 이 정보는 문헌에서 사용할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 GDM 치료를 위한 글리부라이드 또는 메트포르민의 사용을 다루는 RCT의 체계적인 검토를 포함합니다. 검토에는 이러한 약물과 인슐린을 비교하는 RCT 또는 GDM이 있는 임산부의 두 경구용 제제를 직접 비교하는 것이 포함될 것입니다.
조사관은 관심 있는 일련의 산모 및 태아 결과를 미리 지정했습니다.
포괄적인 전자 검색 전략은 관련 연구의 참고문헌 검색과 연구 설계 문제 또는 주요 결과에 대한 정보에 관한 적격 연구의 저자 접촉으로 보완됩니다.
포함된 연구의 비뚤림 위험이 분석되고 이 정보는 민감도 분석을 수행하는 데 사용됩니다. 가능한 경우 원래 연구의 데이터는 이분법적 결과에 대한 상대적 위험과 지속적인 결과에 대한 평균 차이로 통합됩니다.
이질성은 모든 분석에 대해 탐색됩니다. 상당한 이질성이 있는 경우 무작위 효과 모델을 사용하여 반복되는 고정 효과 모델을 사용하여 분석을 수행합니다.
체계적인 검토 결과는 PRISMA 지침에 따라 게시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- RCT
- GDM
- 글리부리드 대 인슐린, 메트포르민 대 인슐린 또는 메트포르민 대 글리부리드 비교
- 태아 및/또는 산모 결과에 대한 데이터
- 전체 텍스트 사용 가능
제외 기준:
- 같은 그룹의 다른 기사와 상당한 중복
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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글리부라이드(글리부라이드 대 인슐린)
글리부리드 대 인슐린 시험
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그룹 1 및 2에 영향을 미침
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인슐린(글리부리드 대 인슐린)
글리부리드 대 인슐린 시험
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그룹 1 및 2에 영향을 미침
|
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메트포르민(메트포르민 대 인슐린)
메트포르민 대 인슐린 시험
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그룹 3 및 4에 영향을 미침
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인슐린(메트포르민 대 인슐린)
메트포르민 대 인슐린 시험
|
그룹 3 및 4에 영향을 미침
|
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메트포르민(메트포르민 대 글리부리드)
Metformin 대 Glyburide 시험
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그룹 5 및 6에 영향을 미침
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글리부리드(메트포르민 대 글리부리드)
Metformin 대 Glyburide 시험
|
그룹 5 및 6에 영향을 미침
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 후기 당화혈색소
기간: 임신 3기
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임신 3기 당화혈색소의 평균 차이
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임신 3기
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총 산모 체중 증가
기간: 임신 중
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총 산모 체중 증가의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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임신 중
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심한 산모 저혈당증
기간: 가입부터 배송까지
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심각한 산모 저혈당증의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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가입부터 배송까지
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자간전증
기간: 임신 중 또는 산욕기
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자간전증의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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임신 중 또는 산욕기
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제왕 절개
기간: 임신 말기에
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제왕 절개의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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임신 말기에
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출생시 재태 연령
기간: 태어날 때
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출생 시 재태 연령의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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태어날 때
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조산
기간: 태어날 때
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조산의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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태어날 때
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출생 체중
기간: 태어날 때
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출생 체중의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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태어날 때
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거구증
기간: 태어날 때
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거구증의 상대 위험(출생 체중 >=4000g으로 정의됨)
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태어날 때
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재태 연령에 비해 큰 신생아
기간: 태어날 때
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재태 연령 신생아의 상대적 위험(저자의 정의에 따름)
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태어날 때
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임신 연령에 비해 작은 신생아
기간: 태어날 때
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재태 연령에 비해 작은 신생아의 상대적 위험도(저자의 정의에 따름)
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태어날 때
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신생아 저혈당증
기간: 신생아기에
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신생아 저혈당증의 상대적 위험(저자가 제공한 대로)
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신생아기에
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주산기 사망률
기간: 주산기에
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주산기 사망의 상대 위험(저자가 정의한 대로)
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주산기에
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인슐린 치료
기간: 가입부터 배송까지
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인슐린 치료의 상대적 위험(메트포르민과 글리부리드를 비교한 임상시험용)
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가입부터 배송까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공복 혈당
기간: 등록에서 배송까지의 기간
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공복 혈당의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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등록에서 배송까지의 기간
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식후 혈당
기간: 등록에서 배송까지의 기간
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식후 혈당의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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등록에서 배송까지의 기간
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등록 이후 산모의 체중 증가
기간: 등록에서 배송까지의 기간
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등록 이후 산모 체중 증가의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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등록에서 배송까지의 기간
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임신성 고혈압
기간: 임신 중
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임신으로 인한 고혈압의 상대적 위험(저자의 정의에 따름)
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임신 중
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노동 유도
기간: 임신 말기에
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노동 유도의 상대적 위험(저자가 설명한 대로)
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임신 말기에
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코드 C 펩타이드
기간: 태어날 때
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코드 C 펩타이드의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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태어날 때
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제대 인슐린
기간: 태어날 때
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코드 인슐린의 평균 차이(저자가 정의한 대로)
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태어날 때
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비정상적인 1분 아프가
기간: 태어날 때
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비정상의 상대적 위험도 1분 Apgar(7 미만으로 정의됨)
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태어날 때
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비정상적인 5분 아프가
기간: 태어날 때
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비정상의 상대적 위험도 5분 Apgar(7 미만으로 정의됨)
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태어날 때
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산과 외상
기간: 태어날 때
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산과 적 외상의 상대적 위험 (저자가 정의한대로)
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태어날 때
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심한 신생아 저혈당증
기간: 신생아기에
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중증 신생아 저혈당증의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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신생아기에
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신생아 황달
기간: 신생아기에
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신생아 황달의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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신생아기에
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심각한 호흡곤란
기간: 신생아기에
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상당한 호흡곤란의 상대적 위험(호흡곤란 증후군 또는 호흡 지원이 필요한 것으로 설명됨)
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신생아기에
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사산
기간: 산전 기간에
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사산의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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산전 기간에
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신생아 사망률
기간: 신생아기에
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신생아 사망의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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신생아기에
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신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 신생아기에
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NICU 입학의 상대적 위험(저자가 정의한 대로)
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신생아기에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rowan JA, Hague WM, Gao W, Battin MR, Moore MP; MiG Trial Investigators. Metformin versus insulin for the treatment of gestational diabetes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):2003-15. doi: 10.1056/NEJMoa0707193. Erratum In: N Engl J Med. 2008 Jul 3;359(1):106.
- Langer O, Conway DL, Berkus MD, Xenakis EM, Gonzales O. A comparison of glyburide and insulin in women with gestational diabetes mellitus. N Engl J Med. 2000 Oct 19;343(16):1134-8. doi: 10.1056/NEJM200010193431601.
- Dhulkotia JS, Ola B, Fraser R, Farrell T. Oral hypoglycemic agents vs insulin in management of gestational diabetes: a systematic review and metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2010 Nov;203(5):457.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2010.06.044. Epub 2010 Aug 24.
- Nicholson W, Bolen S, Witkop CT, Neale D, Wilson L, Bass E. Benefits and risks of oral diabetes agents compared with insulin in women with gestational diabetes: a systematic review. Obstet Gynecol. 2009 Jan;113(1):193-205. doi: 10.1097/AOG.0b013e318190a459.
- Gui J, Liu Q, Feng L. Metformin vs insulin in the management of gestational diabetes: a meta-analysis. PLoS One. 2013 May 27;8(5):e64585. doi: 10.1371/journal.pone.0064585. Print 2013.
- Silva JC, Fachin DR, Coral ML, Bertini AM. Perinatal impact of the use of metformin and glyburide for the treatment of gestational diabetes mellitus. J Perinat Med. 2012 Jan 10;40(3):225-8. doi: 10.1515/jpm-2011-0175.
- Balsells M, Garcia-Patterson A, Sola I, Roque M, Gich I, Corcoy R. Glibenclamide, metformin, and insulin for the treatment of gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. BMJ. 2015 Jan 21;350:h102. doi: 10.1136/bmj.h102.
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연구 완료 (실제)
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