청소년의 과산화수소를 사용한 치아 미백
2013년 11월 23일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
청소년의 과산화수소를 사용한 치아 미백 - 통제된 임상 시험
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 어린 영구 전치의 비색 변화를 평가하고 정량화합니다.
- 가정에서 자가 미백에 사용되는 세 가지 젤과 처방전 없이 살 수 있는 미백 스트립의 효율성과 효능을 비교하십시오.
- 칼슘(미백 스트립)을 첨가하거나 첨가하지 않고 6% 및 7.5% 과산화수소로 가정 미백을 받은 청소년 환자의 치아 민감도 증가를 분석합니다.
- 미백 스트립에 대한 환자의 민감도, 편안함 및 수용도를 평가합니다.
- 가정 미백에 사용되는 방법과 재료에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
제안된 통제 임상 시험의 목적은 미백 스트립이 있는 가정용 키트를 사용하여 6% 및 7.5% 과산화수소로 치아 미백을 받은 청소년 환자의 비색 변화 및 치아 민감도 증가를 평가하는 것입니다.
12세에서 20세 사이의 청소년은 치료에 따라 다른 그룹에 할당됩니다(n = 그룹당 16명): 1) 위약; 2) 6.0% 과산화수소(칼슘 함유 화이트 클래스 - FGM); 3) 7.5% 과산화수소(칼슘 함유 화이트 클래스 - FGM); 및 4) 7.5% 과산화수소(Oral B 3D White - Oral-B).
미백 절차 후 참가자는 치아 감도에 대한 시각적 아날로그 척도와 색상 변화 측정을 위한 디지털 분광 광도계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marcelo M Pinto
- 이메일: mmpdent@uninove.br
연구 연락처 백업
- 이름: Sandra K Bussadori
- 이메일: sandra.skb@gmail.com
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 01504-001
- 모병
- University of Nove de Julho
-
연락하다:
- Marcelo M Pinto
- 이메일: mmpdent@uninove.br
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연락하다:
- Sandra K Bussadori
- 이메일: sandra.skb@gmail.com
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수석 연구원:
- Sandra K Bussadori
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부수사관:
- Marcelo M Pinto
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부수사관:
- Camila HL Godoy
-
부수사관:
- Rubia G Lopes
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부수사관:
- Zenildo S Silva Junior
-
부수사관:
- Silvia RG Olivan
-
부수사관:
- Lara J Motta
-
부수사관:
- Olga M Altavista
-
부수사관:
- Katia Lumi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12~20세; Vita 척도(Vita Zahnfabrik)에서 A2에 해당하는 초기 색상을 가진 상악 및 하악 전치부의 변색 진단; 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 치아 이상(기형, 우식 병변, 골절); 적어도 4개의 상악 및/또는 하악 전치부의 존재; 과산화물에 대한 알려진 부작용; 전년도에 미백제 사용(치과 또는 가정에서 투여); 현재 교정치료, 턱의 정형외과적 치료 또는 심리치료를 받고 있는 자 황산제일철과 같이 치아의 색을 바꿀 수 있는 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 과산화수소가 없는 위약 젤
이 그룹의 지원자들은 미백 치료를 위해 과산화수소가 없는 위약 젤을 받게 됩니다.
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지원자의 상부 및 하부 아치로 주물을 만들고 석고를 틀에 부어 넣습니다.
석고 모델을 사용하여 각 악궁에 대해 개별 플라스틱 주형(진공 형태, 유연한 아세테이트 두께 1mm)을 만듭니다.
틀을 구강에 장착한 후 자원 봉사자는 미백 젤 사용법에 대한 구두 및 서면 지침을 받고 미백제를 바르기 전에 치실과 칫솔을 사용하여 적절한 구강 위생을 수행하도록 지시받습니다.
지원자들은 7일 동안 하루에 한 시간씩 겔과 함께 몰드를 사용하도록 지시받을 것입니다.
치료 시작 30일 후, 이 그룹의 지원자들은 6.0% 과산화수소로 미백 치료를 받게 됩니다. 칼슘이 포함된 화이트 클래스.
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실험적: 6.0% 과산화수소 - 화이트 클래스
이 그룹의 자원 봉사자들은 미백 치료를 위해 6.0% 과산화수소가 함유된 젤 - 칼슘이 함유된 화이트 클래스를 받게 됩니다.
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지원자의 상부 및 하부 아치로 주물을 만들고 석고를 틀에 부어 넣습니다.
석고 모델을 사용하여 각 악궁에 대해 개별 플라스틱 주형(진공 형태, 유연한 아세테이트 두께 1mm)을 만듭니다.
틀을 구강에 장착한 후 지원자들은 미백 젤 6.0% 과산화수소-칼슘 함유 화이트 클래스 사용법에 대한 구두 및 서면 지침을 받고 사전에 치실과 칫솔을 사용하여 적절한 구강 위생을 수행하도록 지시받습니다. 미백제 도포까지.
지원자들은 7일 동안 하루에 한 시간씩 미백 젤이 있는 틀을 사용하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 7.5% 과산화수소 - 화이트 클래스
이 그룹의 자원봉사자들은 미백 치료를 위해 7.5% 과산화수소-칼슘이 함유된 화이트 클래스 젤을 받게 됩니다.
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지원자의 상부 및 하부 아치로 주물을 만들고 석고를 틀에 부어 넣습니다.
석고 모델을 사용하여 각 악궁에 대해 개별 플라스틱 주형(진공 형태, 유연한 아세테이트 두께 1mm)을 만듭니다.
틀을 구강에 장착한 후 지원자들은 미백 젤 7.5% 과산화수소 - 화이트 클래스(칼슘 포함) 사용법에 대한 구두 및 서면 지침을 받고, 수술 전 치실과 칫솔을 사용하여 적절한 구강 위생을 수행하도록 지시받습니다. 미백제의 적용.
지원자들은 7일 동안 하루에 한 시간씩 미백 젤이 있는 틀을 사용하도록 지시받을 것입니다.
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실험적: 7.5% 과산화수소 - 오랄비 3D 화이트
이 그룹의 참가자들은 미백 치료를 위한 일회용 미백 스트립인 Oral-B 3D White를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 4개의 일회용 미백 7.5% 과산화수소 - Oral-B 3D White 스트립을 매일 개인용으로 받게 됩니다.
자원 봉사자는 미백 스트립을 적용하기 전에 치실과 칫솔로 적절한 구강 위생을 수행하도록 지시받을 것입니다.
자원 봉사자들은 7일 동안 하루에 두 번 30분 동안 치아 표면에 미백 스트립을 사용하는 방법에 대한 구두 및 서면 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변색
기간: 치료 시작 7일 후 치아색의 변화
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상악 및 하악 전치부의 전정 영역의 색상 판독은 지원자를 다른 그룹에 할당하는 것을 알지 못하는 이전에 훈련된 검사관에 의해 수행됩니다. 비색 평가에는 디지털 분광 광도계가 사용됩니다. 모든 군에서 다음 시기에 실시한다: 치료 전 기간, 첫 번째 치료 기간 직후, 7일 후, 30일 후, 6개월 후, 12개월 후, 24개월 후, 48개월 후. |
치료 시작 7일 후 치아색의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 감도
기간: 치료 시작 7일 후 감도 변화
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지원자는 0(민감도 없음)에서 10(최대 민감도) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 모든 평가 시간에서 민감도를 알립니다. 모든 군에서 다음과 같은 시기에 치아 민감도 평가를 실시한다: 치료 전 기간, 첫 번째 치료 기간 직후, 7일 후, 30일 후, 6개월 후, 12개월 후, 24개월 후 및 48개월 후 몇 달. |
치료 시작 7일 후 감도 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Marcelo M Pinto, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Rubia G Lopes, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Zenildo S Silva Junior, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Silvia RG Olivan, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Olga M Altavista, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Katia Lumi, University of Nove de Julho
- 연구 의자: Ana Paula T Sobral, FGM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinto MM, Goncalves ML, Mota AC, Deana AM, Olivan SR, Bortoletto C, Godoy CH, Vergilio KL, Altavista OM, Motta LJ, Bussadori SK. Controlled clinical trial addressing teeth whitening with hydrogen peroxide in adolescents: a 12-month follow-up. Clinics (Sao Paulo). 2017 Mar;72(3):161-170. doi: 10.6061/clinics/2017(03)06.
- Pinto MM, de Godoy CH, Bortoletto CC, Olivan SR, Motta LJ, Altavista OM, Lumi K, Sobral AP, Bussadori SK. Tooth whitening with hydrogen peroxide in adolescents: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Oct 14;15:395. doi: 10.1186/1745-6215-15-395.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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