Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden valkaisu vetyperoksidilla nuorilla

lauantai 23. marraskuuta 2013 päivittänyt: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho

Hampaiden valkaisu vetyperoksidilla nuorilla – Kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on:

  • Arvioi ja kvantifioi nuorten pysyvien etuhampaiden kolorimetriset muutokset;
  • Vertaa kolmen geelin tehokkuutta ja tehokkuutta, joita käytetään itseannostelussa kotivalkaisussa, ja reseptivapaan valkaisuliuskan;
  • Analysoi hampaiden herkkyyden lisääntymistä nuorilla potilailla, joille tehtiin kotivalkaisu 6 % ja 7,5 % vetyperoksidilla kalsiumin lisäyksen kanssa ja ilman sitä (valkaisuliuskat);
  • Arvioi valkaisuliuskojen herkkyyttä, mukavuutta ja hyväksyntää potilaiden keskuudessa;
  • Arvioi potilastyytyväisyys kotivalkaisussa käytettyyn menetelmään ja materiaaliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolorimetrisiä muutoksia ja lisääntynyttä hampaiden herkkyyttä nuorilla potilailla, joille on tehty hampaiden valkaisu 6 % ja 7,5 % vetyperoksidilla käyttämällä kotipakkauksia, joissa on valkaisuliuskoja. 12–20-vuotiaat nuoret jaetaan eri ryhmiin hoidon perusteella (n = 16 per ryhmä): 1) lumelääke; 2) 6,0 % vetyperoksidia (valkoinen luokka kalsiumin kanssa - FGM); 3) 7,5 % vetyperoksidia (valkoinen luokka kalsiumin kanssa - FGM); ja 4) 7,5 % vetyperoksidia (Oral B 3D White - Oral-B). Valkaisutoimenpiteiden jälkeen osallistujat arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla hampaiden herkkyyteen ja digitaalisella spektrofotometrialla värimuutosten mittaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Rekrytointi
        • University of Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sandra K Bussadori
        • Alatutkija:
          • Marcelo M Pinto
        • Alatutkija:
          • Camila HL Godoy
        • Alatutkija:
          • Rubia G Lopes
        • Alatutkija:
          • Zenildo S Silva Junior
        • Alatutkija:
          • Silvia RG Olivan
        • Alatutkija:
          • Lara J Motta
        • Alatutkija:
          • Olga M Altavista
        • Alatutkija:
          • Katia Lumi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 12-20 vuotta; leuan ja alaleuan etuhampaiden värimuutos, jonka alkuväri vastaa A2-arvoa Vita-asteikolla (Vita Zahnfabrik); allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hampaiden epämuodostumat (epämuodostumat, kariesvauriot, murtumat); vähintään neljän yläleuan ja/tai alaleuan etuhampaan läsnäolo; tunnettu haitallinen reaktio peroksidille; valkaisuaineiden käyttö (annettu hammaslääkärissä tai kotona) edellisenä vuonna; parhaillaan oikomishoitoa, leukojen ortopedista hoitoa tai psykologista hoitoa; sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa hampaiden väriä, kuten rautasulfaatti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebogeeli ilman vetyperoksidia
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoa varten plasebogeelin ilman vetyperoksidia.
Muut: Placebogeeli ilman vetyperoksidia
Vapaaehtoisten ylä- ja alakaareista tehdään valukappaleita ja muotteihin kaadetaan kipsiä. Kullekin kaarelle tehdään omat muovimuotit (tyhjiömuoto, paksuus 1 mm joustava) kipsimalleilla. Kun muotit on asennettu suuonteloon, vapaaehtoiset saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet valkaisugeelin käytöstä ja heitä opastetaan suorittamaan oikea suuhygienia hammaslangalla ja hammasharjalla ennen valkaisuaineen levittämistä. Vapaaehtoisia opastetaan käyttämään muotteja geelin kanssa tunnin päivässä seitsemän päivän ajan. Kolmekymmentä päivää hoidon aloittamisen jälkeen tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoidon 6,0 % vetyperoksidilla - White Class kalsiumilla.
Kokeellinen: 6,0 % vetyperoksidia - valkoinen luokka
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoon geelin, jossa on 6,0 % vetyperoksidia - White Class kalsiumia.
Muut: 6,0 % vetyperoksidia - valkoinen luokka
Vapaaehtoisten ylä- ja alakaareista tehdään valukappaleita ja muotteihin kaadetaan kipsiä. Kullekin kaarelle tehdään omat muovimuotit (tyhjiömuoto, paksuus 1 mm joustava) kipsimalleilla. Kun muotit on asennettu suuonteloon, vapaaehtoiset saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet valkaisugeelin 6,0 % vetyperoksidi - White Class kalsiumin käytöstä ja opastetaan suorittamaan oikea suuhygienia hammaslangalla ja hammasharjalla etukäteen. valkaisuaineen levittämiseen. Vapaaehtoisia ohjataan käyttämään muotteja valkaisugeelin kanssa tunnin päivässä seitsemän päivän ajan.
Kokeellinen: 7,5 % vetyperoksidia - valkoinen luokka
Tämän ryhmän vapaaehtoiset saavat valkaisuhoitoon geelin, jossa on 7,5 % vetyperoksidia - White Class ja kalsiumia.
Muut: 7,5 % vetyperoksidia - valkoinen luokka
Vapaaehtoisten ylä- ja alakaareista tehdään valukappaleita ja muotteihin kaadetaan kipsiä. Kullekin kaarelle tehdään omat muovimuotit (tyhjiömuoto, paksuus 1 mm joustava) kipsimalleilla. Kun muotit on asennettu suuonteloon, vapaaehtoiset saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet valkaisugeelin 7,5 % vetyperoksidi - White Class kalsiumin käytöstä ja opastetaan suorittamaan oikea suuhygienia hammaslangalla ja hammasharjalla ennen käyttöä. valkaisuaineen levittäminen. Vapaaehtoisia ohjataan käyttämään muotteja valkaisugeelin kanssa tunnin päivässä seitsemän päivän ajan.
Kokeellinen: 7,5 % vetyperoksidia - Oral-B 3D White
Tämän ryhmän osallistujat saavat kertakäyttöiset valkaisunauhat - Oral-B 3D White valkaisuhoitoon.
Muut: 7,5 % vetyperoksidia - Oral-B 3D White
Tämän ryhmän osallistujat saavat neljä kertakäyttöistä valkaisevaa 7,5 % vetyperoksidia - Oral-B 3D White -nauhaa päivittäiseen yksilölliseen käyttöön. Vapaaehtoisia opastetaan suorittamaan oikea suuhygienia hammaslangalla ja hammasharjalla ennen valkaisuliuskojen levittämistä. Vapaaehtoiset saavat suulliset ja kirjalliset ohjeet valkaisuliuskojen käytöstä, jotka asetetaan hampaiden pinnalle 30 minuutiksi kahdesti päivässä seitsemän päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värinmuutos
Aikaikkuna: Hampaiden värin muutos 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta

Leuan ja alaleuan etuhampaiden vestibulaarialueen värilukemat suorittaa aiemmin koulutettu tutkija, joka on sokeutunut vapaaehtoisten jakamiseen eri ryhmiin. Kolorimetriseen arviointiin käytetään digitaalista spektrofotometriä.

Se suoritetaan kaikissa ryhmissä seuraavina aikoina: esihoitojakso, välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen, seitsemän päivän kuluttua, 30 päivän kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua ja 48 kuukauden kuluttua.
Hampaiden värin muutos 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: Herkkyysmuutos 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta

Vapaaehtoiset ilmoittavat herkkyysasteen kaikkina arviointiaikoina käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0:sta (herkkyyden puuttuminen) 10:een (maksimiherkkyys).

Hampaiden herkkyyden arvioinnit suoritetaan kaikissa ryhmissä seuraavina aikoina: esihoitojakso, välittömästi ensimmäisen hoitojakson jälkeen, seitsemän päivän kuluttua, 30 päivän kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua, 12 kuukauden kuluttua, 24 kuukauden kuluttua ja 48 kuukauden kuluttua kuukaudet.
Herkkyysmuutos 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra K Bussadori, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Marcelo M Pinto, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Camila HL Godoy, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Rubia G Lopes, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Zenildo S Silva Junior, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Silvia RG Olivan, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Olga M Altavista, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Katia Lumi, University of Nove de Julho
  • Opintojen puheenjohtaja: Ana Paula T Sobral, FGM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TWHPA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa