구석기 시대 식사 후 장내 호르몬 반응 (FooA2)
2014년 10월 16일 업데이트: Unilever R&D
WHO 지침에 따라 구성된 현대식 식사와 비교한 두 번의 구석기식 식사 후 장 호르몬 반응
두 가지 구석기 시대 식사의 효과는 세계 보건 기구의 식단 권장 사항에 따라 구성된 식사와 비교하여 장 호르몬 패널, 포만감, 혈당 및 인슐린 수치와 관련하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서는 장 호르몬(인크레틴 포함) 패널, 포만감, 혈당 및 인슐린 수치와 관련하여 두 가지 구석기 시대 식사의 효과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, 영국, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18-27 포함
- 외관상 건강한: 건강 설문지를 기반으로 레더헤드 의사가 판단한 연구 측정에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 없음)
- 일반 개업의
- 보고된 식습관: 의학적으로 처방된 식단 없음, 슬리밍 식단 없음, 하루 3끼 식사, 채식주의자 없음
- 10h/w 미만의 강도 높은 스포츠 활동 보고
- 보고된 알코올 소비량은 21units/w 미만입니다.
- 금연
- 국소 정상 기준치 이내의 공복시 모세혈당치: 손가락 찔러 측정한 4-6.5mmol/L
제외 기준:
- 연구 측정을 방해하는 약물 사용(연구 담당의가 판단함)
- Unilever 또는 Leatherhead Food Research의 직원
- Scoff 질문 점수 ≥ 2
- 식습관 설문지 ≥ 14
- 흡연
- 테스트 식사 또는 자유 식사에 대한 싫어함, 알레르기 또는 편협함
- 연구 전 검사 3개월 전 또는 연구 기간 동안 다른 영양 또는 생의학 시험에 참여한 것으로 보고됨
- 연구 기간 동안 연구 전 조사 2주 전에 야간 교대 근무 참여를 보고했습니다. 야간근무는 자정에서 오전 06시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PAL-2
단백질, 지방 및 탄수화물에 대한 WHO 식이 지침을 기반으로 하지만 구석기 시대에 사용할 수 있었던 재료(예:
시리얼, 유제품 없음).
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식사
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실험적: TFH-1
단백질, 지방 및 탄수화물에 대한 WHO 식이 지침을 기반으로 하지만 구석기 시대에 사용할 수 있었던 재료(예:
시리얼, 유제품 없음).
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식사
|
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위약 비교기: 참조
단백질, 지방 및 탄수화물에 대한 WHO 식이 지침에 따른 식사.
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식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤 유사 펩티드-1
기간: 0~3시간
|
혈장 내 글루카곤 유사 펩티드-1에 대한 농도 대 시간 곡선 아래 면적
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0~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드
기간: 0~3시간
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혈장 내 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩타이드의 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
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비만
기간: 0~4시간
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충만 점수(시각적 아날로그 척도에서 피험자가 평가한 대로) 대 시간에 대한 곡선 아래 면적
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0~4시간
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포도당
기간: 0~3시간
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혈중 포도당 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
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인슐린
기간: 0~3시간
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혈장 내 인슐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
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글루카곤
기간: 0~3시간
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혈장 내 글루카곤 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
|
|
펩타이드 YY
기간: 0~3시간
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혈장 내 Peptide YY의 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
|
|
굶주림
기간: 0~4시간
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배고픔 점수(시각적 아날로그 척도에서 피험자가 평가한 대로) 대 시간에 대한 곡선 아래 면적
|
0~4시간
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먹고 싶어
기간: 0~4시간
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점수(시각적 아날로그 척도에서 피험자가 평가한 대로) 대 시간에 대한 욕구 곡선 아래 영역
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0~4시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린/포도당 비율
기간: 30 분
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시험약 섭취 시작 30분 후 측정한 혈중 인슐린과 포도당의 비율
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30 분
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자유 식사
기간: 4 시간
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시험 제품 섭취 후 4시간째에 섭취한 토마토 소스를 첨가한 자유 파스타의 무게
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4 시간
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포만감, 배고픔 및 먹고 싶은 욕구에 대한 포만감 점수 기준선으로 돌아가는 시간
기간: 최대 4시간
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포만감, 배고픔 및 먹고 싶은 욕구에 대한 Visual Analogue Scales의 점수에 대한 기준선으로 돌아가는 시간
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최대 4시간
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펩티드 호르몬
기간: 0~3시간
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혈장 내 총 아밀린, 그렐린, 췌장 폴리펩타이드, C-펩타이드, 렙틴, 인터루킨-6, 단핵구 화학주성 단백질-1 및 종양 괴사 인자-알파에 대한 농도 대 시간 곡선 아래 면적
|
0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carmen Diaz-Toledo Trenado, Leatherhead Food Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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