Suoliston hormonivaste paleoliittisen tyyppisten aterioiden jälkeen (FooA2)
torstai 16. lokakuuta 2014 päivittänyt: Unilever R&D
Suoliston hormonivaste kahden paleoliittisen tyyppisen aterian jälkeen verrattuna nykyaikaiseen WHO:n ohjeiden mukaan valmistettuun ateriaan
Kahden paleoliittisen tyyppisen aterian vaikutuksia arvioidaan suoliston hormonien, kylläisyyden, verensokeri- ja insuliinitasojen paneelin perusteella verrattuna ateriaan, joka on rakennettu Maailman terveysjärjestön ravitsemussuositusten mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa kahden paleoliittisen tyyppisen aterian vaikutuksia arvioidaan suoliston hormonien (mukaan lukien inkretiinit), kylläisyyden, veren glukoosi- ja insuliinitasojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Leatherhead, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT22 7RY
- Leatherhead Food Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18-27 mukaan lukien
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin Leatherheadin lääkärin terveyskyselylomakkeen perusteella arvioiden)
- Yleislääkärillä
- Ilmoitetut ruokailutottumukset: ei lääketieteellistä ruokavaliota, ei laihdutusruokavaliota, söi 3 ateriaa päivässä, ei kasvissyöjä
- Raportoitu intensiivistä urheilua alle 10h/w
- Ilmoitettu alkoholinkulutus alle 21 yksikköä/w
- savuttomia
- Paaston kapillaariveren glukoosiarvo paikallisen normaalin viitearvon sisällä: 4-6,5 mmol/L sormenpistolla mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen käyttö, joka häiritsee tutkimusmittauksia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan)
- Unileverin tai Leatherhead Food Researchin työntekijä
- Scoff-kyselylomakkeen pisteet ≥ 2
- Ruokailutottumuskyselylomake ≥ 14
- Tupakointi
- Inhoaminen, allergia tai intoleranssi testiaterioista tai ad libitum -aterioista
- Ilmoitettu osallistumisesta toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana
- Ilmoitti osallistuneensa yövuorotyöhön kaksi viikkoa ennen esiselvitystä tutkimuksen aikana. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 06.00 välisenä aikana työskentely
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PAL-2
Perustuu WHO:n proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien ruokavaliosuosituksiin, mutta valmistettu ainesosista, joita olisi ollut saatavilla paleoliittisina aikoina (esim.
ei viljaa, ei maitotuotteita).
|
ateria
|
|
Kokeellinen: TFH-1
Perustuu WHO:n proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien ruokavaliosuosituksiin, mutta valmistettu ainesosista, joita olisi ollut saatavilla paleoliittisina aikoina (esim.
ei viljaa, ei maitotuotteita).
|
Ateria
|
|
Placebo Comparator: Viite
Ateria perustuu WHO:n proteiinin, rasvan ja hiilihydraattien ruokavaliosuosituksiin.
|
Ateria
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukagonin kaltainen peptidi-1
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Pitoisuus vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala glukagonin kaltaiselle peptidille-1 veriplasmassa
|
0-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiriippuvainen Insulinotrooppinen peptidi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen peptidin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala veriplasmassa
|
0-3 tuntia
|
|
Täyteys
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Käyrän alla oleva pinta-ala täyteläisyyspisteille (koehenkilöiden visuaalisella analogisella asteikolla arvioimina) ajan funktiona
|
0-4 tuntia
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Veren glukoosin pitoisuuden ja aika -käyrän alla oleva pinta-ala
|
0-3 tuntia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Pinta-ala veriplasman insuliinin pitoisuus-aika-käyrän alla
|
0-3 tuntia
|
|
Glukagoni
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Glukagonin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala veriplasmassa
|
0-3 tuntia
|
|
Peptidi YY
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Peptidin YY pitoisuus/aika -käyrän alla oleva pinta-ala veriplasmassa
|
0-3 tuntia
|
|
Nälkä
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Nälkäpisteiden käyrän alla oleva pinta-ala (koehenkilöiden visuaalisella analogisella asteikolla) ajan funktiona
|
0-4 tuntia
|
|
Halu syödä
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Käyrän alla oleva alue syömishalun pisteet (koehenkilöiden visuaalisella analogisella asteikolla arvioimana) ajan funktiona
|
0-4 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini/glukoosisuhde
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Insuliinin ja veren glukoosin välinen suhde mitattuna 30 minuuttia testituotteen nauttimisen aloittamisen jälkeen
|
30 minuuttia
|
|
Ad libitum ateria
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ad libitum pastan paino tomaattikastikkeella kulutettuna 4 tuntia testituotteen nauttimisen jälkeen
|
4 tuntia
|
|
Aika palata kylläisyyden lähtötasolle kylläisyyden, nälän ja ruokahalun suhteen
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia
|
Aika palata lähtötasolle, jotta voit saada pistemäärät visuaalisilla analogisilla asteikoilla kylläisyyden, nälän ja ruokahalun osalta
|
jopa 4 tuntia
|
|
Peptidihormonit
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Kokonaisamyliinin, greliinin, haiman polypeptidin, C-peptidin, leptiinin, interleukiini-6:n, monosyyttien kemotaktisen proteiini-1:n ja tuumorinekroositekijä-alfan pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala veriplasmassa
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Diaz-Toledo Trenado, Leatherhead Food Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDS-BNH-1268
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .