Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция гормонов кишечника после еды палеолитического типа (FooA2)

16 октября 2014 г. обновлено: Unilever R&D

Реакция гормонов кишечника после двух приемов пищи палеолитического типа по сравнению с приемом пищи современного типа, приготовленного в соответствии с рекомендациями ВОЗ

Эффект от двух приемов пищи палеолитического типа будет оцениваться по шкале кишечных гормонов, сытости, уровням глюкозы в крови и инсулина по сравнению с приемом пищи, составленным в соответствии с диетическими рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании влияние двух приемов пищи палеолитического типа будет оцениваться в отношении панели кишечных гормонов (включая инкретины), сытости, уровня глюкозы в крови и уровня инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) 18-27 включительно
  • Очевидно здоров: отсутствие медицинских показаний, которые могли бы повлиять на результаты исследования, по оценке врача из Лезерхеда на основании анкеты о состоянии здоровья)
  • Наличие врача общей практики
  • Сообщенные пищевые привычки: не прописанная врачом диета, не диета для похудения, раньше ела 3 раза в день, не вегетарианская.
  • Сообщается об интенсивной спортивной деятельности менее 10 часов в неделю
  • Зарегистрированное потребление алкоголя менее 21 единицы/нед.
  • не курить
  • Уровень глюкозы в капиллярной крови натощак в пределах местного нормального референтного значения: 4-6,5 ммоль/л при проколе пальца

Критерий исключения:

  • Использование лекарств, которые мешают измерениям исследования (по оценке врача-исследователя)
  • Быть сотрудником Unilever или Leatherhead Food Research
  • Оценка по опроснику Scoff ≥ 2
  • Опросник пищевых привычек ≥ 14
  • Курение
  • Неприязнь, аллергия или непереносимость тестовых блюд или еды ad libitum
  • Сообщается об участии в другом диетическом или биомедицинском испытании за 3 месяца до предварительного обследования или во время исследования.
  • Сообщается об участии в работе в ночную смену за две недели до предварительного расследования во время исследования. Ночная работа определяется как работа с полуночи до 06:00.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАЛ-2
Основано на диетических рекомендациях ВОЗ по белкам, жирам и углеводам, но приготовлено из ингредиентов, которые были доступны во времена палеолита (например, без каш и молочных продуктов).
Другой: ПАЛ-2
еда
Экспериментальный: ТФХ-1
Основано на диетических рекомендациях ВОЗ по белкам, жирам и углеводам, но приготовлено из ингредиентов, которые были доступны во времена палеолита (например, без каш и молочных продуктов).
Другой: ТФХ-1
Еда
Плацебо Компаратор: Ссылка
Питание в соответствии с рекомендациями ВОЗ по питанию в отношении белков, жиров и углеводов.
Другой: Ссылка
Еда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкагоноподобный пептид-1
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени для глюкагоноподобного пептида-1 в плазме крови
0-3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкозозависимый инсулинотропный пептид
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозозависимого инсулинотропного пептида от времени в плазме крови
0-3 часа
Полнота
Временное ограничение: 0-4 часа
Площадь под кривой показателей полноты (по оценке испытуемых по визуальной аналоговой шкале) в зависимости от времени
0-4 часа
Глюкоза
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозы в крови от времени
0-3 часа
Инсулин
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина в плазме крови от времени
0-3 часа
Глюкагон
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкагона от времени в плазме крови
0-3 часа
Пептид YY
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации пептида YY от времени в плазме крови
0-3 часа
Голод
Временное ограничение: 0-4 часа
Площадь под кривой оценки чувства голода (по оценке испытуемых по визуальной аналоговой шкале) в зависимости от времени
0-4 часа
Желание есть
Временное ограничение: 0-4 часа
Площадь под кривой оценки желания есть (по оценке испытуемых по визуальной аналоговой шкале) в зависимости от времени
0-4 часа

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение инсулин/глюкоза
Временное ограничение: 30 минут
Соотношение между инсулином и глюкозой в крови, измеренное через 30 минут после начала приема тестируемого продукта.
30 минут
Еда вволю
Временное ограничение: 4 часа
Масса пасты ad libitum с томатным соусом, употребленной через 4 часа после приема тестируемого продукта
4 часа
Время, чтобы вернуться к исходному показателю сытости для сытости, голода и желания есть
Временное ограничение: до 4 часов
Время, чтобы вернуться к исходному уровню баллов по визуальной аналоговой шкале для сытости, голода и желания есть
до 4 часов
Пептидные гормоны
Временное ограничение: 0-3 часа
Площадь под кривой зависимости концентрации от времени для общего амилина, грелина, панкреатического полипептида, С-пептида, лептина, интерлейкина-6, моноцитарного хемотаксического белка-1 и фактора некроза опухоли-альфа в плазме крови
0-3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Unilever R&D

Соавторы

Leatherhead Food Research

Следователи

  • Главный следователь: Carmen Diaz-Toledo Trenado, Leatherhead Food Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDS-BNH-1268

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАЛ-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться