Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmhormoonrespons na paleolithische maaltijden (FooA2)

16 oktober 2014 bijgewerkt door: Unilever R&D

Darmhormoonrespons na twee paleolithische maaltijden in vergelijking met een moderne maaltijd samengesteld volgens de richtlijnen van de WHO

De effecten van twee paleolithische maaltijden zullen worden beoordeeld met betrekking tot een panel van darmhormonen, verzadiging, bloedglucose- en insulinespiegels in vergelijking met een maaltijd die is samengesteld volgens de voedingsaanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie zullen de effecten van twee paleolithische maaltijden worden beoordeeld met betrekking tot een panel van darmhormonen (waaronder incretines), verzadiging, bloedglucose en insulinespiegels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT22 7RY
        • Leatherhead Food Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) 18-27 inclusief
  • Ogenschijnlijk gezond: geen medische aandoeningen die studiemetingen zouden kunnen beïnvloeden zoals beoordeeld door Leatherhead-arts op basis van een gezondheidsvragenlijst)
  • Huisarts hebben
  • Gemelde voedingsgewoonten: geen medisch voorgeschreven dieet, geen afslankdieet, at 3 maaltijden per dag, geen vegetariër
  • Gerapporteerde intense sportactiviteiten minder dan 10u/w
  • Gerapporteerd alcoholgebruik minder dan 21 eenheden/w
  • niet roken
  • Een nuchtere capillaire bloedglucosewaarde binnen de lokale normale referentiewaarde: 4-6,5 mmol/L gemeten door vingerprik

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van medicatie die de onderzoeksmetingen verstoort (zoals beoordeeld door de onderzoeksarts)
  • Een werknemer zijn van Unilever of Leatherhead Food Research
  • Scoff-vragenlijstscore ≥ 2
  • Vragenlijst eetgewoonten ≥ 14
  • Roken
  • Afkeer, allergie of intolerantie voor de proefmaaltijden of de ad libitum maaltijd
  • Gerapporteerde deelname aan een andere voedings- of biomedische proef 3 maanden vóór het onderzoek voorafgaand aan de studie of tijdens de studie
  • Deelname aan nachtdiensten gemeld twee weken voorafgaand aan het vooronderzoek tijdens het onderzoek. Onder nachtwerk wordt verstaan ​​het werken tussen middernacht en 06.00 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PAL-2
Gebaseerd op de voedingsrichtlijnen van de WHO voor eiwitten, vetten en koolhydraten, maar gemaakt met ingrediënten die beschikbaar zouden zijn geweest in paleolithische tijden (bijv. geen granen, geen zuivel).
Ander: PAL-2
maaltijd
Experimenteel: TFH-1
Gebaseerd op de voedingsrichtlijnen van de WHO voor eiwitten, vetten en koolhydraten, maar gemaakt met ingrediënten die in paleolithische tijden beschikbaar zouden zijn geweest (bijv. geen granen, geen zuivel).
Ander: TFH-1
Maaltijd
Placebo-vergelijker: Referentie
Maaltijd op basis van de voedingsrichtlijnen van de WHO voor eiwitten, vetten en koolhydraten.
Ander: Referentie
Maaltijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucagon-achtig peptide-1
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de curve van concentratie versus tijd voor glucagonachtig peptide-1 in bloedplasma
0-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose-afhankelijk Insulinotroop Peptide
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de concentratie-versus-tijd-curve van glucoseafhankelijke insulinetrope peptide in bloedplasma
0-3 uur
Volheid
Tijdsspanne: 0-4 uur
Gebied onder de curve voor volheidsscores (zoals beoordeeld door de proefpersonen op een visuele analoge schaal) versus tijd
0-4 uur
Glucose
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de curve van concentratie versus tijd van glucose in het bloed
0-3 uur
Insuline
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de curve Concentratie versus tijd van insuline in bloedplasma
0-3 uur
Glucagon
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de curve Concentratie versus tijd van glucagon in bloedplasma
0-3 uur
Peptide JJ
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de curve van concentratie versus tijd van Peptide YY in bloedplasma
0-3 uur
Honger
Tijdsspanne: 0-4 uur
Gebied onder de curve voor hongerscores (zoals beoordeeld door de proefpersonen op een visuele analoge schaal) versus tijd
0-4 uur
Verlangen om te eten
Tijdsspanne: 0-4 uur
Gebied onder de curve voor scores voor verlangen om te eten (zoals beoordeeld door de proefpersonen op een visuele analoge schaal) versus tijd
0-4 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline/glucose-verhouding
Tijdsspanne: 30 minuten
Verhouding tussen insuline en glucose in het bloed zoals gemeten 30 minuten na aanvang van de inname van het testproduct
30 minuten
Ad libitum maaltijd
Tijdsspanne: 4 uur
Gewicht van een maaltijd ad libitum pasta met tomatensaus geconsumeerd 4 uur na inname van het testproduct
4 uur
Tijd om terug te keren naar de basislijn van de verzadigingsscore voor volheid, honger en verlangen om te eten
Tijdsspanne: tot 4 uur
Tijd om terug te keren naar de basislijn voor de scores op een visueel analoge schaal voor volheid, honger en verlangen om te eten
tot 4 uur
Peptide hormonen
Tijdsspanne: 0-3 uur
Gebied onder de concentratie versus tijd-curve voor totaal amyline, ghreline, pancreaspolypeptide, C-peptide, leptine, interleukine-6, monocyt chemotactisch eiwit-1 en tumornecrosefactor-alfa in bloedplasma
0-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unilever R&D

Medewerkers

Leatherhead Food Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmen Diaz-Toledo Trenado, Leatherhead Food Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDS-BNH-1268

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PAL-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren