재관류 손상 치료를 위한 글루카곤유사 펩타이드-1의 효능 연구
2016년 2월 4일 업데이트: Chen Wei Ren, MD
급성 심근 경색 환자의 재관류 손상에 대한 Glucagonlike Peptide-1의 보호 효과
연구자들은 재관류 손상에 대한 정맥 주사 리라글루타이드의 심장 보호 효과를 연구할 계획이었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
급성 심근 경색은 사망과 이환율의 주요 원인입니다.
일차 경피적 관상동맥 중재술(pPCI)은 현재 급성 심근 경색에서 가장 효과적인 치료 전략입니다.
그러나 상당한 수의 환자가 최적의 심근 재관류를 회복하지 못하는데, 대부분 'no-reflow' 현상 때문입니다.
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 혈장 포도당을 조절하는 인크레틴 호르몬이며, 최근에 제2형 당뇨병 치료를 위해 GLP-1 유사체가 도입되었습니다.
실험 연구에서 GLP-1 또는 그 유사체는 재관류 손상으로 인한 세포 사멸을 방지합니다.
Exenatide는 ST 분절 상승 심근 경색 환자의 재관류 손상을 감소시킵니다.
Liraglutide(GLP-1)는 체중, 혈청 지질 수치 및 혈압을 줄이는 데 안전하고 효과적입니다.
Liraglutide는 심장 파열(12/60 대 46/60; P=0.0001) 및 경색 크기(21±2% 대 29±3%, P=0.02) 및 심박출량 개선(12.4±0.6 대 9.7±0.6 ml/ 최소; P=0.002) 정상 및 당뇨병 마우스에서.
연구자들은 pPCI를 받는 STEMI 환자에서 재관류 전에 투여된 정맥 내 liraglutide의 심장 보호 효과를 연구하고 관상 동맥 혈류 회복 후에도 계속 연구할 계획이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100853
- 모병
- PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자가 18세 이상이고 ST 분절 상승 심근 경색의 증상 및 징후가 시작된 후 12시간 이내에 카테터 삽입 실험실에 내원한 경우 자격이 있었습니다.
제외 기준:
환자가 무의식, 심인성 쇼크, 저혈당증, 당뇨병성 케톤산증, 이전의 심근경색, 스텐트 혈전증, 알려진 신부전 또는 이전의 관상동맥 우회술을 나타내는 경우 등록 대상으로 고려되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리라글루타이드
약물: liraglutide (Novo Nordisk, Bagsværd, Denmark) 기간: 7일(입원(1차 경피적 관상동맥 중재술)부터 퇴원까지) 중재: liraglutide 0.6mg을 2일 동안 피하주사하고 점차 증량하여 1일 1회 liraglutide 1.2 mg 2일 피하, liraglutide 1.8 mg 3일 1일 1회 피하
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liraglutide 0.6 mg 1일 1회 2일, 점차 증량, liraglutide 1.2 mg 1일 1회 2일 피하, liraglutide 1.8 mg 1일 1회 3일
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위약 비교기: 리라글루타이드 위약
약물:리라글루타이드 위약(Novo Nordisk) 기간:7일(입원(일차 경피적 관상동맥 중재술)부터 퇴원까지) 개입:리라글루타이드 위약 0.6mg을 2일 동안 피하 1일 1회, 이후 점진적으로 증량, 1일 1회 피하 리라글루타이드 위약 1.2mg 2일, 1일 1회 피하 liraglutide 위약 1.8mg 3일
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liraglutide 위약 0.6mg 2일간 1일 1회 피하 투여 후 점차 증량, liraglutide 위약 1.2mg 1일 1회 피하 2일간, liraglutide 위약 1.8mg 3일간 1일 1회 피하 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 자기 공명으로 측정한 구제 지수
기간: 1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
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1차 종료점은 3개월 후 심장 자기 공명으로 측정한 구제 지수였습니다.
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1차 경피적 관상동맥 중재술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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3개월 후 주요 심혈관 부작용(MACE): 재발성 심근경색, 재발성 협심증, 재혈관화, 심부전, 심장사. 치료 관련 부작용(TEAE): 저혈당증, 메스꺼움, 급성 췌장염 |
1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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3개월 후 최종 경색 크기
기간: 1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수치
기간: 1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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산화질소(NO) 수치
기간: 1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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1차 경피 관상동맥 중재술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yun Dai Chen, M.D., World Health Organization
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garber A, Henry R, Ratner R, Garcia-Hernandez PA, Rodriguez-Pattzi H, Olvera-Alvarez I, Hale PM, Zdravkovic M, Bode B; LEAD-3 (Mono) Study Group. Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):473-81. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61246-5. Epub 2008 Sep 24.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Liu H, Dear AE, Knudsen LB, Simpson RW. A long-acting glucagon-like peptide-1 analogue attenuates induction of plasminogen activator inhibitor type-1 and vascular adhesion molecules. J Endocrinol. 2009 Apr;201(1):59-66. doi: 10.1677/JOE-08-0468. Epub 2009 Jan 9.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Huang M, Wei R, Wang Y, Su T, Li Q, Yang X, Chen X. Protective effect of glucagon-like peptide-1 agents on reperfusion injury for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Med. 2017 Nov;49(7):552-561. doi: 10.1080/07853890.2017.1306653. Epub 2017 Mar 31.
- Chen WR, Chen YD, Tian F, Yang N, Cheng LQ, Hu SY, Wang J, Yang JJ, Wang SF, Gu XF. Effects of Liraglutide on Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;9(12):e005146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005146.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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