Glukagonin kaltaisen peptidin 1:n tehokkuustutkimus reperfuusiovaurion hoidossa
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Chen Wei Ren, MD
Glukagonin kaltaisen peptidin 1:n suojaava vaikutus reperfuusiovaurioon potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti
Tutkijat suunnittelivat tutkivansa suonensisäisen liraglutidin sydäntä suojaavia vaikutuksia reperfuusiovaurioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti sydäninfarkti on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.
Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (pPCI) on tällä hetkellä tehokkain hoitostrategia akuutin sydäninfarktin hoidossa.
Suuri osa potilaista ei kuitenkaan pysty palauttamaan optimaalista sydänlihaksen reperfuusiota, lähinnä "ei-reflow" -ilmiön vuoksi.
Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia, ja äskettäin GLP-1-analogeja on otettu käyttöön tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Kokeellisissa tutkimuksissa GLP-1 tai sen analogit suojaavat reperfuusiovaurion aiheuttamalta solukuolemalta.
Eksenatidi vähentää reperfuusiovaurioita potilailla, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti.
Liraglutidi (GLP-1) on turvallinen ja tehokas painon, seerumin lipiditasojen ja verenpaineen alentamiseksi.
Liraglutidi voi vähentää sydämen repeämiä (12/60 vs. 46/60; P=0,0001) ja infarktin kokoa (21±2 % vs. 29±3 %, P=0,02) ja parantaa sydämen minuuttitilavuutta (12,4±0,6 vs. 9,7±0,6 ml/ min; P = 0,002) normaaleissa ja diabeettisissa hiirissä.
Tutkijat suunnittelivat tutkivansa ennen reperfuusiota annetun suonensisäisen liraglutidin sydäntä suojaavia vaikutuksia ja jatkavansa sepelvaltimoverenkierron palautumisen jälkeen potilailla, joilla on STEMI ja joille tehdään pPCI.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Rekrytointi
- PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat olivat kelvollisia, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja saapuivat katetrointilaboratorioon 12 tunnin kuluessa ST-segmentin noususta johtuvan sydäninfarktin oireiden ja merkkien alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden ottamista ei harkittu, jos heillä oli tajuttomuus, kardiogeeninen shokki, hypoglykemia, diabeettinen ketoasidoosi, aikaisempi sydäninfarkti, stenttitromboosi, tunnettu munuaisten vajaatoiminta tai aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liraglutidi
lääke: liraglutidi (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska) kesto: 7 päivää (saapumisesta (ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio) kotiutukseen) toimenpide: kerran päivässä ihonalainen liraglutidi 0,6 mg 2 päivän ajan, sitten annosta asteittain nostetaan kerran päivässä ihonalainen liraglutidi 1,2 mg 2 päivän ajan, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi 1,8 mg 3 päivän ajan
|
kerran vuorokaudessa ihonalainen liraglutidi 0,6 mg 2 päivän ajan, lisää sitten annosta asteittain, kerran vuorokaudessa ihonalainen liraglutidi 1,2 mg 2 päivän ajan, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi 1,8 mg 3 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: liraglutidi lumelääkettä
lääke:liraglutidi lumelääke (Novo Nordisk) kesto:7 päivää (saapumisesta (ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimon interventio) kotiutukseen) toimenpide: kerran päivässä ihonalainen liraglutidi lumelääke 0,6 mg 2 päivän ajan, sitten asteittain nostamalla annosta, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi lumelääke 1,2 mg 2 päivän ajan, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi lumelääke 1,8 mg 3 päivän ajan
|
kerran vuorokaudessa ihonalainen liraglutidi lumelääke 0,6 mg 2 päivän ajan, sitten asteittain annosta suurennetaan, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi lumelääke 1,2 mg 2 päivän ajan, kerran päivässä ihonalainen liraglutidi lumelääke 1,8 mg 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastusindeksi mitattuna sydämen magneettiresonanssilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma oli sydämen magneettiresonanssilla mitattu pelastusindeksi 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (MACE) kolmen kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE) 3 kuukauden kuluttua: toistuva sydäninfarkti, toistuva angina pectoris, revaskularisaatio, sydämen vajaatoiminta, sydänkuolema. hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE): hypoglykemia, pahoinvointi, akuutti haimatulehdus |
3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
|
lopullinen infarktin koko 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
|
|
korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
|
|
typpioksidin (NO) tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta primaarisen perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yun Dai Chen, M.D., World Health Organization
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garber A, Henry R, Ratner R, Garcia-Hernandez PA, Rodriguez-Pattzi H, Olvera-Alvarez I, Hale PM, Zdravkovic M, Bode B; LEAD-3 (Mono) Study Group. Liraglutide versus glimepiride monotherapy for type 2 diabetes (LEAD-3 Mono): a randomised, 52-week, phase III, double-blind, parallel-treatment trial. Lancet. 2009 Feb 7;373(9662):473-81. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61246-5. Epub 2008 Sep 24.
- Lonborg J, Vejlstrup N, Kelbaek H, Botker HE, Kim WY, Mathiasen AB, Jorgensen E, Helqvist S, Saunamaki K, Clemmensen P, Holmvang L, Thuesen L, Krusell LR, Jensen JS, Kober L, Treiman M, Holst JJ, Engstrom T. Exenatide reduces reperfusion injury in patients with ST-segment elevation myocardial infarction. Eur Heart J. 2012 Jun;33(12):1491-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehr309. Epub 2011 Sep 14.
- Liu H, Dear AE, Knudsen LB, Simpson RW. A long-acting glucagon-like peptide-1 analogue attenuates induction of plasminogen activator inhibitor type-1 and vascular adhesion molecules. J Endocrinol. 2009 Apr;201(1):59-66. doi: 10.1677/JOE-08-0468. Epub 2009 Jan 9.
- Noyan-Ashraf MH, Momen MA, Ban K, Sadi AM, Zhou YQ, Riazi AM, Baggio LL, Henkelman RM, Husain M, Drucker DJ. GLP-1R agonist liraglutide activates cytoprotective pathways and improves outcomes after experimental myocardial infarction in mice. Diabetes. 2009 Apr;58(4):975-83. doi: 10.2337/db08-1193. Epub 2009 Jan 16.
- Huang M, Wei R, Wang Y, Su T, Li Q, Yang X, Chen X. Protective effect of glucagon-like peptide-1 agents on reperfusion injury for acute myocardial infarction: a meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Med. 2017 Nov;49(7):552-561. doi: 10.1080/07853890.2017.1306653. Epub 2017 Mar 31.
- Chen WR, Chen YD, Tian F, Yang N, Cheng LQ, Hu SY, Wang J, Yang JJ, Wang SF, Gu XF. Effects of Liraglutide on Reperfusion Injury in Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;9(12):e005146. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005146.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sydäninfarkti
- Infarkti
- Reperfuusiovaurio
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Liraglutidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2013-099-01
- ChinaPLAGH (Muu tunniste: ChinaPLAGH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset liraglutidi (Novo Nordisk, Bagsværd, Tanska)
-
University of AarhusValmisTurnerin syndroomaTanska
-
Medical University of WarsawEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 1
-
Woman's Health University Hospital, EgyptValmisNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiEgypti
-
Hvidovre University HospitalUniversity of Copenhagen; The Novo Nordic FoundationTuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 1Tanska
-
University of FloridaNovo Nordisk A/S; VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University HospitalValmisInsuliiniresistenssiTanska
-
University of Illinois at ChicagoLopetettu
-
Cairo UniversityValmisNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiEgypti
-
Woman's Health University Hospital, EgyptValmisNaisten hedelmättömyys vähentyneen munasarjavarannon vuoksiEgypti
-
PfizerValmisNeoplasmatYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta