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Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas

2013년 12월 11일 업데이트: Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국
        • Arkansas Children's Hospital
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국
        • Dreyer Medical Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, 미국
        • PediaResearch, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • The University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, 미국
        • Kentucky Pediatric Research
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국
        • Children's Mercy Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
        • NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국
        • GrandView Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Infants in good health.
  • Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
  • Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
  • Between 0 and 9 days of age at enrollment.
  • Not receiving vitamin or mineral supplements.

Exclusion Criteria:

- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
다른: RTF Infant Formula
a RTF extensively hydrolyzed infant formula
실험적: Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
다른: Powder Infant Formula
a powdered extensively hydrolyzed infant formula.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Weight
기간: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Length
기간: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Head Circumference
기간: Study day 1 to 112 days of age
Study day 1 to 112 days of age
Study Formula Intake
기간: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Incidence of Spit Up
기간: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age
Stool Pattern
기간: Enrollment to 112 days of age
Enrollment to 112 days of age

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Nutrition

수사관

  • 연구 의자: Marlene Borschel, RD, PhD, Abbott Nutrition

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AJ57

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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