Growth of Infants Fed Hydrolysate Formulas
2013年12月11日 更新者：Abbott Nutrition
Effects on weight and weight gain will be monitored in healthy term infants fed assigned infant formulas.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Illinois
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Aurora、Illinois、美国
- Dreyer Medical Center
-
-
Indiana
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Evansville、Indiana、美国
- PediaResearch, LLC
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国
- The University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Kentucky
-
Bardstown、Kentucky、美国
- Kentucky Pediatric Research
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-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国
- Children's Mercy Hospital
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-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
- NC Children's & Young Adults' Clinical Research Foundation
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Pennsylvania
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Sellersville、Pennsylvania、美国
- GrandView Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Infants in good health.
- Singleton, term birth with a gestational age of 37 to 42 weeks.
- Birth weight of 2500 g (5 lb 8 oz) or greater.
- Between 0 and 9 days of age at enrollment.
- Not receiving vitamin or mineral supplements.
Exclusion Criteria:
- Maternal, fetal or perinatal medical history with potential for adverse effects on growth or development.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：RTF Infant Formula 1
a ready to feed (RTF) extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
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a RTF extensively hydrolyzed infant formula
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实验性的：Powder Infant Formula 2
a powdered extensively hydrolyzed infant formula fed ad lib.
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a powdered extensively hydrolyzed infant formula.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Weight
大体时间：Study day 1 to 112 days of age
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Study day 1 to 112 days of age
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Length
大体时间：Study day 1 to 112 days of age
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Study day 1 to 112 days of age
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Head Circumference
大体时间：Study day 1 to 112 days of age
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Study day 1 to 112 days of age
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Study Formula Intake
大体时间：Enrollment to 112 days of age
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Enrollment to 112 days of age
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Incidence of Spit Up
大体时间：Enrollment to 112 days of age
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Enrollment to 112 days of age
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Stool Pattern
大体时间：Enrollment to 112 days of age
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Enrollment to 112 days of age
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Marlene Borschel, RD, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年3月1日
初级完成 (实际的)
2000年11月1日
研究完成 (实际的)
2000年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月5日
首次发布 (估计)
2013年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AJ57
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